- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05860491
Dietní vláknina a hyperkalémie u dialyzovaných pacientů
8. května 2023 aktualizováno: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Role dietní vlákniny na hyperkalemii u hemodialyzovaných pacientů
Analyzovat dietní výživu a příjem dietní vlákniny (DF) u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD) a prozkoumat vliv dietní výživy a rovnováhy příjmu DF na nutriční stav a hyperkalémii před dialýzou u pacientů s MHD.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivně bylo zařazeno celkem 100 pacientů s MHD, včetně 67 mužů a 33 žen.
Denní strava byla zaznamenávána metodou 3denního dietního záznamu.
Denní průměrný dietní nutriční příjem a příjem DF u pacientů s MHD byly vypočteny profesionálním softwarem.
Dietní pokyny a analýzy byly provedeny v souladu s Odborným konsensem o výživě u chronického onemocnění ledvin (2005) a Dietními pokyny pro čínské obyvatele (2016).
Ze 100 pacientů mělo 37 před dialýzou hyperkalémii (sérový draslík > 5,5 mmol/l).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících hemodialýzu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let; podstoupit hemodialýzu alespoň 3 měsíce; s určitým stupněm vzdělání; s úplnými schopnostmi chování
Kritéria vyloučení:
- V akutní fázi akutního kardiovaskulárního onemocnění, akutního cerebrovaskulárního onemocnění a akutního onemocnění trávicího systému;Anorexie, dlouhodobá podvýživa nebo dietní poruchy;špatná kompliance;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s hyperkalémií před dialýzou
Zkoumat příjem vlákniny ve stravě u hemodialyzovaných pacientů s hyperkalémií před dialýzou.
Použijte metodu retrospektivní analýzy.
Analyzujte vztah mezi příjmem vlákniny a hyperkalémií.
|
Retrospektivní analýza vztahu mezi příjmem vlákniny pacienta a hyperkalémií
|
|
pacientů bez hyperkalemie před dialýzou
Zkoumat příjem vlákniny ve stravě u hemodialyzovaných pacientů bez hyperkalemie před dialýzou.
Použijte metodu retrospektivní analýzy.
Analyzujte vztah mezi příjmem vlákniny a hyperkalémií.
|
Retrospektivní analýza vztahu mezi příjmem vlákniny pacienta a hyperkalémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vlákniny ve stravě
Časové okno: 3 dny
|
Příjem vlákniny ve stravě
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF-hyperkalemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .