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Quantificação de oxigênio singleto após exposição da pele à luz ultravioleta A (UVA)

9 de maio de 2023 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é a quantificação de espécies de oxigênio singleto na pele após exposição à luz ultravioleta A (UVA)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A radiação ultravioleta (UV) pode causar danos à pele e câncer. A irradiação ultravioleta A (UVA) é 10 a 100 vezes mais abundante na luz solar natural do que a ultravioleta B (UVB), portanto, a pele humana é exposta a mais irradiação UVA diariamente. A irradiação UVA não é completamente filtrada pela roupa e penetra mais profundamente na derme do que UVB, potencialmente causando mais danos. Acredita-se que o câncer de pele, o fotoenvelhecimento e a imunomodulação da pele sejam mediados pelas espécies reativas de oxigênio (ROS) que são geradas em resposta à radiação UV. O oxigênio singleto (1O2) é um tipo de ROS. O objetivo deste estudo é quantificar o nível de oxigênio singlete gerado na pele após a exposição à radiação UVA. Estudos anteriores usaram irradiação ultravioleta A1 (UVA1) de baixa dose de 20 J/cm2, que imita a exposição à luz solar forte de aproximadamente duas horas. Este estudo usará doses de UVA equivalentes ou inferiores às que os humanos estão expostos na vida diária. Além disso, pretende-se quantificar o oxigênio singlete produzido em indivíduos de vários tipos de pele antes e após a aplicação de protetores solares contendo óxido de zinco e avobenzona (fator de proteção solar 30). Até onde sabemos, não há método para quantificar o oxigênio singlete na pele humana após a exposição à luz UVA. Este é um novo método que pode ajudar os investigadores a entender melhor os efeitos protetores de vários tipos de pele, bem como protetores solares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que fumam atualmente ou fumaram nos últimos 3 anos.
  • uso de aspirina
  • Multivitaminas e suplementos que contêm vitamina E
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óxido de Zinco, Avobenzona, Sem Produto
Os participantes têm óxido de zinco, avobenzona e nenhum produto aplicado em 3 pontos diferentes no antebraço e o oxigênio singleto é medido após a exposição aos raios UV.
O óxido de zinco é aplicado em uma área do antebraço, o Avobenzone é aplicado em outra área do antebraço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 0,33 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
5 minutos na primeira visita
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 8,25 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
5 minutos na primeira visita
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 16,5 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
5 minutos na primeira visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no oxigênio singleto (conforme medido pelo número de moléculas de oxigênio singleto) gerado entre indivíduos de diferentes tipos de pele Fitzpatrick
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas
Diferença no oxigênio singleto (conforme medido pelo percentual de dímero de timidina) gerado entre indivíduos de diferentes tipos de pele de Fitzpatrick
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas
Diferença na geração de oxigênio singleto com protetores solares de avobenzona e óxido de zinco (fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicados para cada um) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1 milijoules (mJ) /cm2 de exposição UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
Diferença na geração de oxigênio singleto (conforme medido por dímero de timidina%) com dois protetores solares diferentes (óxido de zinco e avobenzona, cada fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicado) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1mJ/cm2 UVA exposição
Dentro de 24 horas
Diferença na geração de oxigênio singleto com protetores solares de avobenzona e óxido de zinco (fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicados para cada um) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1 milijoules (mJ) /cm2 de exposição UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
Diferença na geração de oxigênio singleto (conforme medido pelo número de moléculas de oxigênio singleto) com dois protetores solares diferentes (óxido de zinco e avobenzona, cada fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicado) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1mJ/cm2 exposição UVA
Dentro de 24 horas
Mudança na aparência da pigmentação da pele medida por colorimetria após exposição a UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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