Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice u pacientů s mentální anorexií – studie zkoumá sociální porozumění u pacientů s AN prostřednictvím dotazníku a počítačových úloh

16. května 2023 aktualizováno: Ziv Hospital

Souvislost mezi připoutaností, emoční regulací a mentálními selháními u mentální anorexie

Současný výzkum má dva cíle: zaprvé ověřit hebrejskou verzi nového měření pro hodnocení selhání mentalizace. Druhým cílem je prozkoumat souvislost mezi citovou vazbou, strategiemi emoční regulace, mentalizací a specifickými poruchami mentalizace – jak se projevují u mentální anorexie (AN) ve srovnání s nepacientskými kontrolami. Studie obsahuje počítačové úlohy, dotazníky a dvě krátké úlohy administrované zkoušejícím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studijní cíle:

  1. Ověřit hebrejskou verzi Filmu pro hodnocení sociálního poznání (MASC), která hodnotí schopnost mentalizace a selhání mentalizace (Dziobek et al., 2006). Tato verze MASC byla nedávno navržena studijní skupinou na Haifské univerzitě. Validace této verze MASC bude provedena porovnáním pacientů s AN s nepacienty.
  2. Prozkoumat souvislost mezi styly připoutání, strategiemi emoční regulace, mentalizací a specifickými poruchami mentalizace.

Studujte hypotézy:

  1. Pokud jde o první cíl studie, předpokládáme, že a. bude se líbit významná korelace mezi MASC a dalšími nástroji zkoumajícími různé aspekty mentalizace (RME, CAM, TAS a RFQ); b. různé vzorce mentalizace budou nalezeny mezi klinickou skupinou a kontrolní skupinou na MASC. Přesněji řečeno, pacienti s AN budou vykazovat více hypo-mentalizačních tendencí na MASC než na kontrolní skupině.
  2. pokud jde o druhý cíl studie, předpokládáme, že spojení mezi selháním vazby a mentalizace bude zprostředkováno prostřednictvím strategií emoční regulace. Přesněji řečeno, očekáváme, že spojení mezi vyhýbavou vazbou a hypomentalizací bude zprostředkováno prostřednictvím strategie emoční izolace a spojení mezi úzkostnou vazbou a hypermentalizací bude zprostředkováno prostřednictvím emoční záplavy.

Metoda:

Účastníci Tato studie bude zahrnovat 120 účastníků ve věku 16–26 let. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupina AN bude zahrnovat 60 žen diagnostikovaných podle DSM-5 (APA, 2013) jako trpících AN a jsou v současné době hospitalizovány. Kontrolní skupina bude zahrnovat 60 účastnic, které budou vyšetřeny a vyloučeny, pokud se zjistí, že trpí jakýmkoli typem ED, mají psychiatrické pozadí nebo jakékoli chronické onemocnění. Kontrolní skupina bude přijata na univerzitu v Haifě. Zasedání kontrolní skupiny se bude konat na univerzitě v Haifě.

Opatření

Míry mentalizace

The Movie for Assessment of Social Cognition (MASC) (Dziobek et al., 2006) – hebrejská verze. Tento úkol byl navržen tak, aby sloužil jako rafinované, snadno spravovatelné a ekologicky platné měření chyb ToM a ToM. Původně se ukázalo, že rozlišuje mezi dospělými s Aspergerovým syndromem a zdravými kontrolami a od té doby se používá ve studiích zkoumajících ToM, mentalizaci a deficity mentalizace u různých psychopatologií, včetně AN a SAD. Byl také přeložen do španělštiny a norštiny a bylo zjištěno, že je platný v těchto jazycích (Lahera et al., 2014, Fretland et al. 2015). Úkolem je film zachycující čtyři mladé dospělé, kteří se scházejí na večeři. Film se zastavuje na různých místech a klade otázky týkající se myšlenek, záměrů a pocitů postav. Celkově úkol obsahuje 45 otázek s možností výběru; každá otázka má jednu správnou odpověď a tři rušivé prvky, které lze charakterizovat jako překračující ToM/hypermentalizaci, nedostatečnou ToM/hypomentalizaci a konkrétní odpovědi, které nezahrnují žádný ToM. Použijeme hebrejskou verzi úkolu, která byla přeložena a nadabována pro účely aktuálního výzkumného projektu.

