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Resultados a largo plazo de la cistectomía radical asistida por robot: un estudio del mundo real

Se realizó una investigación multicéntrica, retrospectiva. Los pacientes que se sometieron a cistectomía radical asistida por robot (RARC) por cáncer de vejiga en 32 instituciones en China se inscribieron en este estudio. Se recogieron el estado basal, el resultado perioperatorio, patológico y de supervivencia. El estudio tenía como objetivo informar sobre la condición real de RARC en China y evaluar su efectividad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una cistectomía radical asistida por robot por cáncer de vejiga entre 2012 y 2021 en 32 grandes instituciones médicas de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años; Estadio clínico Ta-T4a/N0-3/M0.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular grave; antecedentes de cirugía mayor abdominopélvica anterior; pacientes con metástasis a distancia; antecedentes médicos de malignidad en otros órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital Memorial Sun Yat-sen
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital Renji, Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai
Cistectomía radical asistida por robot
El tercer centro médico del hospital general chino PLA
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital Popular Provincial de Zhejiang, Hospital Popular Afiliado, Facultad de Medicina de Hangzhou
Cistectomía radical asistida por robot
Southwest Hospital, Tercer Hospital Médico Militar (Universidad Médica del Ejército)
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital Tongji afiliado a Tongji Medical College Hust
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de la Marina
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital afiliado de la Universidad de Nanchang
Cistectomía radical asistida por robot
Universidad del Sudeste del Hospital Zhongda
Cistectomía radical asistida por robot
El Segundo Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur
Cistectomía radical asistida por robot
Academia de Ciencias Médicas de Sichuan y Hospital Popular Provincial de Sichuan
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital provincial de Gansu
Cistectomía radical asistida por robot
El Hospital Afiliado Yantai Yuhuangding de la Universidad de Qingdao
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital de la Universidad Médica de China
Cistectomía radical asistida por robot
El Tercer Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur
Cistectomía radical asistida por robot
Comando del Hospital General del Teatro Central
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital del primer pueblo de Kunming
Cistectomía radical asistida por robot
El Campus Este del Hospital Municipal de Qingdao
Cistectomía radical asistida por robot
El segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming
Cistectomía radical asistida por robot
Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian
Cistectomía radical asistida por robot
El segundo hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong
Cistectomía radical asistida por robot
El primer hospital de la Universidad de Jilin
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital del Cáncer de Zhejiang
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital Changzheng, Universidad Médica Naval
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín
Cistectomía radical asistida por robot
Hospital y Clínicas de la Familia Unida de Beijing
Cistectomía radical asistida por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa
Cinco años
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor que se identificó anatomopatológica o radiográficamente
Cinco años
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte por cáncer de vejiga
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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