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青少年自闭症谱系障碍社交技能训练小组的建立及效果分析

2023年5月4日 更新者:National Taiwan University Hospital
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍,其特征是在多种情况下持续存在社交沟通和社交互动缺陷,以及存在受限、重复的行为和兴趣,影响 68 名儿童中的 1 名。 尽管非典型的社交缺陷在儿童早期就开始出现,但随着社交环境的复杂性和更高的社会期望,自闭症谱系障碍患者在整个学年及以后的社会关系可能仍然是一个挑战,甚至会恶化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 11-20岁,在读小学六年级至高三之间
  • 根据 DSM-5 从有执照的心理健康或医学专家那里临床诊断为 ASD
  • 父母在结构化入学面试中报告的社交困难
  • 照顾者报告的自闭症谱系商数 (AQ) 得分 ≧ 26,表明与 ASD 相关的临床障碍
  • 表现出中文口语流利
  • 在 WAIS-IV 上具有满量程 IQ > 70
  • 有参与干预的动机;
  • 与一位中文流利并愿意作为社交教练参与研究的护理人员一起。

排除标准:

  • 可能妨碍参与治疗的重大精神疾病(例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病)或神经系统疾病的病史
  • 视觉障碍和/或听力障碍会妨碍参加以团体为基础的社交活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ASD 青少年和他们的看护者

青少年:(1)11-20岁,在读小学六年级至高三之间的; (2) 根据 DSM-5,获得有执照的心理健康或医疗专业人员的 ASD 临床诊断; (3) 经历过结构化入学面谈中父母报告的社交困难; (4) 照顾者报告的自闭症谱系商数 (AQ) 得分 ≧ 26,表明与 ASD 相关的临床障碍 (5) 表现出中文口语流利 (6) 在 WAIS-IV 上的全面智商 > 70; (7) 有参与干预的动机; (8) 有中文流利并愿意作为社会教练参与研究的照顾者。

家长:(1)表现出流利的中文口语(2)积极参与干预并协助孩子完成家庭作业。

由加州大学洛杉矶分校开发(E. A. Laugeson & F. Frankel,2010)。 这是一项由家长协助、手动化的社交技能培训计划,旨在解决青少年社交功能的关键领域。 心理教育和认知行为治疗技术被用来帮助青少年培养建立和维持友谊的生态学有效技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R)
大体时间:7周
采访自闭症参与者的看护者。 共有 93 个项目,从 1 到 9 编码。分数越高,症状越严重
7周
自闭症诊断观察表 (ADOS)
大体时间:7周
在采访中观察自闭症参与者。 如果受试者在社会交往和交流两个领域的综合得分≥7,则受试者的状况被归类为自闭症谱系,如果综合得分≥12,则受试者的状况被归类为自闭症。 Module 2 综合评分≥8 对应自闭症谱系,综合评分≥12 对应自闭症
7周
自闭症谱商 (AQ)
大体时间:7周
50 条语句从 1 到 4 打分。得分越高,症状越严重
7周
友谊质量量表 (FQS)
大体时间:7周
23道题,从1到5打分,分数越高,友谊的质量越好
7周
情绪评估量表 (AES)
大体时间:7周
分数范围从 33 到 165。分数越高,情商越好
7周
社会反应量表 (SRS)
大体时间:7周
65个问题,范围从1到4。分数越高,症状越严重。
7周
儿童和青少年社会适应量表 (SAICA)
大体时间:7周
17个场景从1到4打分,分数越高,能力越好
7周
游戏质量问卷 (QPQ)
大体时间:7周
10 个问题,从 0 到 3 打分。得分越高,游戏质量越差。 此外,还询问了参加比赛的频率和人数
7周
青少年社会技能知识测试(TASSK)
大体时间:7周
分数范围从 0 到 22。分数越高,教授的社交技能知识越多
7周
同理心商数 (EQ)
大体时间:7周
60个问题从0到3打分,分数越高,同理心越大
7周
友谊问卷(FQ)
大体时间:7周
分数从0到135分,分数越高,友情享受度越高
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2027年7月12日

研究完成 (预期的)

2027年7月12日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202109033RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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