- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05860491
Fibra dietética e hiperpotasemia en pacientes en diálisis
8 de mayo de 2023 actualizado por: Yang Li, Qianfoshan Hospital
El papel de la fibra dietética en la hiperpotasemia en pacientes en hemodiálisis
Analizar la nutrición dietética y la ingesta de fibra dietética (DF) de los pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD), y explorar el efecto de la nutrición dietética y el equilibrio de la ingesta de DF sobre el estado nutricional y la hiperpotasemia prediálisis de los pacientes con MHD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron retrospectivamente un total de 100 pacientes con MHD, incluidos 67 hombres y 33 mujeres.
La dieta diaria se registró mediante el método de registro dietético de 3 días.
La ingesta nutricional diaria promedio en la dieta y la ingesta de DF de los pacientes con MHD se calcularon mediante un software profesional.
La guía y el análisis dietético se realizaron de acuerdo con el Consenso de expertos sobre nutrición en la enfermedad renal crónica (2005) y las Pautas dietéticas para residentes chinos (2016).
De los 100 pacientes, 37 tenían hiperpotasemia (potasio sérico > 5,5 mmol/l) antes de la diálisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes en hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años; en hemodiálisis al menos 3 meses; con cierto nivel de educación; con capacidad conductual completa
Criterio de exclusión:
- En la fase aguda de la enfermedad cardiovascular aguda, la enfermedad cerebrovascular aguda y la enfermedad del sistema digestivo agudo;Anorexia, desnutrición a largo plazo o trastornos dietéticos;Cumplimiento deficiente;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con hiperpotasemia prediálisis
Investigar la ingesta de fibra dietética de pacientes en hemodiálisis con hiperpotasemia prediálisis.
Utilice un método de análisis retrospectivo.
Analizar la relación entre la ingesta de fibra dietética y la hiperpotasemia.
|
Análisis retrospectivo de la relación entre la ingesta de fibra dietética del paciente y la hiperpotasemia
|
pacientes sin hiperpotasemia prediálisis
Investigar la ingesta de fibra dietética de pacientes en hemodiálisis sin hiperpotasemia previa a la diálisis.
Utilice un método de análisis retrospectivo.
Analizar la relación entre la ingesta de fibra dietética y la hiperpotasemia.
|
Análisis retrospectivo de la relación entre la ingesta de fibra dietética del paciente y la hiperpotasemia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta de fibra dietética
Periodo de tiempo: 3 días
|
Ingesta de fibra dietética
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Li, Master, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF-hyperkalemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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