Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace singletového kyslíku po expozici kůže ultrafialovému záření A (UVA).

9. května 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je kvantifikace singletových forem kyslíku v kůži po expozici ultrafialovému záření A (UVA)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ultrafialové (UV) záření může vést k poškození kůže a rakovině. Ultrafialové záření A (UVA) je v přirozeném slunečním světle 10 až 100krát hojnější než ultrafialové záření B (UVB), proto je lidská kůže denně vystavena většímu množství UVA záření. UVA záření není zcela filtrováno oděvem a proniká hlouběji do dermis než UVB, které může způsobit větší poškození. Předpokládá se, že rakovina kůže, fotostárnutí a kožní imunomodulace jsou zprostředkovány reaktivními formami kyslíku (ROS), které vznikají v reakci na UV záření. Singletový kyslík (1O2) je jedním typem ROS. Cílem této studie je kvantifikovat hladinu singletového kyslíku generovaného v kůži po expozici UVA záření. Předchozí studie používaly nízké dávky ultrafialového záření A1 (UVA1) 20 J/cm2, které napodobuje vystavení silnému slunečnímu záření po dobu přibližně dvou hodin. Tato studie bude používat dávky UVA ekvivalentní nebo nižší, než jaké jsou lidé vystaveni v každodenním životě. Kromě toho je cílem kvantifikovat singletový kyslík produkovaný u jedinců různých typů pleti před a po aplikaci opalovacích krémů obsahujících oxid zinečnatý a avobenzon (ochranný sluneční faktor 30). Pokud je nám známo, neexistuje žádná metoda pro kvantifikaci singletového kyslíku v lidské kůži po vystavení UVA světlu. Jedná se o novou metodu, která může výzkumníkům pomoci dále porozumět ochranným účinkům různých typů pleti a také opalovacích krémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří v současné době kouří nebo kouřili v posledních 3 letech.
  • Užívání aspirinu
  • Multivitamíny a doplňky, které obsahují vitamín E
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxid zinečnatý, Avobenzon, Bez produktu
Účastníci mají oxid zinečnatý, avobenzon a žádný produkt aplikovaný na 3 různá místa na předloktí a singletový kyslík je měřen po vystavení UV záření.
Oxid zinečnatý se aplikuje na jednu oblast předloktí, avobenzon se aplikuje na jinou oblast předloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství singletového kyslíku generovaného kůží levého předloktí (2 cm^2) po vystavení dávce UVA záření 0,33 J/cm2
Časové okno: 5 minut při první návštěvě
5 minut při první návštěvě
Množství singletového kyslíku generovaného kůží levého předloktí (2 cm^2) po vystavení dávce UVA záření 8,25 J/cm2
Časové okno: 5 minut při první návštěvě
5 minut při první návštěvě
Množství singletového kyslíku generovaného kůží levého předloktí (2 cm^2) po vystavení dávce UVA záření 16,5 J/cm2
Časové okno: 5 minut při první návštěvě
5 minut při první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v singletovém kyslíku (měřeno počtem molekul singletového kyslíku) generovaný mezi jedinci různých typů pleti Fitzpatrick
Časové okno: Během 24 hodin
Během 24 hodin
Rozdíl v singletovém kyslíku (měřeno procentem thymidinového dimeru) generovaný mezi jednotlivci s různými typy pleti Fitzpatrick
Časové okno: Během 24 hodin
Během 24 hodin
Rozdíl ve vytváření singletového kyslíku u opalovacích krémů s avobenzonem a oxidem zinečnatým (ochranný sluneční faktor 30 a 2 mg/cm^2 aplikovaný na každý) oproti kontrole (bez opalovacího krému) po expozici 444,1 milijoulů (mJ)/cm2 UVA
Časové okno: Během 24 hodin
Rozdíl ve vytváření singletového kyslíku (měřeno procentem thymidinového dimeru) se dvěma různými opalovacími přípravky (oxid zinečnatý a avobenzon, každý s ochranným faktorem 30 a 2 mg/cm^2) oproti kontrole (bez opalovacího krému) po vystavení 444,1 mJ/cm2 UVA vystavení
Během 24 hodin
Rozdíl ve vytváření singletového kyslíku u opalovacích krémů s avobenzonem a oxidem zinečnatým (ochranný sluneční faktor 30 a 2 mg/cm^2 aplikovaný na každý) oproti kontrole (bez opalovacího krému) po expozici 444,1 milijoulů (mJ)/cm2 UVA
Časové okno: Během 24 hodin
Rozdíl ve vytváření singletového kyslíku (měřeno počtem molekul singletového kyslíku) se dvěma různými opalovacími přípravky (oxid zinečnatý a avobenzon, každý s ochranným faktorem 30 a 2 mg/cm^2) oproti kontrole (bez opalovacího krému) po expozici 444,1 mJ/cm2 UVA expozice
Během 24 hodin
Změna vzhledu pigmentace kůže měřená kolorimetricky po expozici UVA
Časové okno: Během 24 hodin
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluncem poškozená kůže

Klinické studie na Oxid zinečnatý a avobenzon

3
Předplatit