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Soziale Kognition bei Patienten mit Anorexia nervosa – Die Studie untersucht das soziale Verständnis bei Patienten mit AN anhand eines Fragebogens und Computeraufgaben

16. Mai 2023 aktualisiert von: Ziv Hospital

Der Zusammenhang zwischen Bindung, emotionaler Regulierung und Mentalisierungsstörungen bei Anorexia nervosa

Die aktuelle Forschung hat zwei Ziele: erstens die Validierung der hebräischen Version eines neuen Maßes zur Beurteilung von Mentalisierungsfehlern. Das zweite Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Bindung, emotionalen Regulationsstrategien, Mentalisierung und spezifischen Mentalisierungsfehlern zu untersuchen – wie sie sich bei Anorexia nervosa (AN) im Vergleich zu Nicht-Patienten-Kontrollen manifestierten. Die Studie umfasst Computeraufgaben, Fragebögen und zwei kurze Aufgaben, die vom Prüfer verwaltet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienziele:

  1. Validierung der hebräischen Version des „Movie for the Assessment of Social Cognition“ (MASC), der Mentalisierungsfähigkeit und Mentalisierungsfehler bewertet (Dziobek et al., 2006). Diese Version des MASC wurde kürzlich von der Studiengruppe der Universität Haifa entworfen. Die Validierung dieser Version des MASC erfolgt durch den Vergleich von Patienten mit AN mit Nichtpatienten.
  2. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Bindungsstilen, emotionalen Regulierungsstrategien, Mentalisierung und spezifischen Mentalisierungsfehlern.

Studienhypothesen:

  1. Im Hinblick auf das erste Ziel der Studie gehen wir davon aus, dass a. eine signifikante Korrelation zwischen dem MASC und anderen Werkzeugen, die verschiedene Aspekte der Mentalisierung untersuchen (RME, CAM, TAS und RFQ), wird von Vorteil sein; B. Es werden unterschiedliche Mentalisierungsmuster zwischen der klinischen Gruppe und der Kontrollgruppe auf dem MASC gefunden. Genauer gesagt zeigen Patienten mit AN im MASC mehr Hypomentalisierungstendenzen als in der Kontrollgruppe.
  2. Bezüglich des zweiten Ziels der Studie gehen wir davon aus, dass der Zusammenhang zwischen Bindungs- und Mentalisierungsfehlern über emotionale Regulationsstrategien vermittelt wird. Konkreter gehen wir davon aus, dass der Zusammenhang zwischen vermeidender Bindung und Hypomentalisierung durch eine emotionale Isolationsstrategie vermittelt wird und der Zusammenhang zwischen ängstlicher Bindung und Hypermentalisierung durch emotionale Flut vermittelt wird.

Methode:

Teilnehmer An dieser Studie werden 120 Teilnehmer im Alter von 16 bis 26 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die AN-Gruppe umfasst 60 Frauen, bei denen gemäß DSM-5 (APA, 2013) eine AN diagnostiziert wurde und die sich derzeit im Krankenhaus befinden. Die Kontrollgruppe umfasst 60 Teilnehmerinnen, die untersucht und ausgeschlossen werden, wenn festgestellt wird, dass sie an ED jeglicher Art leiden, einen psychiatrischen Hintergrund oder eine chronische Krankheit haben. Die Kontrollgruppe wird an der Universität Haifa rekrutiert. Die Kontrollgruppensitzung findet an der Universität Haifa statt.

Mittel

Maße der Mentalisierung

The Movie for Assessment of Social Cognition (MASC) (Dziobek et al., 2006) – Hebräische Version. Diese Aufgabe sollte als verfeinertes, einfach zu verwaltendes und ökologisch valides Maß für ToM und ToM-Fehler dienen. Es wurde ursprünglich gezeigt, dass es zwischen Erwachsenen mit Asperger-Syndrom und gesunden Kontrollpersonen unterscheidet, und wurde seitdem in Studien zur Erforschung von ToM, Mentalisierung und Mentalisierungsdefiziten bei verschiedenen Psychopathologien, einschließlich AN und SAD, verwendet. Es wurde auch ins Spanische und Norwegische übersetzt und in diesen Sprachen als gültig befunden (Lahera et al., 2014, Fretland et al. 2015). Die Aufgabe besteht aus einem Film, der vier junge Erwachsene zeigt, die sich zum Abendessen treffen. Der Film stoppt an verschiedenen Stellen, um Fragen zu den Gedanken, Absichten und Gefühlen der Charaktere zu stellen. Insgesamt umfasst die Aufgabe 45 Multiple-Choice-Fragen; Für jede Frage gibt es eine richtige Antwort und drei Ablenkungen, die als übermäßige ToM/Hypermentalisierung, unzureichende ToM/Hypomentalisierung und konkrete Antworten ohne ToM charakterisiert werden können. Wir verwenden die hebräische Version der Aufgabe, die für das aktuelle Forschungsprojekt übersetzt und synchronisiert wurde.

Reading the Mind in the Eyes (RME) – Überarbeitete Version (Baron-Cohen et al., 2001). Diese Aufgabe wurde entwickelt, um die Fähigkeit zu beurteilen, grundlegende und komplexe Emotionen und ToM zu erkennen. Es hat sich auch bei der Übersetzung in andere Sprachen als gültig erwiesen (Hallerbäck et al., 2009, Prevost et al., 2014). In der aktuellen Studie werden wir die von Milo übersetzte hebräische Version verwenden. Während der Aufgabe werden den Teilnehmern 52 Fotos von Augen präsentiert, die sowohl grundlegende Emotionen (glücklich, traurig, ängstlich, überrascht, angewidert, wütend) (Ekman & Friesen, 1976) als auch komplexe Emotionen (interessiert, besorgt, selbstbewusst, phantasieren, beschäftigt) zeigen , freundlich und misstrauisch) (Baron-Cohen et al., 1997). Jedes Bild wird zweimal präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, eine erzwungene Wahl zwischen vier Wörtern zur Benennung der Emotion zu treffen, wobei es nur eine richtige Antwort gibt.

Die Face-Voice-Batterie von Cambridge Mindreading (CAM) – (Golan et al., 2006). Diese Batterie untersucht komplexe Emotionen und die Erkennung mentaler Zustände sowohl im visuellen als auch im auditiven Format. In der aktuellen Studie werden wir nur die visuelle Aufgabe verwenden, die aus Stummfilmen erwachsener männlicher und weiblicher Schauspieler verschiedener Ethnien besteht, die Emotionen per Gesichtsausdruck ausdrücken. Fünfzig Gesichter untersuchen die Erkennung von 20 verschiedenen komplexen Emotionen und Geisteszuständen (z. B. intim, unaufrichtig). Bei jedem Versuch wird ein Clip präsentiert und die Teilnehmer werden gefragt, welches der vier Wörter die gezeigten Emotionen am besten beschreibt. Es gibt keine zeitliche Begrenzung für die Beantwortung. Die Batterie liefert einen Gesamtwert für die Erkennung von Gesichtsemotionen (max. = 50) sowie Einzelwerte für jede der 20 bewerteten Emotionen (bestanden/nicht bestanden, d. h. überdurchschnittlich erkannt oder nicht) und eine Gesamtzahl der korrekt erkannten Emotionen (max =20). Die aktuelle Studie wird eine hebräische Version dieser Aufgabe verwenden, die von Prof. Ofer Golan, einem der Designer der ursprünglichen englischen Version, zusammen mit Prof. Lily Rothschild-Yakar entwickelt wurde.

Die Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20) – (Griffith, 1998). Der TAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von Alexithymie entwickelt wurde, aber auch zur Messung der Mentalisierung in Bezug auf das Selbst verwendet werden kann (Luyten et al., 2012). Die Skala umfasst drei Faktoren, die in mehreren Studien bestätigt wurden (Parker, Taylor & Bagby, 2003): (a) Schwierigkeit, Gefühle zu identifizieren, (b) Schwierigkeit, Gefühle anderen gegenüber zu beschreiben; und (c) nach außen orientiertes Denken. Die interne Konsistenz der Skala (α = 0,81) und die Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,77) wurden etabliert (Bagby, Taylor & Parker, 1994), und seine hebräische Version zeigte eine gute interne Konsistenz (α = 0,89; Rozenstein et al. 2011) The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), (Fonagy et al, 2016). Der RFQ ist ein relativ neues Instrument, das als kurze, einfach zu verwaltende Selbstberichts-Screening-Maßnahme zur Mentalisierung entwickelt wurde. Es umfasste ursprünglich 46 Items, die der Teilnehmer auf einer 6-Punkte-Skala beantwortete. Die Faktorenanalyse ergab zwei Hauptfaktoren: die Bewertung der Gewissheit (RFQ_C) und der Unsicherheit (RFQ_U) über den mentalen Zustand von mir selbst und anderen. Diese beiden Faktoren ermöglichen die Unterscheidung zwischen den beiden wichtigsten Mentalisierungsbeeinträchtigungen, Hypermentalisierung und Hypomentalisierung, wobei hohe Werte für Sicherheit auf Hypermentalisierung hinweisen und hohe Werte für Unsicherheit auf Hypomentalisierung hinweisen. Niedrige Werte auf beiden Skalen weisen auf eine echtere Mentalisierung hin. Die Faktoren waren relativ unterschiedlich, in klinischen und nichtklinischen Proben unverändert, hatten eine zufriedenstellende interne Konsistenz und Test-Retest-Stabilität und standen weitgehend in keinem Zusammenhang mit demografischen Merkmalen. Die Entwickler des Fragebogens haben seitdem eine kurze Version mit 8 Elementen entworfen, die aus den Elementen mit der höchsten Belastung für ihren jeweiligen Faktor besteht, wie sie in exploratorischen und bestätigenden Faktoranalysen zu sehen sind. Wir werden die kurze hebräische Version verwenden, die von den Autoren des Fragebogens bereitgestellt wurde.

Maß der Bindung

Erfahrungen in der Skala für enge Beziehungen (ECR), (Brennan et al., 1998). Diese Maßnahme untersucht Bindungsmuster anhand eines Selbstberichtsfragebogens mit 36 ​​Elementen. Die Teilnehmer müssen bewerten, inwieweit jedes Element seine Einstellung zu engen Beziehungen beschreibt, von (1) – stimme überhaupt nicht zu bis (7) – stimme völlig zu. 18 Items beziehen sich auf ein unsicheres/ängstliches Bindungsmuster und weitere 18 Items beziehen sich auf ein unsicheres/vermeidendes Bindungsmuster. Die ursprüngliche Studie gab Cronbachs Alpha mit 0,91 und 0,94 an für die Subskalen Angst bzw. Vermeidung und ähnliche Ergebnisse wurden seitdem gefunden (Vogel & Wei, 2005). Es wurde gezeigt, dass die Testwiederholungszuverlässigkeit bei etwa 0,7 liegt (Lopez & Gormley, 2002). In dieser Studie wird die hebräische Version des Fragebogens verwendet, übersetzt von Mikulincer & Florian (2000). Sie validierten auch seine Zwei-Faktor-Struktur anhand einer israelischen Stichprobe mit hoher interner Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha .92). für ängstliche Bindung und .93 für vermeidende Bindung).

Maß der Emotionsregulation: Die Differenzierung des Selbstinventars (DSI), (Skowron & Friedlander, 1998; Skowron & Schmitt, 2003). Der DSI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Selbst-Andere-Differenzierung sowie die adaptive emotionale Regulierung misst, die für die Entwicklung der Mentalisierungsfähigkeit von entscheidender Bedeutung sind. Hierbei handelt es sich um ein Selbstberichtsinstrument für Erwachsene (Alter ≥ 25 Jahre), das modifiziert ins Hebräische übersetzt und für Jugendliche und junge Erwachsene validiert wurde (Rothschild-Yakar et al., 2016). Wir werden die hebräische Version der überarbeiteten Ausgabe von Skowron und Schmitt (2003) verwenden, die 46 Elemente in vier Unterskalen umfasst (Emotionale Reaktivität, Ich-Position, Emotionaler Cutoff und Fusion mit anderen). Die Teilnehmer bewerteten die Elemente auf einer 6-stufigen Likert-Antwortskala, die von überhaupt nicht (1) bis sehr wahr (6) reichte. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Differenzierung hin. Der DSI zeigte externe Validität, wobei erhöhte DSI-Werte eine geringere chronische Angst und eine bessere psychologische Anpassung vorhersagten (Skowron & Friedlander, 1998). Die internen Konsistenzzuverlässigkeiten des DSI und seiner mit Cronbachs Alpha berechneten Unterskala wurden wie folgt angegeben: DSI-Vollskala = 0,88, Emotionale Reaktivität=.84, I-Position=.83, Emotionaler Grenzwert = 0,82 und Fusion mit anderen = 0,74 (Skowron & Friedlander, 1998).

Messungen von Hintergrundvariablen, Komorbidität und Einschätzung der intellektuellen Fähigkeiten

Fragebogen zu persönlichen Daten. Dieser Fragebogen umfasst grundlegende persönliche Daten wie Alter, Herkunftsland, formale Bildung, frühere oder gegenwärtige emotionale Schwierigkeiten, frühere oder gegenwärtige Symptome einer ED sowie die Größe und das Gewicht der Teilnehmer sowie familiäre Daten wie den Familienstand der Eltern und sozioökonomische Daten Status und elterliche Bildung.

Die kurze Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)-21 – (Lovibond & Lovibond, 1995). Das DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung und Unterscheidung zwischen Symptomen von Depression, Angst und Stress. Es besteht aus 21 Items, die die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 3 darüber bewerten, wie zutreffend die Aussagen zu Depressionen, Angstzuständen und Stress in der vergangenen Woche auf sie zutrafen. Das DASS-21 hat in klinischen und nichtklinischen Populationen akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt, mit einer hohen internen Konsistenz für jede Unterskala im Bereich von α = 0,82 bis .94 (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998; Henry & Crawford, 2005).

Der Essverhaltenstest (EAT-26): (Garner et al., 1982). Der EAT-26 wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad von EDs zu messen. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der das Ausmaß pathologischer essbezogener Sorgen und Verhaltensweisen untersucht. Der EAT-26 umfasst drei Hauptunterskalen: (a) Diät, Verzicht auf fetthaltige Lebensmittel und körperliches Erscheinungsbild; (b) bulimische Symptome und Beschäftigung mit Nahrungsmitteln; und (c) persönliche Kontrolle über Essgewohnheiten. Die Teilnehmer bewerten die 26 Items auf einer 6-stufigen Skala von Nie (1) bis Immer (6). Eine hohe Zuverlässigkeit und Validität des EAT-26 wurde in verschiedenen Kulturen gefunden (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al. 1982), einschließlich bei israelischen Patienten mit EDs (Koslowsky et. al., 1992, Niv-Nadler, 1997).

Der SCOFF-Fragebogen zur Beurteilung von Essstörungen (Morgan et al., 1999). Der SCOFF-Fragebogen ist ein einfaches Tool mit 5 Ja/Nein-Fragen, das zum Screening auf Essstörungen in der Allgemeinbevölkerung entwickelt wurde. Für jede positive Antwort gibt es einen Punkt. Ein Gesamtscore von zwei und mehr erwies sich als 100 % sensitiv und 87,5 % spezifisch für das Vorliegen einer erektilen Dysfunktion.

Ein geschätzter IQ: Ähnlichkeiten und Blockdesign-Untertests (Wechsler, 2008). Ähnlichkeiten und Blockdesign werden als Schätzung für den IQ verwendet. Die Untertests „Ähnlichkeiten“ und „Blockdesign“ werden aus der hebräischen Version von WAIS IIIHeb (Wechsler, 1997) für Erwachsene verwendet. Es wurde festgestellt, dass die beiden Untertests eine hohe Belastung der Faktoren aufweisen, zu denen sie gehören (Watkins et al., 2006).

Studienablauf Alle Aufgaben werden individuell von einem Master- oder Doktoranden in einer einzigen zweistündigen Sitzung bearbeitet. Nach Erhalt einer Information über den Zweck der Studie und deren Durchführung unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Bei Teilnehmern unter 18 Jahren wird zusätzlich die Einwilligung der Erziehungsberechtigten eingeholt. Während der Sitzung füllen die Teilnehmer Online-Fragebögen zum Selbstbericht aus (Fragebogen zu persönlichen Daten, Skala zu Erfahrungen in engen Beziehungen und Differenzierung der Selbstinventur), gefolgt von der hebräischen Version des Films zur Bewertung der sozialen Kognition (MASC-heb). Anschließend füllen die Teilnehmer einen Online-Selbstberichtsfragebogen (die Toronto-Alexithymie-Skala) aus, gefolgt von zwei Computeraufgaben (der Cambridge-Gedankenlesen-Gesichts-Stimme-Batterie und dem Lesen der Gedanken in den Augen), dem Wechsler-Ähnlichkeits- und Blockdesign und weiteren Online-Selbstberichten. Berichtsfragebögen (die kurze Depressions-, Angst- und Stressskala, der Fragebogen zur Reflexionsfunktion und der Esseinstellungstest 26).

Um sicherzustellen, dass zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe keine Teilnehmer gehören, die an EDs leiden, bestehen sie den SCOFF-Fragebogen, der ein gängiges Screening-Tool für EDs ist.

Kontrollteilnehmer werden für ihre Teilnahme an der Studie mit 80 NIS entschädigt. Kontrollgruppensitzungen finden an der Universität Haifa statt.

20 Teilnehmer (10 aus der AN-Gruppe und 10 aus der Kontrollgruppe) werden zu einer zweiten halbstündigen Sitzung eingeladen, 2–6 Monate nach der ersten Sitzung. Die Sitzung wird von einem Master- oder Doktoranden geleitet. Nach Erhalt einer Information über den Zweck der Studie und deren Durchführung unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Bei Teilnehmern unter 18 Jahren wird zusätzlich die Einwilligung der Erziehungsberechtigten eingeholt. Während der Sitzung wird der Teilnehmer das MASC-heb absolvieren. Kontrollteilnehmer werden für ihre Teilnahme an der Studie mit 40 NIS entschädigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel, 32205
        • Sheba medical center
    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israel, 13100
        • Ziv Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 16 bis 28 Jahren, die mit AN ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten erfüllen bei der Aufnahme die DSM-5-Kriterien (APA, 2013) für die Diagnose einer AN.

Ausschlusskriterien:

• Bei den Patienten wird keine lebenslange oder aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung, einer Schizophrenie-Spektrum-Störung, einer Substanzgebrauchsstörung, einer geistigen Behinderung, eines organischen Hirnsyndroms oder einer anderen körperlichen Störung mit Ausnahme interaktueller medizinischer Probleme vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Per Fragebogen gemessene Mentalisierungsstörungen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0051-20-ZIV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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