- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05860491
Fibra alimentare e iperkaliemia nei pazienti in dialisi
8 maggio 2023 aggiornato da: Yang Li, Qianfoshan Hospital
Il ruolo della fibra alimentare sull'iperkaliemia nei pazienti in emodialisi
Analizzare la nutrizione dietetica e l'assunzione di fibre alimentari (DF) dei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD) ed esplorare l'effetto della nutrizione dietetica e l'equilibrio dell'assunzione di DF sullo stato nutrizionale e sull'iperkaliemia pre-dialisi dei pazienti MHD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati retrospettivamente un totale di 100 pazienti MHD, inclusi 67 maschi e 33 femmine.
La dieta quotidiana è stata registrata con il metodo di registrazione della dieta di 3 giorni.
L'apporto nutrizionale dietetico medio giornaliero e l'assunzione di DF dei pazienti MHD sono stati calcolati da un software professionale.
La guida e l'analisi dietetiche sono state condotte secondo il consenso degli esperti sulla nutrizione nella malattia renale cronica (2005) e le linee guida dietetiche per i residenti cinesi (2016).
Dei 100 pazienti, 37 presentavano iperkaliemia (potassio sierico > 5,5 mmol/L) prima della dialisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni; in emodialisi da almeno 3 mesi; con un certo livello di istruzione; con completa capacità comportamentale
Criteri di esclusione:
- Nella fase acuta di malattie cardiovascolari acute, malattie cerebrovascolari acute e malattie acute dell'apparato digerente; anoressia, malnutrizione a lungo termine o disturbi dietetici; scarsa compliance;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con iperkaliemia pre-dialisi
Per studiare l'assunzione di fibra alimentare di pazienti in emodialisi con iperkaliemia pre-dialisi.
Utilizzare un metodo di analisi retrospettiva.
Analizzare la relazione tra l'assunzione di fibre alimentari e l'iperkaliemia.
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Analisi retrospettiva della relazione tra l'assunzione di fibre nella dieta del paziente e l'iperkaliemia
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pazienti senza iperkaliemia pre-dialisi
Per studiare l'assunzione di fibra alimentare dei pazienti in emodialisi senza iperkaliemia pre-dialisi.
Utilizzare un metodo di analisi retrospettiva.
Analizzare la relazione tra l'assunzione di fibre alimentari e l'iperkaliemia.
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Analisi retrospettiva della relazione tra l'assunzione di fibre nella dieta del paziente e l'iperkaliemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di fibra alimentare
Lasso di tempo: 3 giorni
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Assunzione di fibra alimentare
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF-hyperkalemia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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