- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856825
Langsiktige resultater av robotassistert radikal cystektomi: en virkelig verdensstudie
4. mai 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
En multisenter, retrospektiv forskning ble utført.
Pasienter som gjennomgikk robotassistert radikal cystektomi (RARC) fra for blærekreft i 32 institusjoner i Kina ble registrert i denne studien.
Grunnlinjetilstand, perioperativt, patologisk og overlevelsesresultat ble samlet inn.
Studien var rettet mot å rapportere den virkelige tilstanden til RARC i Kina, og evaluere dens effektivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Huang, MD
- Telefonnummer: +86-02034078477
- E-post: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk robotassistert radikal cystektomi for blærekreft fra 2012 til 2021 i 32 store medisinske institusjoner i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel; Klinisk stadium Ta-T4a/N0-3/M0.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom; historie med tidligere større abdominopelvic kirurgi; pasienter med fjernmetastaser; medisinsk historie med malignitet i andre organer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peking University Third Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Sun Yat-sen Memorial Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Renji sykehus, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det tredje medisinske senteret til det kinesiske PLA General Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Zhengzhou University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Zhejiang Provincial People's Hospital, Affiliated People's Hospital, Hangzhou Medical College
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Southwest Hospital, Third Military Medical Hospital (Army Medical University)
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Tongji sykehus tilknyttet Tongji Medical College Hust
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Navy Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første tilknyttede sykehuset ved Nanchang University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Zhongda sykehus Sørøst-universitetet
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det andre Xiangya-sykehuset, Central South University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Sichuan Academy of Medical Sciences og Sichuan Provincial People's Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Gansu provinssykehus
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det tilknyttede Yantai Yuhuangding-sykehuset ved Qingdao University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
West China Hospital, Sichuan University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første sykehuset ved Kinas medisinske universitet
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det tredje Xiangya-sykehuset ved Central South University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
General Hospital of Central Theatre Command
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Kunming First People's Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
East Campus i Qingdao kommunale sykehus
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det andre tilknyttede sykehuset ved Kunming Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Andre sykehus ved Dalian Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det andre tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Det første sykehuset ved Jilin University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Zhejiang Cancer Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Changzheng sykehus, Naval Medical University
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Peking Union Medical College Hospital
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
|
Beijing United familiesykehus og klinikker
|
Robotassistert radikal cystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operasjon til død uansett årsak
|
Fem år
|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operasjon til tumorresidiv som identifiseres enten patologisk eller radiografisk
|
Fem år
|
|
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operasjonsdato til død på grunn av blærekreft
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .