- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856825
Resultados a largo plazo de la cistectomía radical asistida por robot: un estudio del mundo real
4 de mayo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Se realizó una investigación multicéntrica, retrospectiva.
Los pacientes que se sometieron a cistectomía radical asistida por robot (RARC) por cáncer de vejiga en 32 instituciones en China se inscribieron en este estudio.
Se recogieron el estado basal, el resultado perioperatorio, patológico y de supervivencia.
El estudio tenía como objetivo informar sobre la condición real de RARC en China y evaluar su efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Huang, MD
- Número de teléfono: +86-02034078477
- Correo electrónico: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una cistectomía radical asistida por robot por cáncer de vejiga entre 2012 y 2021 en 32 grandes instituciones médicas de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años; Estadio clínico Ta-T4a/N0-3/M0.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave; antecedentes de cirugía mayor abdominopélvica anterior; pacientes con metástasis a distancia; antecedentes médicos de malignidad en otros órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital Memorial Sun Yat-sen
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital Renji, Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai
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Cistectomía radical asistida por robot
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El tercer centro médico del hospital general chino PLA
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital Popular Provincial de Zhejiang, Hospital Popular Afiliado, Facultad de Medicina de Hangzhou
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Cistectomía radical asistida por robot
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Southwest Hospital, Tercer Hospital Médico Militar (Universidad Médica del Ejército)
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital Tongji afiliado a Tongji Medical College Hust
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de la Marina
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital afiliado de la Universidad de Nanchang
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Cistectomía radical asistida por robot
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Universidad del Sudeste del Hospital Zhongda
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Cistectomía radical asistida por robot
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El Segundo Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur
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Cistectomía radical asistida por robot
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Academia de Ciencias Médicas de Sichuan y Hospital Popular Provincial de Sichuan
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital provincial de Gansu
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Cistectomía radical asistida por robot
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El Hospital Afiliado Yantai Yuhuangding de la Universidad de Qingdao
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital de la Universidad Médica de China
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Cistectomía radical asistida por robot
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El Tercer Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur
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Cistectomía radical asistida por robot
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Comando del Hospital General del Teatro Central
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital del primer pueblo de Kunming
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Cistectomía radical asistida por robot
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El Campus Este del Hospital Municipal de Qingdao
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Cistectomía radical asistida por robot
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El segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming
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Cistectomía radical asistida por robot
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Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian
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Cistectomía radical asistida por robot
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|
El segundo hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong
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Cistectomía radical asistida por robot
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El primer hospital de la Universidad de Jilin
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital del Cáncer de Zhejiang
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital Changzheng, Universidad Médica Naval
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín
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Cistectomía radical asistida por robot
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Hospital y Clínicas de la Familia Unida de Beijing
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Cistectomía radical asistida por robot
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa
|
Cinco años
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|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
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Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor que se identificó anatomopatológica o radiográficamente
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Cinco años
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|
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte por cáncer de vejiga
|
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2021-322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .