- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05865431
Quantificazione dell'ossigeno singoletto dopo l'esposizione della pelle alla luce ultravioletta A (UVA).
24 aprile 2025 aggiornato da: University of California, Davis
L'obiettivo di questo studio è la quantificazione delle specie di ossigeno singoletto nella pelle dopo l'esposizione alla luce ultravioletta A (UVA)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le radiazioni ultraviolette (UV) possono causare danni alla pelle e cancro.
L'irradiazione ultravioletta A (UVA) è da 10 a 100 volte più abbondante nella luce solare naturale rispetto all'ultravioletto B (UVB), quindi la pelle umana è esposta quotidianamente a una maggiore irradiazione UVA. L'irradiazione UVA non è completamente filtrata dagli indumenti e penetra più in profondità nel derma rispetto UVB, causando potenzialmente più danni.
Si ritiene che il cancro della pelle, il fotoinvecchiamento e l'immunomodulazione della pelle siano mediati dalle specie reattive dell'ossigeno (ROS) generate in risposta alla radiazione UV.
L'ossigeno singoletto (1O2) è un tipo di ROS.
Lo scopo di questo studio è quantificare il livello di ossigeno singoletto generato nella pelle dopo l'esposizione ai raggi UVA.
Precedenti studi hanno utilizzato l'irradiazione ultravioletta A1 (UVA1) a bassa dose di 20 J/cm2, che imita l'esposizione a una forte luce solare di circa due ore.
Questo studio utilizzerà dosi di UVA equivalenti o inferiori a quelle a cui gli esseri umani sono esposti nella vita quotidiana.
Inoltre, l'obiettivo è quantificare l'ossigeno singoletto prodotto in individui di vari tipi di pelle prima e dopo l'applicazione di creme solari contenenti ossido di zinco e avobenzone (fattore di protezione solare 30).
A nostra conoscenza, non esiste alcun metodo per quantificare l'ossigeno singoletto nella pelle umana dopo l'esposizione alla luce UVA.
Questo è un nuovo metodo che può aiutare i ricercatori a comprendere meglio gli effetti protettivi di vari tipi di pelle, così come i filtri solari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che attualmente fumano o hanno fumato negli ultimi 3 anni.
- Uso di aspirina
- Multivitaminici e integratori che contengono vitamina E
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossido di zinco, avobenzone, nessun prodotto
I partecipanti hanno ossido di zinco, avobenzone e nessun prodotto applicato a 3 punti diversi sull'avambraccio e l'ossigeno singoletto viene misurato dopo l'esposizione ai raggi UV.
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L'ossido di zinco viene applicato su un'area dell'avambraccio, l'avobenzone viene applicato su un'altra area dell'avambraccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità di ossigeno singoletto generato dalla pelle dell'avambraccio sinistro (2 cm^2) dopo l'esposizione a una dose di radiazioni UVA di 0,33 J/cm2
Lasso di tempo: 5 minuti alla prima visita
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5 minuti alla prima visita
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Quantità di ossigeno singoletto generato dalla pelle dell'avambraccio sinistro (2 cm^2) dopo l'esposizione a una dose di radiazioni UVA di 8,25 J/cm2
Lasso di tempo: 5 minuti alla prima visita
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5 minuti alla prima visita
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Quantità di ossigeno singoletto generato dalla pelle dell'avambraccio sinistro (2 cm^2) dopo l'esposizione a una dose di radiazioni UVA di 16,5 J/cm2
Lasso di tempo: 5 minuti alla prima visita
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5 minuti alla prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nell'ossigeno singoletto (misurato dal numero di molecole di ossigeno singoletto) generato tra individui con diversi tipi di pelle Fitzpatrick
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Differenza nell'ossigeno singoletto (misurato dalla percentuale di dimero di timidina) generato tra individui con diversi tipi di pelle Fitzpatrick
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Differenza nella generazione di ossigeno singoletto con filtri solari avobenzone e ossido di zinco (fattore di protezione solare 30 e 2 mg/cm^2 applicati per ciascuno) rispetto al controllo (senza protezione solare) dopo l'esposizione a 444,1 millijoule (mJ)/cm2 di esposizione ai raggi UVA
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Differenza nella generazione di ossigeno singoletto (misurata dal dimero di timidina%) con due diversi filtri solari (ossido di zinco e avobenzone, ciascun fattore di protezione solare 30 e 2 mg/cm^2 applicati) rispetto al controllo (senza filtro solare) dopo l'esposizione a 444,1 mJ/cm2 di UVA esposizione
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Entro 24 ore
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Differenza nella generazione di ossigeno singoletto con filtri solari avobenzone e ossido di zinco (fattore di protezione solare 30 e 2 mg/cm^2 applicati per ciascuno) rispetto al controllo (senza protezione solare) dopo l'esposizione a 444,1 millijoule (mJ)/cm2 di esposizione ai raggi UVA
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Differenza nella generazione di ossigeno singoletto (misurata dal numero di molecole di ossigeno singoletto) con due diversi filtri solari (ossido di zinco e avobenzone, ogni fattore di protezione solare 30 e 2 mg/cm^2 applicati) rispetto al controllo (senza protezione solare) dopo l'esposizione a 444,1 mJ/cm2 Esposizione ai raggi UVA
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Entro 24 ore
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Modifica dell'aspetto della pigmentazione della pelle misurata mediante colorimetria dopo l'esposizione ai raggi UVA
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1042064
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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