- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865431
Kwantyfikacja tlenu singletowego po ekspozycji skóry na światło ultrafioletowe A (UVA).
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest ilościowe określenie form tlenu singletowego w skórze po ekspozycji na światło ultrafioletowe A (UVA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promieniowanie ultrafioletowe (UV) może prowadzić do uszkodzenia skóry i raka.
Promieniowanie ultrafioletowe A (UVA) występuje od 10 do 100 razy częściej w naturalnym świetle słonecznym niż promieniowanie ultrafioletowe B (UVB), dlatego ludzka skóra jest codziennie narażona na więcej promieniowania UVA. Promieniowanie UVA nie jest całkowicie filtrowane przez ubranie i wnika głębiej w skórę właściwą niż UVB, potencjalnie powodując większe szkody.
Uważa się, że rak skóry, fotostarzenie i immunomodulacja skóry są pośredniczone przez reaktywne formy tlenu (ROS), które powstają w odpowiedzi na promieniowanie UV.
Jednym z rodzajów RFT jest tlen singletowy (1O2).
Celem pracy jest ilościowe określenie poziomu tlenu singletowego wytwarzanego w skórze po ekspozycji na promieniowanie UVA.
Wcześniejsze badania wykorzystywały promieniowanie ultrafioletowe A1 (UVA1) o niskiej dawce 20 J/cm2, które naśladuje ekspozycję na silne światło słoneczne przez około dwie godziny.
W tym badaniu zostaną użyte dawki UVA równoważne lub mniejsze niż dawki, na które ludzie są narażeni w życiu codziennym.
Dodatkowo celem jest ilościowe określenie produkcji tlenu singletowego u osób o różnym typie skóry przed i po zastosowaniu filtrów przeciwsłonecznych zawierających tlenek cynku i awobenzon (współczynnik ochrony przeciwsłonecznej 30).
Według naszej wiedzy nie ma metody ilościowego oznaczania tlenu singletowego w ludzkiej skórze po ekspozycji na promieniowanie UVA.
Jest to nowatorska metoda, która może pomóc badaczom w lepszym zrozumieniu ochronnego działania różnych rodzajów skóry, a także filtrów przeciwsłonecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy obecnie palą lub palili w ciągu ostatnich 3 lat.
- Stosowanie aspiryny
- Multiwitaminy i suplementy zawierające witaminę E
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tlenek cynku, awobenzon, brak produktu
Uczestnicy mają tlenek cynku, awobenzon i nie nakładają żadnego produktu na 3 różne miejsca na przedramieniu, a tlen singletowy jest mierzony po ekspozycji na promieniowanie UV.
|
Tlenek cynku nakłada się na jeden obszar przedramienia, Avobenzone na inny obszar przedramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ilość tlenu singletowego wytwarzanego przez skórę lewego przedramienia (2 cm^2) po ekspozycji na promieniowanie UVA w dawce 0,33 J/cm2
Ramy czasowe: 5 minut przy pierwszej wizycie
|
5 minut przy pierwszej wizycie
|
Ilość tlenu singletowego wytwarzanego przez skórę lewego przedramienia (2 cm^2) po ekspozycji na promieniowanie UVA w dawce 8,25 J/cm2
Ramy czasowe: 5 minut przy pierwszej wizycie
|
5 minut przy pierwszej wizycie
|
Ilość tlenu singletowego wytwarzanego przez skórę lewego przedramienia (2 cm^2) po ekspozycji na promieniowanie UVA w dawce 16,5 J/cm2
Ramy czasowe: 5 minut przy pierwszej wizycie
|
5 minut przy pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w zawartości tlenu singletowego (mierzona liczbą cząsteczek tlenu singletowego) generowana między osobami o różnych typach skóry Fitzpatrick
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Różnica w zawartości tlenu singletowego (mierzona jako procent dimeru tymidyny) generowana między osobami o różnych typach skóry Fitzpatrick
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Różnica w wytwarzaniu tlenu singletowego z filtrami przeciwsłonecznymi awobenzonu i tlenku cynku (współczynnik ochrony przeciwsłonecznej 30 i 2 mg/cm^2 zastosowany dla każdego) vs grupa kontrolna (bez filtra przeciwsłonecznego) po ekspozycji na 444,1 milidżuli (mJ) /cm2 ekspozycji na promieniowanie UVA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Różnica w wytwarzaniu tlenu singletowego (mierzona jako procent dimeru tymidyny) z dwoma różnymi filtrami przeciwsłonecznymi (tlenek cynku i awobenzon, każdy z zastosowanym współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej 30 i 2 mg/cm^2) w porównaniu z grupą kontrolną (bez filtra przeciwsłonecznego) po ekspozycji na 444,1 mJ/cm2 UVA narażenie
|
W ciągu 24 godzin
|
Różnica w wytwarzaniu tlenu singletowego z filtrami przeciwsłonecznymi awobenzonu i tlenku cynku (współczynnik ochrony przeciwsłonecznej 30 i 2 mg/cm^2 zastosowany dla każdego) vs grupa kontrolna (bez filtra przeciwsłonecznego) po ekspozycji na 444,1 milidżuli (mJ) /cm2 ekspozycji na promieniowanie UVA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Różnica w wytwarzaniu tlenu singletowego (mierzona liczbą cząsteczek tlenu singletowego) z dwoma różnymi filtrami przeciwsłonecznymi (tlenek cynku i awobenzon, każdy z zastosowanym współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej 30 i 2 mg/cm^2) w porównaniu z grupą kontrolną (bez filtra przeciwsłonecznego) po ekspozycji na 444,1 mJ/cm2 ekspozycja na promieniowanie UVA
|
W ciągu 24 godzin
|
Zmiana wyglądu pigmentacji skóry mierzona kolorymetrycznie po ekspozycji na promieniowanie UVA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1042064-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skóra Uszkodzona Słońcem
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone