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Istituzione di un gruppo di formazione sulle abilità sociali negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico e analisi dell'efficacia

4 maggio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I disturbi dello spettro autistico (ASD) sono un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da deficit persistenti nella comunicazione sociale e nell'interazione sociale in più contesti e dalla presenza di comportamenti e interessi ristretti e ripetitivi, che colpiscono 1 bambino su 68. Sebbene i deficit sociali atipici insorgano nella prima infanzia, le loro relazioni sociali con i coetanei possono rimanere una sfida o addirittura peggiorare per le persone con ASD durante gli anni scolastici e oltre, poiché i contesti sociali aumentano di complessità e pongono aspettative sociali più elevate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 11 e 20 anni, attualmente iscritti a scuola tra la sesta elementare e la terza media superiore
  • con una diagnosi clinica di ASD da un professionista della salute mentale o medico autorizzato sulla base del DSM-5
  • difficoltà sociali riportate dai genitori in un colloquio di assunzione strutturato
  • ha ottenuto un punteggio ≧ 26 sul quoziente dello spettro autistico (AQ) riportato dal caregiver, indicando un danno clinico associato all'ASD
  • dimostrando fluidità verbale in cinese
  • con un QI su vasta scala> 70 su WAIS-IV
  • con motivazione a partecipare all'intervento;
  • con un caregiver che parlava correntemente il cinese e disposto a partecipare come social coach allo studio.

Criteri di esclusione:

  • una storia di grave malattia mentale (ad esempio, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o psicosi) o malattie neurologiche che potrebbero ostacolare la partecipazione al trattamento
  • menomazione visiva e/o uditiva che precluderebbe la partecipazione ad attività sociali di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescenti ASD e il loro caregiver

Adolescenti: (1) di età compresa tra 11 e 20 anni, attualmente iscritti a scuola tra la sesta elementare e la terza media superiore; (2) con una diagnosi clinica di ASD da parte di un professionista della salute mentale o medico autorizzato sulla base del DSM-5; (3) sperimentare difficoltà sociali come riportato dai genitori in un'intervista di assunzione strutturata; (4) ha ottenuto un punteggio ≧ 26 sul quoziente dello spettro autistico (AQ) riportato dal caregiver, indicando un danno clinico associato all'ASD (5) dimostrando fluidità verbale in cinese (6) con un QI completo> 70 su WAIS-IV; (7) con motivazione a partecipare all'intervento; (8) con un caregiver che parlava correntemente il cinese e disposto a partecipare come social coach allo studio.

Genitori: (1) dimostrare fluidità verbale in cinese (2) con motivazione a partecipare all'intervento e assistere i propri figli a svolgere i compiti a casa.
Comportamentale: Programma per l'educazione e l'arricchimento delle abilità relazionali (PEERS®)
sviluppato presso l'Università della California, Los Angeles (E. A. Laugeson & F. Frankel, 2010). Si tratta di un programma di formazione sulle abilità sociali manualizzato assistito dai genitori che affronta aree cruciali del funzionamento sociale per gli adolescenti. Tecniche di psicoeducazione e terapia cognitivo-comportamentale vengono impiegate per aiutare gli adolescenti a sviluppare abilità ecologicamente valide per stringere e mantenere amicizie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio diagnostico sull'autismo rivisto (ADI-R)
Lasso di tempo: 7 settimane
Intervista con il caregiver di partecipanti autistici. Totale di 93 item codificati da 1 a 9. Più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo
7 settimane
Il programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS)
Lasso di tempo: 7 settimane
Osserva il partecipante autistico durante l'intervista. la condizione del candidato è classificata come spettro autistico se il punteggio combinato in due domini di interazione sociale e comunicazione è ≥7 e come autismo se il punteggio combinato è ≥12. Nel Modulo 2, un punteggio combinato ≥8 corrisponde allo spettro autistico e un punteggio combinato ≥12 corrisponde all'autismo
7 settimane
Quoziente dello spettro autistico (QA)
Lasso di tempo: 7 settimane
50 istruzioni punteggio da 1 a 4. più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo
7 settimane
Scala di qualità dell'amicizia (FQS)
Lasso di tempo: 7 settimane
23 domande con punteggio da 1 a 5. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità dell'amicizia
7 settimane
La scala di valutazione delle emozioni (AES)
Lasso di tempo: 7 settimane
il punteggio varia da 33 a 165. più alto è il punteggio, migliore è l'intelligenza emotiva
7 settimane
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: 7 settimane
65 domande vanno da 1 a 4. più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo.
7 settimane
Inventario di adeguamento sociale per bambini e adolescenti (SAICA)
Lasso di tempo: 7 settimane
17 scenari con punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità
7 settimane
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: 7 settimane
10 domande con punteggio da 0 a 3. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del gioco. Inoltre, ha chiesto la frequenza e il numero di partecipanti allo spettacolo
7 settimane
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: 7 settimane
punteggio compreso tra 0 e 22. Più alto è il punteggio, maggiore è la conoscenza delle abilità sociali insegnate
7 settimane
Quoziente di empatia (EQ)
Lasso di tempo: 7 settimane
60 domande hanno un punteggio da 0 a 3. Più alto è il punteggio, maggiore è l'empatia
7 settimane
Questionario sull'amicizia (FQ)
Lasso di tempo: 7 settimane
punteggio da 0 a 135. più alto è il punteggio, maggiore è il godimento dell'amicizia
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

12 luglio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

12 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202109033RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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