- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05860491
Ballaststoffe und Hyperkaliämie bei Dialysepatienten
8. Mai 2023 aktualisiert von: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Die Rolle von Ballaststoffen bei Hyperkaliämie bei Hämodialysepatienten
Analyse der diätetischen Ernährung und der Ballaststoffaufnahme (DF) von Patienten mit Erhaltungshämodialyse (MHD) und Untersuchung der Auswirkung der diätetischen Ernährung und des DF-Aufnahmegleichgewichts auf den Ernährungszustand und die Hyperkaliämie vor der Dialyse von MHD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 100 MHD-Patienten retrospektiv aufgenommen, darunter 67 Männer und 33 Frauen.
Die tägliche Ernährung wurde mittels der 3-Tage-Ernährungsaufzeichnungsmethode aufgezeichnet.
Die tägliche durchschnittliche Nahrungsaufnahme und die DF-Aufnahme von MHD-Patienten wurden mit professioneller Software berechnet.
Ernährungsberatung und -analyse wurden gemäß dem Expert Consensus on Nutrition in Chronic Kidney Disease (2005) und den Dietary Guidelines for Chinese Residents (2016) durchgeführt.
Von den 100 Patienten hatten 37 vor der Dialyse eine Hyperkaliämie (Serumkalium > 5,5 mmol/L).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt; sich mindestens 3 Monate lang einer Hämodialyse unterziehen; mit einem bestimmten Bildungsniveau; mit vollständiger Verhaltensfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- In der akuten Phase einer akuten Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer akuten zerebrovaskulären Erkrankung und einer akuten Erkrankung des Verdauungssystems;Anorexie, langfristige Unterernährung oder Ernährungsstörungen;schlechte Compliance;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Hyperkaliämie vor der Dialyse
Untersuchung der Ballaststoffaufnahme von Hämodialysepatienten mit Hyperkaliämie vor der Dialyse.
Verwenden Sie eine retrospektive Analysemethode.
Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen Ballaststoffaufnahme und Hyperkaliämie.
|
Retrospektive Analyse des Zusammenhangs zwischen der Ballaststoffaufnahme des Patienten und Hyperkaliämie
|
|
Patienten ohne Hyperkaliämie vor der Dialyse
Es sollte die Ballaststoffaufnahme von Hämodialysepatienten ohne Hyperkaliämie vor der Dialyse untersucht werden.
Verwenden Sie eine retrospektive Analysemethode.
Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen Ballaststoffaufnahme und Hyperkaliämie.
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Retrospektive Analyse des Zusammenhangs zwischen der Ballaststoffaufnahme des Patienten und Hyperkaliämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: 3 Tage
|
Aufnahme von Ballaststoffen
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF-hyperkalemia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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