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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05865431
Quantification de l'oxygène singulet après exposition de la peau à la lumière ultraviolette A (UVA)
9 mai 2023 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif de cette étude est la quantification des espèces d'oxygène singulet dans la peau après exposition à la lumière ultraviolette A (UVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rayonnement ultraviolet (UV) peut entraîner des lésions cutanées et le cancer.
L'irradiation ultraviolette A (UVA) est 10 à 100 fois plus abondante dans la lumière naturelle du soleil que l'ultraviolet B (UVB), ainsi la peau humaine est exposée à plus d'irradiation UVA quotidiennement. L'irradiation UVA n'est pas complètement filtrée par les vêtements et elle pénètre plus profondément dans le derme que UVB, causant potentiellement plus de dégâts.
On pense que le cancer de la peau, le photovieillissement et l'immunomodulation cutanée sont médiés par les espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui sont générées en réponse au rayonnement UV.
L'oxygène singulet (1O2) est un type de ROS.
Le but de cette étude est de quantifier le niveau d'oxygène singulet généré dans la peau après exposition aux rayons UVA.
Des études antérieures ont utilisé une irradiation ultraviolette A1 (UVA1) à faible dose de 20 J/cm2, qui imite une exposition à une forte lumière solaire d'environ deux heures.
Cette étude utilisera des doses d'UVA équivalentes ou inférieures à celles auxquelles les humains sont exposés dans la vie quotidienne.
De plus, l'objectif est de quantifier l'oxygène singulet produit chez des individus de différents types de peau avant et après l'application d'écrans solaires contenant de l'oxyde de zinc et de l'avobenzone (facteur de protection solaire 30).
A notre connaissance, il n'existe aucune méthode pour quantifier l'oxygène singulet dans la peau humaine après exposition à la lumière UVA.
Il s'agit d'une nouvelle méthode qui peut aider les enquêteurs à mieux comprendre les effets protecteurs de divers types de peau, ainsi que des écrans solaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95819
- University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui fument actuellement ou ont fumé au cours des 3 dernières années.
- Utilisation d'aspirine
- Multivitamines et suppléments contenant de la vitamine E
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxyde de zinc, Avobenzone, Aucun produit
Les participants ont de l'oxyde de zinc, de l'avobenzone, et aucun produit n'est appliqué à 3 endroits différents sur l'avant-bras et l'oxygène singulet est mesuré après exposition aux UV.
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L'oxyde de zinc est appliqué sur une zone de l'avant-bras, l'avobenzone est appliqué sur une autre zone de l'avant-bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité d'oxygène singulet générée par la peau de l'avant-bras gauche (2 cm^2) après exposition à une dose de rayonnement UVA de 0,33 J/cm2
Délai: 5 minutes à la première visite
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5 minutes à la première visite
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Quantité d'oxygène singulet générée par la peau de l'avant-bras gauche (2 cm^2) après exposition à une dose de rayonnement UVA de 8,25 J/cm2
Délai: 5 minutes à la première visite
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5 minutes à la première visite
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Quantité d'oxygène singulet générée par la peau de l'avant-bras gauche (2 cm^2) après exposition à une dose de rayonnement UVA de 16,5 J/cm2
Délai: 5 minutes à la première visite
|
5 minutes à la première visite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'oxygène singulet (mesurée par le nombre de molécules d'oxygène singulet) générée entre les individus de différents types de peau Fitzpatrick
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Différence d'oxygène singulet (mesurée par le pourcentage de dimère de thymidine généré entre des individus de différents types de peau Fitzpatrick
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Différence de génération d'oxygène singulet avec les écrans solaires à base d'avobenzone et d'oxyde de zinc (facteur de protection solaire de 30 et 2 mg/cm^2 appliqués pour chacun) par rapport au témoin (sans écran solaire) après une exposition à 444,1 millijoules (mJ)/cm2 d'exposition aux UVA
Délai: Dans les 24 heures
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Différence de génération d'oxygène singulet (mesurée par le pourcentage de dimères de thymidine avec deux écrans solaires différents (oxyde de zinc et avobenzone, chaque facteur de protection solaire 30 et 2 mg/cm^2 appliqué) par rapport au contrôle (sans écran solaire) après exposition à 444,1 mJ/cm2 d'UVA exposition
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Dans les 24 heures
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Différence de génération d'oxygène singulet avec les écrans solaires à base d'avobenzone et d'oxyde de zinc (facteur de protection solaire de 30 et 2 mg/cm^2 appliqués pour chacun) par rapport au témoin (sans écran solaire) après une exposition à 444,1 millijoules (mJ)/cm2 d'exposition aux UVA
Délai: Dans les 24 heures
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Différence de génération d'oxygène singulet (mesurée par le nombre de molécules d'oxygène singulet) avec deux écrans solaires différents (oxyde de zinc et avobenzone, chaque facteur de protection solaire 30 et 2 mg/cm^2 appliqué) par rapport au contrôle (sans écran solaire) après exposition à 444,1 mJ/cm2 Exposition aux UVA
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Dans les 24 heures
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Modification de l'apparence de la pigmentation de la peau mesurée par colorimétrie après exposition aux UVA
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1042064-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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