Reading the Mind in the Eyes (RME) – Revidovaná verze (Baron-Cohen et al., 2001). Tento úkol byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost rozpoznat základní a komplexní emoce a ToM. Bylo také zjištěno, že je platný při překladu do jiných jazyků (Hallerbäck et al., 2009, Prevost et al., 2014). V této studii budeme používat hebrejskou verzi přeloženou Milem. Během úkolu je účastníkům předloženo 52 fotografií očí vykazujících základní emoce (šťastné, smutné, vystrašené, překvapené, znechucené, naštvané) (Ekman & Friesen, 1976) i složité emoce (zájem, strach, sebevědomí, fantazírování, zaujatost). , přátelský a podezíravý) (Baron-Cohen et al., 1997). Každý obrázek je prezentován dvakrát a účastníci jsou požádáni, aby provedli nucenou volbu mezi čtyřmi slovy pojmenovávajícími emoci, pouze s jednou správnou odpovědí.

The Cambridge Mindreading (CAM) Face-Voice Battery - (Golan et al., 2006). Tato baterie zkoumá komplexní rozpoznávání emocí a duševního stavu ve vizuálním i sluchovém formátu. V současné studii použijeme pouze vizuální úkol, který se skládá z němých klipů dospělých herců, mužů i žen, různých etnik, vyjadřujících emoce obličejem. Padesát tváří zkoumá rozpoznání 20 různých komplexních emocí a duševních stavů (např. intimních, neupřímných). Během každého pokusu je prezentován klip a účastníci jsou dotázáni, které ze čtyř slov nejlépe popisuje zobrazené emoce. Na odpověď není časový limit. Baterie poskytuje celkové skóre rozpoznání emocí v obličeji (max = 50) a také individuální skóre pro každou z 20 hodnocených emocí (vyhověl/nevyhověl, tj. rozpoznáno nad náhodou nebo ne) a celkový počet správně rozpoznaných emocí (max. =20). Současná studie bude využívat hebrejskou verzi tohoto úkolu, kterou vypracoval prof. Ofer Golan, jeden z konstruktérů původní anglické verze, spolu s prof. Lily Rothschild-Yakar.

Torontská škála Alexithymie (TAS-20) - (Griffith, 1998). TAS je 20-položkové self-reportové měřítko, které bylo vyvinuto pro hodnocení alexithymie, ale může být také použito k měření mentalizace ve vztahu k já (Luyten et al., 2012). Škála má 3 faktory, které byly potvrzeny v několika studiích (Parker, Taylor, & Bagby, 2003): (a) potíže s identifikací pocitů, (b) potíže s popisem pocitů druhým; a (c) externě orientované myšlení. Vnitřní konzistence škály (α = 0,81( a spolehlivost testu-retestu (r = 0,77)) byly stanoveny (Bagby, Taylor, & Parker, 1994) a jeho hebrejská verze vykazovala dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,89; Rozenstein et al. 2011) The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), (Fonagy et al, 2016). RFQ je relativně nový nástroj, vyvinutý jako stručné, snadno administrovatelné, self-report screeningové měřítko mentalizace. Původně obsahoval 46 položek, na které účastník odpovídal na 6bodové škále. Faktorová analýza přinesla dva hlavní faktory, hodnotící Jistotu (RFQ_C) a Nejistotu (RFQ_U) ohledně duševních stavů sebe sama a druhých. Tyto dva faktory umožňují rozlišovat mezi dvěma hlavními poruchami mentalizace, hypermentalizací a hypomentalizací, přičemž vysoké skóre jistoty naznačuje hypermentalizaci a vysoké skóre nejistoty odráží hypomentalizaci; nízké skóre na obou škálách ukazuje na opravdovější mentalizaci. Faktory byly relativně odlišné, invariantní napříč klinickými a neklinickými vzorky, měly uspokojivou vnitřní konzistenci a stabilitu testu a opakovaného testu a do značné míry nesouvisely s demografickými rysy. Vývojáři dotazníku od té doby navrhli krátkou verzi s 8 položkami sestávající z položek s nejvyšším zatížením příslušného faktoru, jak bylo vidět v průzkumných a konfirmačních analýzách faktorů. Použijeme zkrácenou hebrejskou verzi dodanou autory dotazníku.

Míra uchycení

Experiences in Close Relationships Scale (ECR), (Brennan et al., 1998). Toto opatření zkoumá vzorce vazby prostřednictvím sebehodnotícího dotazníku obsahujícího 36 položek. Od účastníků se požaduje, aby ohodnotili, do jaké míry každá položka popisuje jeho postoj k blízkým vztahům, od (1) – zcela nesouhlasím až po (7) – zcela souhlasím. 18 položek se týká vzoru nejisté/úzkostné vazby a dalších 18 položek se týká vzoru nejisté/vyhýbavé vazby. Původní studie uváděla Cronbachovo alfa jako 0,91 a 0,94 pro subškály Úzkost a Vyhýbání se a od té doby byly zjištěny podobné výsledky (Vogel & Wei, 2005). Spolehlivost testu a opakovaného testu se ukázala být kolem 0,7 (Lopez & Gormley, 2002). V této studii bude použita hebrejská verze dotazníku, kterou přeložili Mikulincer & Florian (2000). Ověřili také jeho dvoufaktorovou strukturu na izraelském vzorku s vysokou vnitřní spolehlivostí (Cronbachova alfa 0,92 pro úzkostnou připoutanost a .93 pro vyhýbavou připoutanost).

Míra regulace emocí Diferenciace vlastní inventury (DSI), (Skowron & Friedlander, 1998; Skowron & Schmitt, 2003). DSI je self-report dotazník, který měří sebe-jinou diferenciaci a také adaptivní emoční regulaci, které jsou životně důležité pro rozvoj schopnosti mentalizace. Jedná se o nástroj self-report pro dospělé (věk ≥ 25 let), který byl modifikací přeložen do hebrejštiny a ověřen pro dospívající a mladé dospělé (Rothschild-Yakar et al., 2016). Použijeme hebrejskou verzi přepracovaného vydání Skowrona a Schmitta (2003) obsahující 46 položek ve čtyřech subškálách (Emoční reaktivita, I pozice, Emoční odříznutí a Splynutí s ostatními). Účastníci hodnotili položky na 6bodové škále odpovědí Likertova typu v rozsahu od vůbec (1) po velmi pravdivé (6). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň diferenciace. DSI ukázal vnější validitu, se zvýšeným skóre DSI předpovídalo nižší chronickou úzkost a lepší psychologické přizpůsobení (Skowron & Friedlander, 1998). Spolehlivosti vnitřní konzistence DSI a jeho subškály vypočítané pomocí Cronbachova alfa byly hlášeny následovně: DSI plná škála=0,88, Emocionální reaktivita=0,84, I pozice = 0,83, Emoční hranice = 0,82 a spojení s ostatními = 0,74 (Skowron & Friedlander, 1998).

Měření proměnných pozadí, komorbidita a odhad intelektuálních schopností

Dotazník osobních údajů. Tento dotazník pokrývá základní osobní údaje, jako je věk, země původu, formální vzdělání, minulé nebo současné emocionální potíže, minulé nebo současné příznaky ED a výška a váha účastníků, jakož i podrobnosti o rodině, jako je rodinný stav rodičů, socioekonomická situace. postavení a vzdělání rodičů.

Krátká škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)-21 - (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS-21 je 21-položkový self-report opatření navržený k posouzení a rozlišení mezi příznaky deprese, úzkosti a stresu. Skládá se z 21 položek, které účastníci hodnotí na stupnici od 0 do 3 o tom, jak přesně se na ně během minulého týdne vztahovaly výroky týkající se deprese, úzkosti a stresu. DASS-21 prokázal přijatelné psychometrické vlastnosti v klinických i neklinických populacích, s vysokou vnitřní konzistencí pro každou dílčí škálu v rozmezí od α = 0,82 až 0,94 (Antony, Bieling, Cox, Enns a Swinson, 1998; Henry & Crawford, 2005).

Test stravovacích postojů (EAT-26): (Garner a kol., 1982). EAT-26 bude použit k měření přítomnosti a závažnosti ED. Jedná se o self-reportový dotazník, který zkoumá úroveň patologických zájmů a chování souvisejících s jídlem. EAT-26 zahrnuje tři hlavní subškály: (a) dieta, zdržení se tučných jídel a fyzický vzhled; b) bulimická symptomatologie a zaujatost jídlem; a c) osobní kontrola stravovacích návyků. Účastníci hodnotí 26 položek na 6bodové škále od Nikdy (1) po Vždy (6). Vysoká spolehlivost a validita EAT-26 byla zjištěna napříč různými kulturami (Garfinkel & Newman, 2001; Garner a kol. 1982), včetně izraelských pacientů s ED (Koslowsky a kol. al., 1992, Niv-Nadler, 1997).

SCOFF- dotazník pro hodnocení poruch příjmu potravy (Morgan et al., 1999). Dotazník SCOFF je jednoduchý nástroj s 5 otázkami ano/ne, vyvinutý pro screening poruch příjmu potravy v běžné populaci. Za každou kladnou odpověď je přidělen jeden bod. Bylo zjištěno, že celkové skóre 2 a vyšší je 100% citlivé a 87,5% specifické pro přítomnost jakékoli ED.

Odhadované IQ: podobnosti a dílčí testy blokového designu (Wechsler, 2008). Podobnosti a návrh bloků budou použity jako odhad IQ. Podtesty podobnosti a návrh bloku budou použity z hebrejské verze WAIS IIIHeb (Wechsler, 1997) pro dospělé. Bylo zjištěno, že tyto dva subtesty mají vysokou zátěž na faktory, ke kterým patří (Watkins et al, 2006).

Postup studia Všechny úkoly budou administrovány individuálně studentem magisterského nebo doktorského studia v jediné dvouhodinové lekci. Po obdržení informace o účelu studie a jejím postupu účastníci podepíší souhlas. U účastníků mladších 18 let bude získán souhlas rodičů. Během sezení účastníci vyplní online dotazníky pro sebereportování (dotazník na osobní údaje, škála zkušeností v blízkých vztazích a diferenciace vlastní inventury) následované hebrejskou verzí filmu pro hodnocení sociální kognice (MASC-heb). Poté účastníci vyplní online dotazník pro vlastní hlášení (torontská škála alexithymie), po kterém budou následovat dva počítačové úkoly (baterie čtení myšlenek z obličeje a hlasu v Cambridge a čtení mysli v očích), návrh Wechslerových podobností a bloků a další online sebekontroly. reportní dotazníky (krátká škála deprese, úzkosti a stresu, reflektivní funkční dotazník a test stravovacích postojů 26).

Aby se ujistili, že účastníci kontrolní skupiny nebudou zahrnovat účastníky trpící ED, projdou dotazníkem SCOFF, který je běžným screeningovým nástrojem pro ED.

Účastníci kontroly budou za účast ve studii kompenzováni 80 NIS. Sezení kontrolní skupiny se budou konat na univerzitě v Haifě.

20 účastníků (10 ze skupiny AN a 10 z kontrolní skupiny) bude pozváno na druhé půlhodinové sezení, 2-6 měsíců po prvním sezení. Seminář bude řídit student magisterského nebo doktorského studia. Po obdržení informace o účelu studie a jejím postupu účastníci podepíší souhlas. U účastníků mladších 18 let bude získán souhlas rodičů. Během sezení účastník absolvuje MASC-heb. Účastníci kontroly budou za účast ve studii kompenzováni 40 NIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael, 32205
        • Sheba Medical Center
    • Galilee
      • Safed, Galilee, Izrael, 13100
        • Ziv Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy hospitalizované s AN ve věku 16-28 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti budou splňovat kritéria DSM-5 (APA, 2013) pro diagnózu AN při přijetí.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti nebudou mít celoživotní ani současnou diagnózu bipolární poruchy, poruchy spektra schizofrenie, poruchy užívání návykových látek, mentální retardace, organického mozkového syndromu a jakékoli fyzické poruchy s výjimkou interaktuálních zdravotních problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mentální poruchy měřené dotazníkem
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0051-20-ZIV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit