Pozorování konopí na mozkové vlny, vyhledávání a pozornost: Experiment 1 (COBRA)
17. prosince 2024 aktualizováno: L. Cinnamon Bidwell, University of Colorado, Boulder
ERP studie akutních vlivů THC a CBD na procesy kódování a získávání paměti: Experiment 1
Tato studie zkoumá vliv ∆9-tetrahydrokanabinolu (THC) a kanabidiolu (CBD) na rozpoznávací paměť u zdravých, pravidelných uživatelů konopí.
Účastníci dokončí stejný úkol rozpoznávání paměti poté, co si jeden den sami aplikují jeden ze tří různých kmenů květu konopí a druhý den bez opilosti.
Potenciály související s událostmi (ERP) jsou měřeny pomocí elektroencefalogramu (EEG) během úlohy rozpoznávací paměti.
Krev se odebírá pro kvantifikaci expozice THC a CBD.
Účastníci také dokončují self-report měření anamnézy, kvality spánku, subjektivních kognitivních funkcí, fyzické aktivity, psychologického fungování, užívání návykových látek a akutních účinků drog.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum prokázal škodlivý kognitivní dopad konopí s obzvláště silnými a konzistentními účinky v oblasti verbální epizodické paměti. Předchozí práce však dostatečně nezvážily, že paměťové účinky konopí jsou složeným působením různých kanabinoidů, které se liší ve farmakologii a účincích. Konkrétně se předpokládá, že CBD, nepsychotomimetická složka konopí (neprodukuje „high“), má kognitivně ochranné vlastnosti a může zmírňovat některé škodlivé účinky THC. Kromě toho několik předchozích studií testovalo účinky vysoce účinných kmenů, které jsou běžně dostupné.
Tato studie testuje účinky komerčně dostupných kmenů květů konopí na výkonnost rozpoznávací paměti a ERP, které souvisí s různými základními paměťovými procesy u zdravých, pravidelných uživatelů konopí. K hodnocení rozpoznávací paměti se používá úkol epizodické paměti, který žádá účastníky, aby rozlišovali mezi dříve studovanými a nestudovanými položkami pomocí slov jako podnětů. Účastníci plní stejný úkol týkající se paměti, když jsou jeden den opilí a druhý den nejsou opilí. Do studie je zahrnut THC dominantní, CBD dominantní a kmen obsahující THC i CBD. Účastníci si sami aplikují jeden ze tří kmenů konopí před zakódováním a vyhledáním paměti.
Krev se odebírá za účelem stanovení expozice THC a CBD a také za účelem prozkoumání toho, jak genetické variace v genech souvisejících s metabolismem kanabinoidů, chováním souvisejícím s konopím a neurokognitivní funkcí souvisí s funkcí paměti před a po užití konopí. Účastníci také dokončují self-report měření anamnézy, kvality spánku, subjektivních kognitivních funkcí, fyzické aktivity, psychologického fungování, užívání návykových látek a akutních účinků drog.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
- Center for Innovation and Creativity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ukázka komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 21 až 40 let a poskytnout informovaný souhlas.
- Musí být pravák (podíl laterality > 60 na Edinburgh Handedness Inventory – Short Form).
- Konopí musíte užívat alespoň 4 dny v měsíci.
- Musí být uživatelem konopí alespoň rok.
- Musíte sami nahlásit, že v posledních 30 dnech neužívali jiné nelegální rekreační drogy (např. kokain, benzodiazepiny (bez předpisu), opiáty (bez předpisu), MDMA, sedativa nebo metamfetamin).
- Nesmí být pozitivní na toxikologický test moči na zneužívání drog.
- Nesmí užívat psychotropní léky, nicméně antidepresiva, nebenzodiazepiny proti úzkosti a léky na ADHD jsou v pořádku. Uživatelé léků na ADHD musí být ochotni zdržet se užívání léků na ADHD v den schůzky.
- Nesmí být pravidelným uživatelem tabáku (≤ 4 dny v týdnu; cigarety, elektronické cigarety nebo bezdýmné).
- Nesmí požít kofein nebo tabák (cigarety, elektronické cigarety nebo bezdýmné) po dobu 4 hodin před schůzkou.
- K podpisu souhlasu musíte mít hladinu alkoholu v dechu 0.
- Nesmí aktivně vyhledávat nebo léčit jakoukoli poruchu užívání návykových látek.
- Ženy nesmějí být těhotné nebo se pokoušet otěhotnět.
- Nesmí být v léčbě psychotické poruchy nebo bipolární poruchy; nebo mají tyto poruchy v anamnéze.
- Nesmí mít žádné fyzické vlastnosti (např. husté vlasy, velikost hlavy přesahující limit sítě, obarvené vlasy) nebo mít během testování jakékoli technické potíže, které vedou k nekvalitnímu záznamu EEG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v amplitudě ERP
Časové okno: intoxikované sezení a neintoxikované sezení
|
Elektroencefalografie se používá ke kvantifikaci FN400 a parietálních ERP efektů.
|
intoxikované sezení a neintoxikované sezení
|
|
Rozdíl ve výkonu rozpoznávací paměti
Časové okno: intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
Přesnost a reakční čas budou použity k posouzení plnění úkolu.
|
intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výkonu Flanker Task
Časové okno: intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
Přesnost a reakční čas budou použity k posouzení plnění úkolu.
|
intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
|
Rozdíl ve Flanker Task ERP
Časové okno: intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
Elektroencefalografie se používá ke kvantifikaci účinků ERN.
|
intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden)
|
|
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
PANAS je self-report měření pozitivních a negativních vlivů.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna v dotazníku o účincích léků (DEQ)
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
DEQ je vizuální analogová stupnice měření akutních účinků léků.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna v inventáři Centra pro výzkum závislostí (ARCI-M)
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
ARCI-M je self-report měření subjektivních účinků marihuany.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna v dotazníku touhy po marihuaně
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
Dotazník touhy po marihuaně je self-report měření touhy po marihuaně.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
POMS je self-report měření nálady.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna v dotazníku touhy po alkoholu
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
Dotazník touhy po alkoholu je self-report měření touhy po alkoholu.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Změna ve stručném kontrolním seznamu přizpůsobené paranoie (SAPC-B)
Časové okno: před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
SAPC-B je self-report míra paranoie.
|
před a po akutním užití konopí (asi 30 minut)
|
|
Rozdíl v cirkulujících kanabinoidech
Časové okno: základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
Budou kvantifikovány hladiny THC a CBD v krvi.
|
základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumné: Asociace mezi geny souvisejícími s metabolismem kanabinoidů, chováním souvisejícím s konopím a neurokognitivní funkcí s ERP a výkonností rozpoznávací paměti
Časové okno: základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
Vzorky DNA se odebírají ze základního krevního vzorku.
|
základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
|
Průzkumný: Zmírnění primárních účinků základními zdravotními a psychologickými funkcemi
Časové okno: základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
Základní zdravotní a psychologické funkce zahrnují měření kvality spánku, afektivních symptomů a anamnézy užívání návykových látek.
|
základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
- Vrchní vyšetřovatel: L. Cinnamon Bidwell, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0309: Experiment 1
- R01DA052431 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .