- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857813
Etablering af træningsgruppe for sociale færdigheder hos unge med autismespektrumforstyrrelser og effektivitetsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 11-20 år, i øjeblikket indskrevet i skolen mellem sjette klasse i folkeskolen og tredje år på gymnasiet
- med en klinisk diagnose af ASD fra en autoriseret mental sundhed eller læge baseret på DSM-5
- oplever sociale vanskeligheder som rapporteret af forældre i en struktureret optagelsessamtale
- scoret ≧ 26 på den omsorgsgiver-rapporterede Autisme Spectrum Quotient (AQ), hvilket indikerer klinisk svækkelse forbundet med ASD
- demonstrerer mundtlig flydende kinesisk
- med en fuldskala IQ > 70 på WAIS-IV
- med motivation til at deltage i interventionen;
- med en pårørende, der var flydende i kinesisk og villig til at deltage som social coach i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller psykose) eller neurologiske sygdomme, der kan hindre deltagelse i behandlingen
- synshandicap og/eller hørenedsættelse, der ville udelukke deltagelse i gruppebaserede sociale aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASD teenagere og deres pårørende
Teenagere: (1) i alderen 11-20 år, i øjeblikket indskrevet i skolen mellem sjette klasse i grundskolen og tredje år på gymnasiet; (2) med en klinisk diagnose af ASD fra en autoriseret mental sundhed eller læge baseret på DSM-5; (3) oplever sociale vanskeligheder som rapporteret af forældre i en struktureret optagelsessamtale; (4) scorede ≧ 26 på den omsorgsgiver-rapporterede Autisme Spectrum Quotient (AQ), hvilket indikerer klinisk svækkelse forbundet med ASD (5), der demonstrerer verbalt flydende sprog i kinesisk (6) med en fuldskala IQ > 70 på WAIS-IV; (7) med motivation til at deltage i interventionen; (8) med en pårørende, der var flydende i kinesisk og villig til at deltage som social coach i undersøgelsen. Forældre: (1) demonstrerer verbalt flydende sprog i kinesisk (2) med motivation til at deltage i interventionen og hjælpe deres børn med at lave lektier. |
udviklet ved University of California, Los Angeles (E. A. Laugeson & F. Frankel, 2010).
Dette er et forældreassisteret, manualiseret træningsprogram for sociale færdigheder, der behandler vigtige områder af social funktion for unge.
Psyko-education og kognitiv adfærdsterapi teknikker bruges til at hjælpe unge med at udvikle økologisk valide færdigheder til at skabe og vedligeholde venskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk interview-revideret (ADI-R)
Tidsramme: 7 uger
|
Interview med pårørende til autistiske deltagere.
I alt 93 elementer, der koder fra 1 til 9. Højere score, værre syptom
|
7 uger
|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
Tidsramme: 7 uger
|
Observer den autistiske deltager under interviewet.
eksaminandens tilstand klassificeres som autismespektrum, hvis den kombinerede score på tværs af to domæner af social interaktion og kommunikation er ≥7, og som autisme, hvis den kombinerede score er ≥12.
I modul 2 svarer en samlet score på ≥8 til autismespektrum, og en kombineret score på ≥12 svarer til autisme
|
7 uger
|
|
Autismespektrumkvotient (AQ)
Tidsramme: 7 uger
|
50 udsagn score fra 1 til 4. højere score, værre syptom
|
7 uger
|
|
Venskabskvalitetsskala (FQS)
Tidsramme: 7 uger
|
23 spørgsmål scorer fra 1 til 5. Højere score, bedre kvaliteten af venskab
|
7 uger
|
|
The Assessing Emotions Scale (AES)
Tidsramme: 7 uger
|
score spænder fra 33 til 165. højere score, bedre følelsesmæssig intelligens
|
7 uger
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: 7 uger
|
65 spørgsmål spænder fra 1 til 4. højere score, værre symptom.
|
7 uger
|
|
Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA)
Tidsramme: 7 uger
|
17 scenarier scorer fra 1 til 4. Højere score, bedre kapacitet
|
7 uger
|
|
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: 7 uger
|
10 spørgsmål scorer fra 0 til 3. Højere score, dårligere kvaliteten af spillet.
Også spurgt om hyppighed og antal deltagere i stykket
|
7 uger
|
|
Test af unges viden om sociale færdigheder (TASSK)
Tidsramme: 7 uger
|
score spænder fra 0 til 22. Højere score, større viden om underviste sociale færdigheder
|
7 uger
|
|
Empathy Quotient (EQ)
Tidsramme: 7 uger
|
60 spørgsmål scorer fra 0 til 3. Højere score, større empati
|
7 uger
|
|
Venskabsspørgeskema (FQ)
Tidsramme: 7 uger
|
score fra 0 til 135. højere score, jo mere glæde af venskab
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202109033RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .