Egyszeri oxigén mennyiségi meghatározása ultraibolya A (UVA) fénynek való bőrexpozíció után
2023. május 9. frissítette: University of California, Davis
Ennek a vizsgálatnak a célja a szingulett oxigénfajták számszerűsítése a bőrben ultraibolya A (UVA) fénynek való kitettség után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultraibolya (UV) sugárzás bőrkárosodáshoz és rákhoz vezethet.
Az ultraibolya A (UVA) sugárzás 10-100-szor nagyobb a természetes napfényben, mint az ultraibolya B (UVB), így az emberi bőr naponta több UVA-sugárzásnak van kitéve. Az UVA-sugárzást a ruházat nem szűri ki teljesen, és mélyebben behatol a dermisbe, mint UVB, potenciálisan több kárt okozhat.
Úgy gondolják, hogy a bőrrákot, a fotoöregedést és a bőr immunmodulációját az UV-sugárzás hatására létrejövő reaktív oxigénfajták (ROS) közvetítik.
A szingulett oxigén (1O2) a ROS egyik típusa.
A tanulmány célja az UVA sugárzásnak való kitettség után a bőrben keletkező szingulett oxigén szintjének számszerűsítése.
Korábbi tanulmányok alacsony dózisú, 20 J/cm2-es ultraibolya A1 (UVA1) besugárzást alkalmaztak, ami körülbelül kétórás erős napfénynek való kitettséget utánoz.
Ez a tanulmány olyan UVA-dózisokat alkalmaz, amelyek egyenértékűek vagy kisebbek annál, mint amilyennek az emberek a mindennapi életben ki vannak téve.
Ezenkívül a cél a különböző bőrtípusú egyénekben termelődő szingulett oxigén mennyiségi meghatározása a cink-oxidot és avobenzont (30-as fényvédő faktor) tartalmazó fényvédő krémek alkalmazása előtt és után.
Tudomásunk szerint nincs módszer az emberi bőrben lévő szingulett oxigén mennyiségi meghatározására UVA fény hatására.
Ez egy újszerű módszer, amely segíthet a kutatóknak jobban megérteni a különböző bőrtípusok, valamint a fényvédők védő hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb alanyok
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik jelenleg dohányoznak vagy az elmúlt 3 évben dohányoztak.
- Aszpirin használata
- Multivitaminok és E-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cink-oxid, Avobenzon, Nincs termék
A résztvevők cink-oxidot, avobenzont tartalmaznak, és az alkaron 3 különböző foltban nem alkalmaznak terméket, és UV-sugárzás után mérik az oxigént.
|
A cink-oxidot az alkar egyik területére, az avobenzont az alkar másik területére alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal alkar bőre által termelt szingulett oxigén mennyisége (2 cm^2) 0,33 J/cm2 dózisú UVA sugárzás hatására
Időkeret: 5 perc az első látogatáskor
|
5 perc az első látogatáskor
|
|
A bal alkar bőre által termelt szingulett oxigén mennyisége (2 cm^2) 8,25 J/cm2 dózisú UVA sugárzás hatására
Időkeret: 5 perc az első látogatáskor
|
5 perc az első látogatáskor
|
|
A bal alkar bőre által termelt szingulett oxigén mennyisége (2 cm^2) 16,5 J/cm2 UVA sugárzás hatására
Időkeret: 5 perc az első látogatáskor
|
5 perc az első látogatáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a szingulett oxigénben (a szingulett oxigénmolekulák számával mérve) a különböző bőrtípusú Fitzpatrick bőrtípusú egyének között
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
|
|
Különbség a szingulett oxigénben (timidin dimerrel mérve%), amely a különböző bőrtípusú egyének között keletkezik Fitzpatrick bőrtípussal
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
|
|
Különbség a szingulett oxigéntermelésben avobenzon és cink-oxid fényvédőkkel (30-as fényvédő faktor és 2 mg/cm^2 mindegyikhez) a kontrollhoz (nem fényvédő) képest 444,1 millijoule (mJ) /cm2 UVA expozíció után
Időkeret: 24 órán belül
|
Különbség a szingulett oxigéntermelésben (timidin-dimerrel mérve%) két különböző fényvédővel (cink-oxid és avobenzon, mindegyik napvédő faktor 30 és 2 mg/cm^2) a kontrollhoz (nem fényvédő) 444,1 mJ/cm2 UVA-sugárzás után kitettség
|
24 órán belül
|
|
Különbség a szingulett oxigéntermelésben avobenzon és cink-oxid fényvédőkkel (30-as fényvédő faktor és 2 mg/cm^2 mindegyikhez) a kontrollhoz (nem fényvédő) képest 444,1 millijoule (mJ) /cm2 UVA expozíció után
Időkeret: 24 órán belül
|
Különbség a szingulett oxigéntermelésben (a szingulett oxigénmolekulák számával mérve) két különböző fényvédővel (cink-oxid és avobenzon, mindegyik napvédő faktor 30 és 2 mg/cm^2) a kontrollhoz (nem fényvédő) 444,1 mJ/cm2 fényvédő hatás után UVA expozíció
|
24 órán belül
|
|
A bőrpigmentáció megjelenésének változása kolorimetriával mérve UVA expozíció után
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sklar LR, Almutawa F, Lim HW, Hamzavi I. Effects of ultraviolet radiation, visible light, and infrared radiation on erythema and pigmentation: a review. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):54-64. doi: 10.1039/c2pp25152c.
- Tewari A, Grage MM, Harrison GI, Sarkany R, Young AR. UVA1 is skin deep: molecular and clinical implications. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):95-103. doi: 10.1039/c2pp25323b.
- Langstaff SR. Nursing care study. Rheumatoid arthritis treated with penicillamine. Nurs Times. 1975 Jun 12;71(24):918-9. No abstract available.
- Menter JM, Hatch KL. Clothing as solar radiation protection. Curr Probl Dermatol. 2003;31:50-63. doi: 10.1159/000072237.
- Wang F, Smith NR, Tran BA, Kang S, Voorhees JJ, Fisher GJ. Dermal damage promoted by repeated low-level UV-A1 exposure despite tanning response in human skin. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):401-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8417.
- Hanson KM, Clegg RM. Observation and quantification of ultraviolet-induced reactive oxygen species in ex vivo human skin. Photochem Photobiol. 2002 Jul;76(1):57-63. doi: 10.1562/0031-8655(2002)0762.0.co;2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1042064-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .