Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie społeczne u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym — badanie bada zrozumienie społeczne u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym za pomocą kwestionariusza i zadań komputerowych

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Związek między przywiązaniem, regulacją emocjonalną a niepowodzeniami mentalizacji w jadłowstręcie psychicznym

Obecne badania mają dwa cele: po pierwsze, aby zweryfikować hebrajską wersję nowego pomiaru do oceny niepowodzeń mentalizacji. Drugim celem jest zbadanie związku między przywiązaniem, strategiami regulacji emocji, mentalizacją i specyficznymi niepowodzeniami mentalizacji – jak przejawiają się one w jadłowstręcie psychicznym (AN) w porównaniu z grupą kontrolną niebędącą pacjentkami. Badanie obejmuje zadania komputerowe, ankiety oraz dwa krótkie zadania zarządzane przez egzaminatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele nauki:

  1. Walidacja hebrajskiej wersji Filmu do Oceny Poznania Społecznego (MASC), który ocenia zdolność do mentalizacji i niepowodzenia w mentalizacji (Dziobek i in., 2006). Ta wersja MASC została niedawno zaprojektowana przez grupę badawczą z Uniwersytetu w Hajfie. Walidacja tej wersji MASC zostanie przeprowadzona poprzez porównanie pacjentów z AN z pacjentami niebędącymi pacjentami.
  2. Zbadanie związku między stylami przywiązania, strategiami regulacji emocji, mentalizacją i specyficznymi niepowodzeniami mentalizacji.

Hipotezy badawcze:

  1. W odniesieniu do pierwszego celu badania stawiamy hipotezę, że a. istotna korelacja między MASC a innymi narzędziami badającymi różne aspekty mentalizacji (RME, CAM, TAS i RFQ) będzie mile widziana; B. na MASC można znaleźć różne wzorce mentalizacji między grupą kliniczną a grupą kontrolną. Mówiąc dokładniej, pacjenci z AN wykażą więcej tendencji do hipomentalizacji w MASC niż w grupie kontrolnej.
  2. jeśli chodzi o drugi cel badania, stawiamy hipotezę, że związek między niepowodzeniami przywiązania a mentalizacją będzie pośredniczony przez strategie regulacji emocjonalnej. Mówiąc dokładniej, przewidujemy, że związek między przywiązaniem unikowym a hipomentalizacją będzie pośredniczony przez strategię izolacji emocjonalnej, a związek między lękowym przywiązaniem a hipermentalizacją będzie pośredniczony przez emocjonalną powódź.

Metoda:

Uczestnicy Badanie to obejmie 120 uczestników w wieku 16-26 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa AN obejmie 60 kobiet zdiagnozowanych według DSM-5 (APA, 2013) jako cierpiących na AN i obecnie hospitalizowanych. Grupa kontrolna obejmie 60 uczestniczek, które zostaną poddane badaniu przesiewowemu i wykluczone, jeśli okaże się, że cierpią na jakiekolwiek zaburzenia erekcji, mają podłoże psychiatryczne lub jakąkolwiek chorobę przewlekłą. Grupa kontrolna zostanie zrekrutowana na uniwersytecie w Hajfie. Sesja grupy kontrolnej odbędzie się na uniwersytecie w Hajfie.

Środki

Miary mentalizacji

Film do oceny poznania społecznego (MASC) (Dziobek i in., 2006) - wersja hebrajska. Zadanie to zostało zaprojektowane tak, aby służyć jako wyrafinowana, łatwa w zarządzaniu, ekologicznie poprawna miara błędów ToM i ToM. Pierwotnie wykazano, że rozróżnia dorosłych z zespołem Aspergera i zdrowych kontrolnych, i od tego czasu był używany w badaniach badających ToM, mentalizację i deficyty mentalizacji w różnych psychopatologiach, w tym AN i SAD. Został również przetłumaczony na język hiszpański i norweski i okazał się ważny w tych językach (Lahera i in., 2014, Fretland i in. 2015). Zadanie składa się z filmu przedstawiającego czwórkę młodych dorosłych spotykających się na obiedzie. Film zatrzymuje się w różnych momentach, by zadać pytania dotyczące myśli, intencji i uczuć bohaterów. Ogólnie rzecz biorąc, zadanie obejmuje 45 pytań wielokrotnego wyboru; każde pytanie ma jedną poprawną odpowiedź i trzy dystraktory, które można scharakteryzować jako odzwierciedlające przekroczenie ToM/hipermentalizację, niewystarczającą ToM/hipomentalizację oraz konkretne odpowiedzi, które nie zawierają TOM. Posłużymy się hebrajską wersją zadania, która została przetłumaczona i zdubbingowana na potrzeby obecnego projektu badawczego.

Czytanie w myślach w oczach (RME) — wersja poprawiona (Baron-Cohen i in., 2001). Zadanie to miało na celu ocenę umiejętności rozpoznawania podstawowych i złożonych emocji oraz ToM. Stwierdzono również, że jest ona ważna po przetłumaczeniu na inne języki (Hallerbäck i in., 2009, Prevost i in., 2014). W niniejszym opracowaniu będziemy posługiwać się wersją hebrajską w przekładzie Milo. Podczas wykonywania zadania uczestnikom prezentowane są 52 fotografie oczu ukazujące podstawowe emocje (szczęście, smutek, strach, zaskoczenie, wstręt, złość) (Ekman i Friesen, 1976) oraz złożone (zainteresowanie, zmartwienie, pewność siebie, fantazjowanie, zaabsorbowanie). , przyjazny i podejrzliwy) (Baron-Cohen i in., 1997). Każdy obraz jest prezentowany dwukrotnie, a uczestnicy proszeni są o dokonanie wymuszonego wyboru pomiędzy czterema słowami określającymi emocję, z tylko jedną poprawną odpowiedzią.

Bateria Cambridge Mindreading (CAM) Face-Voice (Golan i in., 2006). Ta bateria bada złożone rozpoznawanie emocji i stanów psychicznych zarówno w formacie wizualnym, jak i słuchowym. W obecnym badaniu wykorzystamy tylko zadanie wizualne, które składa się z niemych klipów dorosłych aktorów, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, różnych grup etnicznych, wyrażających emocje mimiką. Pięćdziesiąt twarzy bada rozpoznawanie 20 różnych złożonych emocji i stanów psychicznych (np. intymne, nieszczere). Podczas każdej próby prezentowany jest klip, a uczestnicy są pytani, które z czterech słów najlepiej opisuje wyświetlane emocje. Nie ma limitu czasu na udzielenie odpowiedzi. Bateria zapewnia ogólny wynik rozpoznawania emocji na twarzy (maks. = 50), a także indywidualne wyniki dla każdej z 20 ocenianych emocji (zdany/nie, tj. rozpoznane ponad przypadek lub nie) oraz ogólną liczbę prawidłowo rozpoznanych emocji (maks. =20). W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie hebrajska wersja tego zadania, która została opracowana przez prof. Ofera Golana, jednego z projektantów oryginalnej wersji angielskiej, wraz z prof. Lily Rothschild-Yakar.

Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20) - (Griffith, 1998). TAS to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który został opracowany do oceny aleksytymii, ale może być również stosowany do pomiaru mentalizacji w stosunku do siebie (Luyten i in., 2012). Skala składa się z 3 czynników, które zostały potwierdzone w kilku badaniach (Parker, Taylor i Bagby, 2003): (a) trudność w identyfikowaniu uczuć, (b) trudność w opisywaniu uczuć innym; oraz (c) myślenie zorientowane na zewnątrz. Spójność wewnętrzna skali (α = 0,81(, oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,77) zostały ustalone (Bagby, Taylor i Parker, 1994), a ich wersja hebrajska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,89; Rozenstein i in. 2011) The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), (Fonagy i in., 2016). RFQ to stosunkowo nowy instrument, opracowany jako krótki, łatwy w stosowaniu, samoopisowy środek przesiewowy mentalizacji. Pierwotnie składał się z 46 pozycji, na które badany odpowiadał w 6-stopniowej skali. Analiza czynnikowa dała dwa główne czynniki, oceniając Pewność (RFQ_C) i Niepewność (RFQ_U) co do stanów psychicznych siebie i innych. Te dwa czynniki pozwalają na rozróżnienie dwóch głównych zaburzeń mentalizacji, hipermentalizacji i hipomentalizacji, z wysokimi wynikami pewności wskazującymi na hipermentalizację i wysokimi wynikami niepewności odzwierciedlającymi hipomentalizację; niskie wyniki na obu skalach wskazują na bardziej autentyczne mentalizowanie. Czynniki były stosunkowo różne, niezmienne w próbkach klinicznych i nieklinicznych, miały zadowalającą spójność wewnętrzną i stabilność testu-retestu i były w dużej mierze niezwiązane z cechami demograficznymi. Od tego czasu twórcy kwestionariusza opracowali krótką, 8-itemową wersję, składającą się z pozycji o najwyższym ładunku dla ich odpowiedniego czynnika, jak widać w eksploracyjnych i potwierdzających analizach czynnikowych. Będziemy korzystać z krótkiej wersji hebrajskiej dostarczonej przez autorów kwestionariusza.

Miara przywiązania

Skala doświadczeń w bliskich związkach (ECR), (Brennan i in., 1998). Środek ten bada wzorce przywiązania za pomocą kwestionariusza samoopisowego zawierającego 36 pozycji. Uczestnicy mają za zadanie ocenić, w jakim stopniu każda pozycja opisuje jego stosunek do bliskich związków, od (1) – zdecydowanie się nie zgadzam, do (7) – zdecydowanie się zgadzam. 18 pozycji odnosi się do wzorca przywiązania niepewnego/lękowego, a kolejne 18 pozycji odnosi się do wzorca przywiązania niepewnego/unikającego. W pierwotnym badaniu alfa Cronbacha wynosiła 0,91 i 0,94 odpowiednio dla podskal Lęku i Unikania, i od tego czasu uzyskano podobne wyniki (Vogel & Wei, 2005). Wykazano, że rzetelność testu-powtórnego testu wynosi około 0,7 (Lopez i Gormley, 2002). W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie hebrajska wersja kwestionariusza, przetłumaczona przez Mikulincera i Floriana (2000). Potwierdzili również jego dwuczynnikową strukturę na izraelskiej próbie, z wysoką rzetelnością wewnętrzną (alfa Cronbacha 0,92 dla lękowego przywiązania i 0,93 dla unikowego przywiązania).

Miara regulacji emocji The Differentiation of Self Inventory (DSI), (Skowron i Friedlander, 1998; Skowron i Schmitt, 2003). DSI to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy zróżnicowanie ja-inni, a także adaptacyjną regulację emocjonalną, które są niezbędne dla rozwoju zdolności mentalizowania. Jest to narzędzie samoopisowe dla dorosłych (w wieku ≥25 lat), którego modyfikacja została przetłumaczona na język hebrajski i zwalidowana dla młodzieży i młodych dorosłych (Rothschild-Yakar i in., 2016). Wykorzystamy hebrajską wersję poprawionego wydania Skowrona i Schmitta (2003), zawierającego 46 pozycji w czterech podskalach (reaktywność emocjonalna, pozycja I, odcięcie emocjonalne i zespolenie z innymi). Uczestnicy oceniali pozycje na 6-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od Wcale (1) do Bardzo prawdziwe (6). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zróżnicowania. DSI wykazał trafność zewnętrzną, z podwyższonymi wynikami DSI przewidującymi niższy chroniczny lęk i lepsze przystosowanie psychologiczne (Skowron i Friedlander, 1998). Wewnętrzne rzetelności zgodności DSI i jego podskali obliczone za pomocą alfa Cronbacha zostały podane w następujący sposób: pełna skala DSI = 0,88, Reaktywność emocjonalna=0,84, I pozycja=0,83, Emocjonalne odcięcie = 0,82 i połączenie z innymi = 0,74 (Skowron i Friedlander, 1998).

Miary zmiennych tła, choroby współistniejące i ocena zdolności intelektualnych

Kwestionariusz danych osobowych. Ten kwestionariusz obejmuje podstawowe dane osobowe, takie jak wiek, kraj pochodzenia, formalne wykształcenie, przeszłe lub obecne trudności emocjonalne, przeszłe lub obecne objawy zaburzeń erekcji oraz wzrost i wagę uczestników, a także dane rodzinne, takie jak stan cywilny rodziców, status społeczno-ekonomiczny status i wykształcenie rodziców.

Krótka Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)-21 - (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS-21 to 21-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny i rozróżniania objawów depresji, lęku i stresu. Składa się z 21 pozycji, które uczestnicy oceniają w skali od 0 do 3 na temat tego, jak dokładnie stwierdzenia dotyczące depresji, lęku i stresu odnosiły się do nich w ciągu ostatniego tygodnia. DASS-21 wykazał akceptowalne właściwości psychometryczne w populacjach klinicznych i nieklinicznych, z wysoką spójnością wewnętrzną dla każdej podskali w zakresie od α = 0,82 do 0,94 (Antony, Bieling, Cox, Enns i Swinson, 1998; Henry i Crawford, 2005).

Test nastawienia do jedzenia (EAT-26): (Garner i in., 1982). EAT-26 będzie używany do pomiaru obecności i ciężkości ED. Jest to kwestionariusz samoopisowy, który bada poziom patologicznych zainteresowań i zachowań związanych z jedzeniem. EAT-26 obejmuje trzy główne podskale: (a) dieta, powstrzymywanie się od tłustych potraw i wyglądu fizycznego; (b) symptomatologia bulimiczna i zaabsorbowanie jedzeniem; oraz (c) osobistą kontrolę nad nawykami żywieniowymi. Uczestnicy oceniają 26 pozycji na 6-stopniowej skali od Nigdy (1) do Zawsze (6). Wysoką niezawodność i ważność EAT-26 stwierdzono w różnych kulturach (Garfinkel i Newman, 2001; Garner i in. 1982), w tym u izraelskich pacjentów z zaburzeniami erekcji (Koslowsky i in. al., 1992, Niv-Nadler, 1997).

SCOFF – kwestionariusz do oceny zaburzeń odżywiania (Morgan i in., 1999). Kwestionariusz SCOFF jest prostym narzędziem składającym się z 5 pytań tak/nie, opracowanym do badania przesiewowego zaburzeń odżywiania w populacji ogólnej. Za każdą pozytywną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt. Stwierdzono, że całkowity wynik wynoszący dwa i więcej oznacza 100% czułość i 87,5% swoistość na obecność jakichkolwiek zaburzeń erekcji.

Szacunkowe IQ: Podobieństwa i podtesty projektowania bloków (Wechsler, 2008). Podobieństwa i układ bloków zostaną użyte jako oszacowanie IQ. Testy podrzędne podobieństw i konstrukcji blokowych zostaną wykorzystane z hebrajskiej wersji WAIS IIIHeb (Wechsler, 1997) dla dorosłych. Stwierdzono, że oba podtesty charakteryzują się wysokim obciążeniem czynników, do których należą (Watkins i in., 2006).

Procedura studiowania Wszystkie zadania będą administrowane indywidualnie przez magistra lub doktoranta w jednej dwugodzinnej sesji. Po otrzymaniu informacji o celu badania i jego przebiegu uczestnicy podpisują formularz zgody. W przypadku uczestników poniżej 18 roku życia wymagana będzie również zgoda rodziców. Podczas sesji uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe on-line (kwestionariusz danych osobowych, skala doświadczeń w bliskich związkach i zróżnicowanie inwentarza ja), a następnie hebrajska wersja filmu do oceny poznania społecznego (MASC-heb). Następnie uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz samoopisowy (skala aleksytymii z Toronto), a następnie wykonają dwa zadania komputerowe (bateria Cambridge do czytania w myślach twarz-głos i czytanie w myślach w oczach), projektowanie podobieństw i bloków Wechslera oraz więcej samodzielności online kwestionariusze sprawozdawcze (krótka skala depresji, lęku i stresu, refleksyjny kwestionariusz funkcjonowania oraz test postaw żywieniowych 26).

Aby upewnić się, że uczestnicy grupy kontrolnej nie będą obejmować uczestników cierpiących na zaburzenia erekcji, przejdą kwestionariusz SCOFF, który jest powszechnym narzędziem przesiewowym w przypadku zaburzeń erekcji.

Uczestnicy kontroli otrzymają rekompensatę za udział w wysokości 80 NIS za udział w badaniu. Sesje grupy kontrolnej odbędą się na uniwersytecie w Hajfie.

20 uczestników (10 z grupy AN i 10 z grupy kontrolnej) zostanie zaproszonych na drugą półgodzinną sesję, 2-6 miesięcy po pierwszej sesji. Sesję poprowadzi magister lub doktorant. Po otrzymaniu informacji o celu badania i jego przebiegu uczestnicy podpisują formularz zgody. W przypadku uczestników poniżej 18 roku życia wymagana będzie również zgoda rodziców. Podczas sesji uczestnik uzupełni MASC-hebr. Uczestnicy kontroli otrzymają rekompensatę za udział w wysokości 40 NIS za udział w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 32205
        • Sheba Medical Center
    • Galilee
      • Safed, Galilee, Izrael, 13100
        • Ziv Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety hospitalizowane z powodu JP w wieku 16-28 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci będą spełniać kryteria DSM-5 (APA, 2013) dotyczące rozpoznania AN przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie będą mieli dożywotniej ani aktualnej diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, upośledzenia umysłowego, organicznego zespołu mózgowego ani żadnych zaburzeń fizycznych, z wyjątkiem współistniejących problemów medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia mentalizacji mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0051-20-ZIV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

3
Subskrybuj