Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cognición social en pacientes con anorexia nerviosa: el estudio examina la comprensión social en pacientes con AN a través de cuestionarios y tareas informáticas

16 de mayo de 2023 actualizado por: Ziv Hospital

La conexión entre el apego, la regulación emocional y las fallas de mentalización en la anorexia nerviosa

La investigación actual tiene dos objetivos: primero validar la versión hebrea de una nueva medida para evaluar las fallas de mentalización. El segundo objetivo es examinar la conexión entre el apego, las estrategias de regulación emocional, la mentalización y las fallas específicas de mentalización, tal como se manifiestan en la anorexia nerviosa (AN) en comparación con los controles que no son pacientes. El estudio incluye tareas informáticas, cuestionarios y dos tareas breves administradas por el examinador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos del estudio:

  1. Validar la versión hebrea de la Película para la Evaluación de la Cognición Social (MASC) que evalúa la capacidad de mentalización y las fallas de mentalización (Dziobek et al., 2006). Esta versión del MASC fue diseñada recientemente por el grupo de estudio de la Universidad de Haifa. La validación de esta versión del MASC se realizará comparando pacientes con AN con no pacientes.
  2. Examinar la conexión entre estilos de apego, estrategias de regulación emocional, mentalización y fallas específicas de mentalización.

Hipótesis de estudio:

  1. Con respecto al primer objetivo del estudio, planteamos la hipótesis de que a. se buscará una correlación significativa entre el MASC y otras herramientas que examinan diferentes aspectos de la mentalización (RME, CAM, TAS y RFQ); b. se encontrarán diferentes patrones de mentalización entre el grupo clínico y el grupo control en el MASC. Más específicamente, los pacientes con AN mostrarán más tendencias de hipomentalización en el MASC que el grupo de control.
  2. En cuanto al segundo objetivo del estudio, planteamos la hipótesis de que la conexión entre el apego y las fallas de mentalización estará mediada a través de estrategias de regulación emocional. Más específicamente, anticipamos que la conexión entre el apego evitativo y la hipomentalización estará mediada por una estrategia de aislamiento emocional y la conexión entre el apego ansioso y la hipermentalización estará mediada por una inundación emocional.

Método:

Participantes Este estudio incluirá a 120 participantes de 16 a 26 años de edad. Los participantes serán asignados en dos grupos. El grupo de AN incluirá a 60 mujeres diagnosticadas según el DSM-5 (APA, 2013) de padecer AN y actualmente hospitalizadas. El grupo de control incluirá a 60 mujeres participantes, que serán examinadas y excluidas si se determina que sufren algún tipo de disfunción eréctil, antecedentes psiquiátricos o alguna enfermedad crónica. El grupo de control será reclutado por la universidad de Haifa. La sesión del grupo de control tendrá lugar en la universidad de Haifa.

Medidas

Medidas de mentalización

La película para la evaluación de la cognición social (MASC) (Dziobek et al., 2006) - versión hebrea. Esta tarea fue diseñada para servir como una medida refinada, fácil de administrar y ecológicamente válida de ToM y errores de ToM. Originalmente se demostró que discriminaba entre adultos con síndrome de Asperger y controles sanos, y desde entonces se ha utilizado en estudios que investigan ToM, mentalización y déficits de mentalización en diferentes psicopatologías, incluidas AN y SAD. También se tradujo al español y al noruego, y se encontró que es válido en estos idiomas (Lahera et al., 2014, Fretland et al. 2015). La tarea consiste en una película que muestra a cuatro jóvenes reunidos para cenar. La película se detiene en varios puntos para plantear preguntas sobre los pensamientos, intenciones y sentimientos de los personajes. En general, la tarea incluye 45 preguntas de opción múltiple; cada pregunta tiene una respuesta correcta y tres distractores, que pueden caracterizarse como reflejo de exceso de ToM/hipermentalización, insuficiente ToM/hipomentalización y respuestas concretas que no involucran ToM. Usaremos la versión hebrea de la tarea, que fue traducida y doblada para el proyecto de investigación actual.

Lectura de la mente en los ojos (RME) - Versión revisada (Baron-Cohen et al., 2001). Esta tarea fue diseñada para evaluar la capacidad de reconocer emociones y ToM básicas y complejas. También se ha encontrado que es válido cuando se traduce a otros idiomas (Hallerbäck et al., 2009, Prevost et al., 2014). En el presente estudio utilizaremos la versión hebrea traducida por Milo. Durante la tarea, a los participantes se les presentan 52 fotografías de ojos que muestran emociones básicas (feliz, triste, asustado, sorprendido, disgustado, enojado) (Ekman & Friesen, 1976) así como emociones complejas (interesado, preocupado, confiado, fantaseando, preocupado). amable y suspicaz) (Baron-Cohen et al., 1997). Cada imagen se presenta dos veces y se pide a los participantes que hagan una elección forzada entre cuatro palabras que nombran la emoción, con una sola respuesta correcta.

Batería de Face-Voice de Cambridge Mindreading (CAM) - (Golan et al., 2006). Esta batería examina emociones complejas y reconocimiento de estados mentales en formato visual y auditivo. En el estudio actual, utilizaremos solo la tarea visual, que se compone de clips mudos de actores adultos, tanto hombres como mujeres, de diferentes etnias, que expresan emociones facialmente. Cincuenta rostros examinan el reconocimiento de 20 emociones complejas y estados mentales diferentes (p. ej., íntimo, insincero). Durante cada prueba, se presenta un clip y se pregunta a los participantes cuál de las cuatro palabras describe mejor las emociones que se muestran. No hay límite de tiempo para contestar. La batería proporciona una puntuación general de reconocimiento de emociones faciales (máx. =50), así como puntuaciones individuales para cada una de las 20 emociones evaluadas (aprobado/reprobado, es decir, reconocidas por encima del azar o no) y un número total de emociones reconocidas correctamente (máx. =20). El estudio actual utilizará una versión hebrea de esta tarea que fue desarrollada por el Prof. Ofer Golan, uno de los diseñadores de la versión original en inglés, junto con la Prof. Lily Rothschild-Yakar.

La Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20) - (Griffith, 1998). El TAS es una medida de autoinforme de 20 ítems, que se desarrolló para la evaluación de la alexitimia, pero también se puede utilizar para medir la mentalización en relación con uno mismo (Luyten et al., 2012). La escala tiene 3 factores que fueron confirmados en varios estudios (Parker, Taylor, & Bagby, 2003): (a) dificultad para identificar sentimientos, (b) dificultad para describir sentimientos a otros; y (c) pensamiento orientado hacia el exterior. La consistencia interna de la escala (α =.81), y la confiabilidad test-retest (r = .77) (Bagby, Taylor, & Parker, 1994), y su versión hebrea mostró buena consistencia interna (α = 0.89; Rozenstein et al. 2011) The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), (Fonagy et al, 2016). El RFQ es un instrumento relativamente nuevo, desarrollado como una medida de detección de mentalización breve, fácil de administrar y de autoinforme. Originalmente incluía 46 ítems a los que el participante respondía en una escala de 6 puntos. El análisis factorial arrojó dos factores principales, evaluando la Certeza (RFQ_C) y la Incertidumbre (RFQ_U) sobre los estados mentales de uno mismo y de los demás. Estos dos factores permiten distinguir entre los dos principales déficits de mentalización, hipermentalización e hipomentalización, con puntuaciones altas de certeza que indican hipermentalización y puntuaciones altas de incertidumbre que reflejan hipomentalización; puntuaciones bajas en ambas escalas indican una mentalización más genuina. Los factores fueron relativamente distintos, invariantes entre las muestras clínicas y no clínicas, tuvieron una consistencia interna y una estabilidad test-retest satisfactorias, y en gran medida no estaban relacionados con las características demográficas. Desde entonces, los desarrolladores del cuestionario diseñaron una versión corta de 8 ítems, que consta de los ítems de carga más alta en su factor respectivo, como se ve en los análisis factoriales exploratorios y confirmatorios. Usaremos la versión corta en hebreo proporcionada por los autores del cuestionario.

Medida de apego

Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR), (Brennan et al., 1998). Esta medida examina los patrones de apego a través de un cuestionario de autoinforme que contiene 36 ítems. Los participantes deben calificar en qué medida cada elemento describe su actitud hacia las relaciones cercanas, desde (1) - totalmente en desacuerdo, hasta (7) - totalmente de acuerdo. 18 ítems se relacionan con un patrón de apego inseguro/ansioso, y otros 18 ítems se relacionan con un patrón de apego inseguro/evitativo. El estudio original informó alfa de Cronbach como .91 y .94 para las subescalas de Ansiedad y Evitación, respectivamente, y desde entonces se han encontrado resultados similares (Vogel & Wei, 2005). Se ha demostrado que la fiabilidad test-retest es de alrededor de 0,7 (Lopez & Gormley, 2002). En este estudio se utilizará la versión hebrea del cuestionario, traducida por Mikulincer & Florian (2000). También validaron su estructura de dos factores en una muestra israelí, con alta confiabilidad interna (alfa de Cronbach .92 para apego ansioso y .93 para apego evitativo).

Medida de la regulación de las emociones The Differentiation of Self Inventory (DSI), (Skowron & Friedlander, 1998; Skowron & Schmitt, 2003). El DSI es un cuestionario de autoinforme que mide la diferenciación entre uno mismo y el otro, así como la regulación emocional adaptativa, que son vitales para el desarrollo de la capacidad de mentalización. Este es un instrumento de autoinforme para adultos (edad ≥25 años), que fue modificado traducido al hebreo y validado para adolescentes y adultos jóvenes (Rothschild-Yakar et al., 2016). Usaremos la versión hebrea de la edición revisada de Skowron y Schmitt (2003) que comprende 46 ítems en cuatro subescalas (Reactividad emocional, Posición del yo, Corte emocional y Fusión con los demás). Los participantes calificaron los ítems en una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos que van desde Nada (1) hasta Muy cierto (6). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de diferenciación. El DSI mostró validez externa, con puntajes DSI elevados que predicen una ansiedad crónica más baja y un mejor ajuste psicológico (Skowron & Friedlander, 1998). Las confiabilidades de consistencia interna del DSI y su subescala calculada con el alfa de Cronbach se informaron de la siguiente manera: DSI escala completa = .88, Reactividad Emocional=.84, Posición I=.83, Corte Emocional=.82, y Fusión con Otros=.74 (Skowron & Friedlander, 1998).

Medidas de variables de fondo, comorbilidad y estimación de la capacidad intelectual

Cuestionario de datos personales. Este cuestionario cubre datos personales básicos como edad, país de origen, educación formal, dificultades emocionales pasadas o presentes, síntomas pasados ​​o presentes de TCA y la altura y el peso de los participantes, así como detalles familiares como estado civil de los padres, nivel socioeconómico. estatus y educación de los padres.

La Escala corta de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) -21 - (Lovibond & Lovibond, 1995). El DASS-21 es una medida de autoinforme de 21 ítems diseñada para evaluar y discriminar entre síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Consta de 21 ítems, que los participantes califican en una escala de 0 a 3 sobre la precisión con la que se les aplicaron las declaraciones sobre depresión, ansiedad y estrés durante la última semana. El DASS-21 ha demostrado propiedades psicométricas aceptables en poblaciones clínicas y no clínicas, con una alta consistencia interna para cada subescala que va desde α = .82 a .94 (Antony, Bieling, Cox, Enns y Swinson, 1998; Henry y Crawford, 2005).

Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26): (Garner et al, 1982). El EAT-26 se utilizará para medir la presencia y la gravedad de los DE. Este es un cuestionario de autoinforme que examina el nivel de preocupaciones y comportamientos patológicos relacionados con la alimentación. El EAT-26 incluye tres subescalas principales: (a) dieta, abstenerse de alimentos grasos y apariencia física; (b) sintomatología bulímica y preocupación por la comida; y (c) control personal sobre los hábitos alimentarios. Los participantes califican los 26 ítems en una escala de 6 puntos que van desde Nunca (1) hasta Siempre (6). Se encontró una alta confiabilidad y validez del EAT-26 en diferentes culturas (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al 1982), incluso en pacientes israelíes con TCA (Koslowsky et. al., 1992, Niv-Nadler, 1997).

El cuestionario SCOFF para la evaluación de los trastornos alimentarios (Morgan et al., 1999). El cuestionario SCOFF es una herramienta simple de 5 preguntas de sí/no, desarrollada para detectar trastornos alimentarios en la población general. Por cada respuesta positiva se otorga un punto. Se ha encontrado que una puntuación total de dos o más es 100 % sensible y 87,5 % específica para la presencia de cualquier ED.

Un coeficiente intelectual estimado: similitudes y subpruebas de diseño de bloques (Wechsler, 2008). Las similitudes y el diseño de bloques se utilizarán como una estimación del coeficiente intelectual. Se utilizarán las subpruebas de Similitudes y Diseño de bloques de la versión hebrea de WAIS IIIHeb (Wechsler, 1997) para adultos. Se encontró que las dos subpruebas poseen una alta carga en los factores a los que pertenecen (Watkins et al, 2006).

Procedimiento de estudio Todas las tareas serán administradas individualmente por un estudiante de maestría o doctorado en una sola sesión de dos horas. Después de recibir información sobre el propósito del estudio y su procedimiento, los participantes firmarán un formulario de consentimiento. Para los participantes menores de 18 años, también se obtendrá el consentimiento de los padres. Durante la sesión, los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en línea (cuestionario de detalles personales, escala de experiencias en relaciones cercanas y la diferenciación del autoinventario) seguidos de la versión hebrea de la película para la evaluación de la cognición social (MASC-heb). Luego, los participantes completarán un cuestionario de autoinforme en línea (la escala de alexitimia de Toronto) seguido de dos tareas de computadora (la batería Cambridge de lectura de la mente y la lectura de la mente en los ojos), las similitudes de Wechsler y el diseño de bloques y más autoevaluación en línea. cuestionarios de informe (la escala corta de depresión, ansiedad y estrés, el cuestionario de funcionamiento reflexivo y el test de actitudes alimentarias 26).

Para asegurarse de que los participantes del grupo de control no incluyan participantes que padezcan ED, pasarán el cuestionario SCOFF, que es una herramienta de detección común para los ED.

Los participantes de control serán compensados ​​por su participación con 80 NIS por su participación en el estudio. Las sesiones del grupo de control se llevarán a cabo en la universidad de Haifa.

Se invitará a 20 participantes (10 del grupo AN y 10 del grupo de control) a una segunda sesión de media hora, de 2 a 6 meses después de la primera sesión. La sesión será administrada por un estudiante de maestría o doctorado. Después de recibir información sobre el propósito del estudio y su procedimiento, los participantes firmarán un formulario de consentimiento. Para los participantes menores de 18 años, también se obtendrá el consentimiento de los padres. Durante la sesión el participante completará el MASC-heb. Los participantes de control serán compensados ​​por su participación con 40 NIS por su participación en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 32205
        • Sheba Medical Center
    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israel, 13100
        • Ziv Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres hospitalizadas con AN entre los 16 y los 28 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes cumplirán los criterios del DSM-5 (APA, 2013) para el diagnóstico de AN al ingreso.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no tendrán un diagnóstico actual o de por vida de trastorno bipolar, trastorno del espectro de la esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias, retraso mental, síndrome cerebral orgánico y cualquier trastorno físico excepto por problemas médicos intercurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Deficiencias de mentalización medidas por cuestionario
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0051-20-ZIV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir