- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05860491
Kostfiber og hyperkalemi hos dialysepasienter
8. mai 2023 oppdatert av: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Rollen til kostfiber på hyperkalemi hos hemodialysepasienter
Å analysere kostholdsnæringen og inntaket av kostfiber (DF) til pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD), og utforske effekten av kostholdsernæring og balanse mellom DF-inntak på ernæringsstatus og hyperkalemi før dialyse hos MHD-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 MHD-pasienter ble retrospektivt registrert, inkludert 67 menn og 33 kvinner.
Den daglige dietten ble registrert ved 3-dagers diettregistreringsmetode.
Daglig gjennomsnittlig ernæringsinntak og DF-inntak av MHD-pasienter ble beregnet av profesjonell programvare.
Kostholdsveiledning og analyse ble utført i henhold til Expert Consensus on Nutrition in Chronic Kidney Disease (2005) og Dietary Guidelines for Chinese Residents (2016).
Av de 100 pasientene hadde 37 hyperkalemi (serumkalium > 5,5 mmol/L) før dialyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår hemodialyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gammel; gjennomgår hemodialyse i minst 3 måneder; med et visst utdanningsnivå; med fullstendig atferdsevne
Ekskluderingskriterier:
- I den akutte fasen av akutt kardiovaskulær sykdom, akutt cerebrovaskulær sykdom og akutt sykdom i fordøyelsessystemet;Anoreksi, langvarig underernæring eller kostholdsforstyrrelser;dårlig etterlevelse;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med hyperkalemi før dialyse
For å undersøke kostfiberinntaket til hemodialysepasienter med hyperkalemi før dialyse.
Bruk en retrospektiv analysemetode.
Analyser sammenhengen mellom kostfiberinntak og hyperkalemi.
|
Retrospektiv analyse av forholdet mellom pasientens kostfiberinntak og hyperkalemi
|
pasienter uten hyperkalemi før dialyse
For å undersøke kostfiberinntaket til hemodialysepasienter uten hyperkalemi før dialyse.
Bruk en retrospektiv analysemetode.
Analyser sammenhengen mellom kostfiberinntak og hyperkalemi.
|
Retrospektiv analyse av forholdet mellom pasientens kostfiberinntak og hyperkalemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostfiberinntak
Tidsramme: 3 dager
|
Kostfiberinntak
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF-hyperkalemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kostfiber
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtFibrose | LungekreftStorbritannia
-
Instituto Grifols, S.A.TilbaketrukketHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenemiIndia, Tyrkia, Libanon, Forente stater, Bulgaria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.FullførtMedfødt afibrinogenemiIndia, Forente stater, Italia, Libanon
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceHar ikke rekruttert ennå
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...FullførtHoftebrudd (dvs. lårhalsbrudd eller intertrokantære hoftebrudd)Forente stater