Založení skupiny pro školení sociálních dovedností u dospívajících s poruchou autistického spektra a analýza účinnosti
30. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou neurovývojová porucha charakterizovaná přetrvávajícími deficity v sociální komunikaci a sociální interakci napříč různými kontexty a přítomností omezeného, opakujícího se chování a zájmů, které postihuje 1 z 68 dětí.
Přestože atypické sociální deficity nastupují v raném dětství, jejich sociální vztahy s vrstevníky mohou zůstat pro jedince s PAS výzvou nebo se dokonce zhoršit během školních let i po něm, protože sociální kontexty nabývají na složitosti a představují vyšší sociální očekávání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ling Chien
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 11-20 let, aktuálně zapsaný do školy mezi šestou třídou základní školy a třetím rokem střední školy
- s klinickou diagnózou ASD od licencovaného duševního zdraví nebo lékaře na základě DSM-5
- trpí sociálními obtížemi, jak uvedli rodiče ve strukturovaném vstupním rozhovoru
- skóre ≧ 26 na kvocientu autistického spektra hlášeného pečovatelem (AQ), což naznačuje klinické poškození spojené s ASD
- prokazující verbální plynulost v čínštině
- s plným IQ > 70 na WAIS-IV
- s motivací k účasti na intervenci;
- s pečovatelkou, která hovořila plynně čínsky a byla ochotna se studie zúčastnit jako sociální kouč.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závažných duševních onemocnění (např. bipolární afektivní porucha, schizofrenie nebo psychóza) nebo neurologických onemocnění, která mohou bránit účasti na léčbě
- zrakové a/nebo sluchové postižení, které by znemožňovalo účast na skupinových společenských aktivitách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASD dospívající a jejich pečovatelé
Dospívající: (1) ve věku 11–20 let, v současné době zapsaní do školy mezi šestou třídou základní školy a třetím rokem střední školy; (2) s klinickou diagnózou ASD od licencovaného odborníka na duševní zdraví nebo lékaře na základě DSM-5; (3) potýkání se se sociálními obtížemi, které rodiče uvedli ve strukturovaném vstupním rozhovoru; (4) skóre ≧ 26 na kvocientu autistického spektra (AQ) hlášeného pečovatelem, což ukazuje na klinické poškození spojené s ASD (5) prokazující verbální plynulost v čínštině (6) s IQ > 70 v plném rozsahu na WAIS-IV; (7) s motivací k účasti na intervenci; (8) s pečovatelkou, která hovořila plynně čínsky a byla ochotna se studie zúčastnit jako sociální kouč. Rodiče: (1) předvedení verbální plynulosti v čínštině (2) s motivací zúčastnit se intervence a asistovat svým dětem při plnění domácích úkolů. |
vyvinuta na University of California v Los Angeles (E. A. Laugeson & F. Frankel, 2010).
Jedná se o manuální trénink sociálních dovedností za pomoci rodičů, který se zabývá klíčovými oblastmi sociálního fungování dospívajících.
Techniky psychoedukace a kognitivně-behaviorální terapie pomáhají dospívajícím rozvíjet ekologicky platné dovednosti pro navazování a udržování přátelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Interview-Revided (ADI-R)
Časové okno: 7 týdnů
|
Rozhovor s pečovatelem o autistické účastníky.
Celkem 93 položek kódovaných od 1 do 9. Čím vyšší skóre, tím horší symptom
|
7 týdnů
|
|
Plán diagnostických pozorování autismu (ADOS)
Časové okno: 7 týdnů
|
Pozorujte autistického účastníka během rozhovoru.
stav vyšetřovaného je klasifikován jako autistické spektrum, pokud je kombinované skóre ve dvou doménách sociální interakce a komunikace ≥7, a jako autismus, pokud je kombinované skóre ≥12.
V modulu 2 kombinované skóre ≥8 odpovídá autistickému spektru a kombinované skóre ≥12 odpovídá autismu
|
7 týdnů
|
|
Kvocient autistického spektra (AQ)
Časové okno: 7 týdnů
|
50 výroků bodování od 1 do 4. čím vyšší skóre, tím horší symptom
|
7 týdnů
|
|
Škála kvality přátelství (FQS)
Časové okno: 7 týdnů
|
23 otázek s hodnocením od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita přátelství
|
7 týdnů
|
|
Škála hodnotících emocí (AES)
Časové okno: 7 týdnů
|
rozsah skóre od 33 do 165. čím vyšší skóre, tím lepší emoční inteligence
|
7 týdnů
|
|
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: 7 týdnů
|
65 otázek se pohybuje od 1 do 4. čím vyšší skóre, tím horší symptom.
|
7 týdnů
|
|
Sociální přizpůsobovací inventář pro děti a dospívající (SAICA)
Časové okno: 7 týdnů
|
17 scénářů s hodnocením od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost
|
7 týdnů
|
|
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: 7 týdnů
|
10 otázek s hodnocením od 0 do 3. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita hry.
Také se zeptal na frekvenci a počet účastníků hry
|
7 týdnů
|
|
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: 7 týdnů
|
rozsah skóre od 0 do 22. Čím vyšší skóre, tím lepší znalost vyučovaných sociálních dovedností
|
7 týdnů
|
|
Kvocient empatie (EQ)
Časové okno: 7 týdnů
|
60 otázek má skóre od 0 do 3. Čím vyšší skóre, tím větší empatie
|
7 týdnů
|
|
Dotazník přátelství (FQ)
Časové okno: 7 týdnů
|
skóre od 0 do 135. čím vyšší skóre, tím větší požitek z přátelství
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202109033RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .