- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865431
Quantificação de oxigênio singleto após exposição da pele à luz ultravioleta A (UVA)
9 de maio de 2023 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é a quantificação de espécies de oxigênio singleto na pele após exposição à luz ultravioleta A (UVA)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiação ultravioleta (UV) pode causar danos à pele e câncer.
A irradiação ultravioleta A (UVA) é 10 a 100 vezes mais abundante na luz solar natural do que a ultravioleta B (UVB), portanto, a pele humana é exposta a mais irradiação UVA diariamente. A irradiação UVA não é completamente filtrada pela roupa e penetra mais profundamente na derme do que UVB, potencialmente causando mais danos.
Acredita-se que o câncer de pele, o fotoenvelhecimento e a imunomodulação da pele sejam mediados pelas espécies reativas de oxigênio (ROS) que são geradas em resposta à radiação UV.
O oxigênio singleto (1O2) é um tipo de ROS.
O objetivo deste estudo é quantificar o nível de oxigênio singlete gerado na pele após a exposição à radiação UVA.
Estudos anteriores usaram irradiação ultravioleta A1 (UVA1) de baixa dose de 20 J/cm2, que imita a exposição à luz solar forte de aproximadamente duas horas.
Este estudo usará doses de UVA equivalentes ou inferiores às que os humanos estão expostos na vida diária.
Além disso, pretende-se quantificar o oxigênio singlete produzido em indivíduos de vários tipos de pele antes e após a aplicação de protetores solares contendo óxido de zinco e avobenzona (fator de proteção solar 30).
Até onde sabemos, não há método para quantificar o oxigênio singlete na pele humana após a exposição à luz UVA.
Este é um novo método que pode ajudar os investigadores a entender melhor os efeitos protetores de vários tipos de pele, bem como protetores solares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que fumam atualmente ou fumaram nos últimos 3 anos.
- uso de aspirina
- Multivitaminas e suplementos que contêm vitamina E
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Óxido de Zinco, Avobenzona, Sem Produto
Os participantes têm óxido de zinco, avobenzona e nenhum produto aplicado em 3 pontos diferentes no antebraço e o oxigênio singleto é medido após a exposição aos raios UV.
|
O óxido de zinco é aplicado em uma área do antebraço, o Avobenzone é aplicado em outra área do antebraço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 0,33 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
|
5 minutos na primeira visita
|
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 8,25 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
|
5 minutos na primeira visita
|
Quantidade de oxigênio singleto gerada pela pele do antebraço esquerdo (2 cm^2) após exposição à dose de radiação UVA de 16,5 J/cm2
Prazo: 5 minutos na primeira visita
|
5 minutos na primeira visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença no oxigênio singleto (conforme medido pelo número de moléculas de oxigênio singleto) gerado entre indivíduos de diferentes tipos de pele Fitzpatrick
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Dentro de 24 horas
|
|
Diferença no oxigênio singleto (conforme medido pelo percentual de dímero de timidina) gerado entre indivíduos de diferentes tipos de pele de Fitzpatrick
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Dentro de 24 horas
|
|
Diferença na geração de oxigênio singleto com protetores solares de avobenzona e óxido de zinco (fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicados para cada um) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1 milijoules (mJ) /cm2 de exposição UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Diferença na geração de oxigênio singleto (conforme medido por dímero de timidina%) com dois protetores solares diferentes (óxido de zinco e avobenzona, cada fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicado) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1mJ/cm2 UVA exposição
|
Dentro de 24 horas
|
Diferença na geração de oxigênio singleto com protetores solares de avobenzona e óxido de zinco (fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicados para cada um) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1 milijoules (mJ) /cm2 de exposição UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Diferença na geração de oxigênio singleto (conforme medido pelo número de moléculas de oxigênio singleto) com dois protetores solares diferentes (óxido de zinco e avobenzona, cada fator de proteção solar 30 e 2mg/cm^2 aplicado) vs controle (sem protetor solar) após exposição a 444,1mJ/cm2 exposição UVA
|
Dentro de 24 horas
|
Mudança na aparência da pigmentação da pele medida por colorimetria após exposição a UVA
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Dentro de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1042064-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pele danificada pelo sol
-
Utah State UniversityAtivo, não recrutandoDistúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Estados Unidos
-
3MRescindidoAplicação de pós-produto de redução bacteriana da Skin FloraEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmConcluídoTricotilomania | Distúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Suécia