- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05857813
Einrichtung einer Trainingsgruppe für soziale Kompetenzen bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung und Wirksamkeitsanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi-Ling Chien
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 11 bis 20 Jahren, derzeit in der Schule zwischen der sechsten Klasse der Grundschule und dem dritten Jahr der Oberschule eingeschrieben
- mit einer klinischen ASD-Diagnose von einem zugelassenen Psychologen oder Mediziner auf der Grundlage von DSM-5
- Erleben Sie soziale Schwierigkeiten, wie von den Eltern in einem strukturierten Aufnahmegespräch berichtet
- erreichte einen Wert von ≧ 26 auf dem vom Betreuer gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASD hinweist
- Demonstration der verbalen Sprachkompetenz auf Chinesisch
- mit einem Voll-IQ > 70 auf WAIS-IV
- mit Motivation zur Teilnahme an der Intervention;
- mit einer Pflegekraft, die fließend Chinesisch sprach und bereit war, als Sozialcoach an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder Psychose) oder neurologischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Behandlung behindern könnten
- Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung, die die Teilnahme an gruppenbasierten sozialen Aktivitäten ausschließen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ASD-Teenager und ihre Betreuer
Jugendliche: (1) im Alter von 11 bis 20 Jahren, derzeit zwischen der sechsten Klasse der Grundschule und dem dritten Jahr der Oberschule in einer Schule eingeschrieben; (2) mit einer klinischen Diagnose von ASD durch einen zugelassenen Psychologen oder Mediziner auf der Grundlage von DSM-5; (3) Erleben sozialer Schwierigkeiten, wie von den Eltern in einem strukturierten Aufnahmegespräch berichtet; (4) erreichte einen Wert von ≧ 26 auf dem vom Betreuer gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASD hinweist (5) und zeigte verbale Sprachkenntnisse in Chinesisch (6) mit einem Voll-IQ > 70 auf WAIS-IV; (7) mit Motivation zur Teilnahme an der Intervention; (8) mit einer Pflegekraft, die fließend Chinesisch sprach und bereit war, als Sozialcoach an der Studie teilzunehmen. Eltern: (1) demonstrieren fließende Sprachkenntnisse in Chinesisch (2) und sind motiviert, an der Intervention teilzunehmen und ihren Kindern bei der Erledigung der Hausaufgaben zu helfen. |
entwickelt an der University of California, Los Angeles (E. A. Laugeson & F. Frankel, 2010).
Hierbei handelt es sich um ein von Eltern unterstütztes, manuelles Trainingsprogramm für soziale Kompetenzen, das entscheidende Bereiche des sozialen Funktionierens von Jugendlichen anspricht.
Psychoedukative und kognitive Verhaltenstherapietechniken werden eingesetzt, um Jugendlichen dabei zu helfen, ökologisch sinnvolle Fähigkeiten zum Knüpfen und Pflegen von Freundschaften zu entwickeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autismus-Diagnose-Interview – überarbeitet (ADI-R)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Interview mit Betreuern autistischer Teilnehmer.
Insgesamt 93 Items mit Kodierung von 1 bis 9. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer das Symptom
|
7 Wochen
|
|
Der Autismus-Diagnostik-Beobachtungsplan (ADOS)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Beobachten Sie den autistischen Teilnehmer während des Interviews.
Der Zustand des Prüflings wird als Autismus-Spektrum klassifiziert, wenn der kombinierte Wert in zwei Bereichen der sozialen Interaktion und Kommunikation ≥7 beträgt, und als Autismus, wenn der kombinierte Wert ≥12 beträgt.
In Modul 2 entspricht ein kombinierter Wert von ≥8 dem Autismus-Spektrum und ein kombinierter Wert von ≥12 entspricht Autismus
|
7 Wochen
|
|
Autismus-Spektrum-Quotient (AQ)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
50 Aussagebewertung von 1 bis 4. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer das Symptom
|
7 Wochen
|
|
Freundschaftsqualitätsskala (FQS)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
23 Fragen mit einer Bewertung von 1 bis 5. Je höher die Punktzahl, desto besser die Qualität der Freundschaft
|
7 Wochen
|
|
Die Assessing Emotions Scale (AES)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die Punktzahl reicht von 33 bis 165. Je höher die Punktzahl, desto besser die emotionale Intelligenz
|
7 Wochen
|
|
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit (SRS)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
65 Fragen reichen von 1 bis 4. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer das Symptom.
|
7 Wochen
|
|
Soziales Anpassungsinventar für Kinder und Jugendliche (SAICA)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
17 Szenarien mit einer Bewertung von 1 bis 4. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistungsfähigkeit
|
7 Wochen
|
|
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
10 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 3. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Spielqualität.
Außerdem wurde nach Häufigkeit und Anzahl der Teilnehmer am Stück gefragt
|
7 Wochen
|
|
Test des Wissens über soziale Kompetenzen Jugendlicher (TASSK)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die Punktzahl reicht von 0 bis 22. Je höher die Punktzahl, desto größer das Wissen über die vermittelten sozialen Fähigkeiten
|
7 Wochen
|
|
Empathiequotient (EQ)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
60 Fragen werden mit 0 bis 3 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer die Empathie
|
7 Wochen
|
|
Freundschaftsfragebogen (FQ)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Punktzahl von 0 bis 135. Je höher die Punktzahl, desto mehr Freude an der Freundschaft
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202109033RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .