- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860491
Kostfibre og hyperkaliæmi hos dialysepatienter
8. maj 2023 opdateret af: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Kostfibrenes rolle på hyperkaliæmi hos hæmodialysepatienter
At analysere diæternæring og kostfiberindtag (DF) hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) og udforske effekten af diæternæring og DF-indtagsbalance på ernæringsstatus og hyperkaliæmi før dialyse hos MHD-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 MHD-patienter blev retrospektivt indskrevet, herunder 67 mænd og 33 kvinder.
Den daglige diæt blev registreret ved 3-dages diætregistreringsmetode.
Det daglige gennemsnitlige ernæringsindtag og DF-indtag af MHD-patienter blev beregnet med professionel software.
Kostvejledning og -analyser blev udført i henhold til Expert Consensus on Nutrition in Chronic Kidney Disease (2005) og Kostvejledningen for kinesiske beboere (2016).
Af de 100 patienter havde 37 hyperkaliæmi (serumkalium > 5,5 mmol/L) før dialyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i hæmodialyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammel; gennemgår hæmodialyse i mindst 3 måneder; med et vist uddannelsesniveau; med fuldstændig adfærdsevne
Ekskluderingskriterier:
- I den akutte fase af akut hjertekarsygdom, akut cerebrovaskulær sygdom og akut fordøjelsessystemsygdom;Anoreksi, langvarig underernæring eller kostforstyrrelser;dårlig compliance;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med hyperkaliæmi før dialyse
At undersøge kostfiberindtaget hos hæmodialysepatienter med hyperkaliæmi før dialyse.
Brug en retrospektiv analysemetode.
Analyser sammenhængen mellem kostfiberindtag og hyperkaliæmi.
|
Retrospektiv analyse af sammenhængen mellem patientens kostfiberindtag og hyperkaliæmi
|
|
patienter uden hyperkaliæmi før dialyse
At undersøge kostfiberindtaget hos hæmodialysepatienter uden hyperkaliæmi før dialyse.
Brug en retrospektiv analysemetode.
Analyser sammenhængen mellem kostfiberindtag og hyperkaliæmi.
|
Retrospektiv analyse af sammenhængen mellem patientens kostfiberindtag og hyperkaliæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostfiberindtag
Tidsramme: 3 dage
|
Kostfiberindtag
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF-hyperkalemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .