- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05860491
Ravintokuitu ja hyperkalemia dialyysipotilailla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Ravintokuidun rooli hyperkalemiassa hemodialyysipotilailla
Analysoida hemodialyysipotilaiden (MHD) ravitsemusravintoa ja ravintokuidun (DF) saantia ja tutkia ravitsemusravinnon ja DF:n saantitasapainon vaikutusta MHD-potilaiden ravitsemustilaan ja dialyysiä edeltävään hyperkalemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 MHD-potilasta otettiin jälkikäteen mukaan, mukaan lukien 67 miestä ja 33 naista.
Päivittäinen ruokavalio kirjattiin 3 päivän ruokavalion kirjausmenetelmällä.
MHD-potilaiden päivittäinen keskimääräinen ravinnonsaanti ja DF-saanti laskettiin ammattiohjelmistolla.
Ruokavalioohjeet ja -analyysit suoritettiin kroonisen munuaissairauden ravitsemuksesta annetun asiantuntijakonsensuksen (2005) ja Kiinan asukkaiden ruokavalioohjeiden (2016) mukaisesti.
100 potilaasta 37:llä oli hyperkalemia (seerumin kalium > 5,5 mmol/L) ennen dialyysihoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hemodialyysihoitoa saavia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha; hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta; joilla on tietty koulutustaso; jolla on täydellinen käyttäytymiskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sydän- ja verisuonisairauden, akuutin aivoverisuonisairauden ja akuutin ruoansulatuskanavan sairauden akuutissa vaiheessa;Anoreksia, pitkäaikainen aliravitsemus tai ruokavaliohäiriöt;heikko hoitomyöntyvyys;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on ennen dialyysihoitoa hyperkalemia
Tutkia hemodialyysipotilaiden ravintokuidun saantia, joilla on dialyysiä edeltävä hyperkalemia.
Käytä retrospektiivistä analyysimenetelmää.
Analysoi ravintokuidun saannin ja hyperkalemian välistä suhdetta.
|
Retrospektiivinen analyysi potilaan ravintokuidun saannin ja hyperkalemian välisestä suhteesta
|
potilailla, joilla ei ole dialyysiä edeltävää hyperkalemiaa
Selvittää hemodialyysipotilaiden ravintokuidun saantia, joilla ei ole dialyysiä edeltävää hyperkalemiaa.
Käytä retrospektiivistä analyysimenetelmää.
Analysoi ravintokuidun saannin ja hyperkalemian välistä suhdetta.
|
Retrospektiivinen analyysi potilaan ravintokuidun saannin ja hyperkalemian välisestä suhteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravintokuidun saanti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ravintokuidun saanti
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF-hyperkalemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ravintokuitu
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEturauhasen hyperplasiaVenäjän federaatio
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
CargillValmisMerkit ja oireet, ruoansulatus
-
Haukeland University HospitalRekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DValmisVanhusten infektio | Ravitsemushäiriöt vanhuudessa | Ravintolisän myrkyllisyys
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Mayo Clinic; University of British Columbia; University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteRekrytointiHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuKanada