- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865431
Singulett-Sauerstoffquantifizierung nach Hautexposition gegenüber ultraviolettem A (UVA)-Licht
24. April 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung von Singulett-Sauerstoffspezies in der Haut nach Exposition gegenüber ultraviolettem A-Licht (UVA-Licht).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraviolette (UV) Strahlung kann zu Hautschäden und Krebs führen.
Ultraviolette A-Strahlung (UVA) ist im natürlichen Sonnenlicht 10 bis 100-mal häufiger als ultraviolette B-Strahlung (UVB), daher ist die menschliche Haut täglich mehr UVA-Strahlung ausgesetzt. UVA-Strahlung wird von der Kleidung nicht vollständig gefiltert und dringt tiefer in die Dermis ein UVB, das möglicherweise noch mehr Schaden anrichtet.
Es wird angenommen, dass Hautkrebs, Lichtalterung und Hautimmunmodulation durch die reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) vermittelt werden, die als Reaktion auf UV-Strahlung erzeugt werden.
Singulett-Sauerstoff (1O2) ist eine Art von ROS.
Ziel dieser Studie ist es, den Grad des Singulett-Sauerstoffs zu quantifizieren, der in der Haut nach Einwirkung von UVA-Strahlung erzeugt wird.
Frühere Studien verwendeten eine niedrig dosierte ultraviolette A1(UVA1)-Bestrahlung von 20 J/cm2, die einer etwa zweistündigen Exposition gegenüber starkem Sonnenlicht nachempfunden ist.
In dieser Studie werden UVA-Dosen verwendet, die denen entsprechen oder darunter liegen, denen Menschen im täglichen Leben ausgesetzt sind.
Ziel ist es außerdem, den Singulett-Sauerstoff zu quantifizieren, der bei Personen verschiedener Hauttypen vor und nach der Anwendung von Sonnenschutzmitteln mit Zinkoxid und Avobenzon (Lichtschutzfaktor 30) entsteht.
Unseres Wissens gibt es keine Methode zur Quantifizierung von Singulett-Sauerstoff in der menschlichen Haut nach Einwirkung von UVA-Licht.
Dies ist eine neuartige Methode, die den Forschern helfen könnte, die schützenden Wirkungen verschiedener Hauttypen sowie Sonnenschutzmittel besser zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die derzeit rauchen oder in den letzten 3 Jahren geraucht haben.
- Verwendung von Aspirin
- Multivitamine und Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamin E enthalten
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zinkoxid, Avobenzone, kein Produkt
Den Teilnehmern werden Zinkoxid, Avobenzon und kein Produkt an drei verschiedenen Stellen am Unterarm aufgetragen und der Singulett-Sauerstoff wird nach der UV-Exposition gemessen.
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Zinkoxid wird auf einen Bereich des Unterarms aufgetragen, Avobenzone wird auf einen anderen Bereich des Unterarms aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Menge an Singulett-Sauerstoff, die von der Haut des linken Unterarms erzeugt wird (2 cm^2), nachdem sie einer UVA-Strahlungsdosis von 0,33 J/cm2 ausgesetzt wurde
Zeitfenster: 5 Minuten beim ersten Besuch
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5 Minuten beim ersten Besuch
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Menge an Singulett-Sauerstoff, die von der Haut des linken Unterarms erzeugt wird (2 cm^2), nachdem sie einer UVA-Strahlungsdosis von 8,25 J/cm2 ausgesetzt wurde
Zeitfenster: 5 Minuten beim ersten Besuch
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5 Minuten beim ersten Besuch
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Menge an Singulett-Sauerstoff, die von der Haut des linken Unterarms erzeugt wird (2 cm^2), nachdem sie einer UVA-Strahlungsdosis von 16,5 J/cm2 ausgesetzt wurde
Zeitfenster: 5 Minuten beim ersten Besuch
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5 Minuten beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Singulett-Sauerstoff (gemessen anhand der Anzahl der Singulett-Sauerstoffmoleküle), der zwischen Personen unterschiedlicher Haut-Fitzpatrick-Hauttypen erzeugt wird
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Innerhalb von 24 Stunden
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Unterschied im Singulett-Sauerstoff (gemessen anhand des Thymidin-Dimer-%), der zwischen Individuen unterschiedlicher Haut-Fitzpatrick-Hauttypen erzeugt wird
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Innerhalb von 24 Stunden
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Unterschied in der Erzeugung von Singulett-Sauerstoff mit Avobenzon- und Zinkoxid-Sonnenschutzmitteln (Lichtschutzfaktor 30 und jeweils 2 mg/cm^2 aufgetragen) gegenüber der Kontrolle (kein Sonnenschutzmittel) nach Exposition gegenüber 444,1 Millijoule (mJ)/cm2 UVA-Exposition
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Unterschied in der Erzeugung von Singulett-Sauerstoff (gemessen durch Thymidindimer %) mit zwei verschiedenen Sonnenschutzmitteln (Zinkoxid und Avobenzon, jeweils Sonnenschutzfaktor 30 und 2 mg/cm² angewendet) im Vergleich zur Kontrolle (kein Sonnenschutzmittel) nach Exposition gegenüber 444,1 mJ/cm² UVA Belichtung
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Innerhalb von 24 Stunden
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Unterschied in der Erzeugung von Singulett-Sauerstoff mit Avobenzon- und Zinkoxid-Sonnenschutzmitteln (Lichtschutzfaktor 30 und jeweils 2 mg/cm^2 aufgetragen) gegenüber der Kontrolle (kein Sonnenschutzmittel) nach Exposition gegenüber 444,1 Millijoule (mJ)/cm2 UVA-Exposition
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Unterschied in der Erzeugung von Singulett-Sauerstoff (gemessen anhand der Anzahl der Singulett-Sauerstoffmoleküle) mit zwei verschiedenen Sonnenschutzmitteln (Zinkoxid und Avobenzon, jeweils Sonnenschutzfaktor 30 und 2 mg/cm² aufgetragen) im Vergleich zur Kontrolle (kein Sonnenschutzmittel) nach Exposition gegenüber 444,1 mJ/cm² UVA-Exposition
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Innerhalb von 24 Stunden
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Veränderung des Erscheinungsbilds der Hautpigmentierung, gemessen durch Kolorimetrie nach UVA-Exposition
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1042064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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