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Osservazioni sulla cannabis su onde cerebrali, recupero e attenzione: esperimento 1 (COBRA)

11 maggio 2023 aggiornato da: L. Cinnamon Bidwell, University of Colorado, Boulder

Studi ERP sulle influenze acute di THC e CBD sui processi di codifica e recupero della memoria: esperimento 1

Questo studio indaga l'impatto del ∆9-tetraidrocannabinolo (THC) e del cannabidiolo (CBD) sulla memoria di riconoscimento in consumatori di cannabis sani e regolari. I partecipanti completano lo stesso compito di memoria di riconoscimento dopo l'autosomministrazione di uno dei tre diversi ceppi di fiori di cannabis un giorno e mentre non sono intossicati un altro giorno. I potenziali relativi agli eventi (ERP) vengono misurati tramite l'elettroencefalogramma (EEG) durante l'attività di memoria di riconoscimento. Il sangue viene raccolto per quantificare l'esposizione a THC e CBD. I partecipanti completano anche misure di autovalutazione della storia medica, della qualità del sonno, della funzione cognitiva soggettiva, dell'attività fisica, del funzionamento psicologico, dell'uso di sostanze e degli effetti acuti della droga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente ha stabilito l'impatto cognitivo dannoso della cannabis, con effetti particolarmente robusti e coerenti nel dominio della memoria episodica verbale. Tuttavia, il lavoro precedente non ha considerato a sufficienza che gli effetti sulla memoria della cannabis sono l'azione combinata di diversi cannabinoidi, che variano nella loro farmacologia ed effetti. Nello specifico, si ritiene che il CBD, un componente non psicotomimetico della cannabis (non produce uno "sballo"), abbia proprietà cognitivamente protettive e possa mitigare alcuni degli effetti dannosi del THC. Inoltre, pochi studi precedenti hanno testato gli effetti dei ceppi ad alta potenza comunemente disponibili.

Questo studio testa gli effetti delle varietà di fiori di cannabis disponibili in commercio sulle prestazioni della memoria di riconoscimento e sugli ERP che sono correlati a diversi processi di memoria sottostanti in consumatori di cannabis sani e regolari. Un compito di memoria episodica viene utilizzato per valutare la memoria di riconoscimento, che chiede ai partecipanti di discriminare tra elementi studiati in precedenza e non studiati utilizzando le parole come stimoli. I partecipanti completano lo stesso compito di memoria mentre sono intossicati un giorno e non intossicati un altro giorno. Nello studio sono stati inclusi un ceppo a predominanza del THC, uno a predominanza del CBD e un ceppo contenente sia THC che CBD. I partecipanti si auto-somministrano uno dei tre ceppi di cannabis prima della codifica e del recupero della memoria.

Il sangue viene raccolto per determinare l'esposizione al THC e al CBD, nonché per esplorare come la variazione genetica nei geni legati al metabolismo dei cannabinoidi, al comportamento correlato alla cannabis e alla funzione neurocognitiva si associano alla funzione della memoria prima e dopo l'uso di cannabis. I partecipanti completano anche misure di autovalutazione della storia medica, della qualità del sonno, della funzione cognitiva soggettiva, dell'attività fisica, del funzionamento psicologico, dell'uso di sostanze e degli effetti acuti della droga.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Reclutamento
        • Center for Innovation and Creativity
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tim Curran, PhD
        • Investigatore principale:
          • L. Cinnamon Bidwell, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 21 e 40 anni e fornire il consenso informato.
  • Deve essere destrorso (quoziente di lateralità> 60 su Edinburgh Handedness Inventory - Short Form).
  • Deve usare cannabis almeno 4 giorni durante il mese.
  • Deve essere un consumatore di cannabis da almeno un anno.
  • Deve autodichiarare di non aver usato altre droghe ricreative illecite (ad es. Cocaina, benzodiazepine (senza prescrizione), oppiacei (senza prescrizione), MDMA, sedativi o metanfetamine) negli ultimi 30 giorni.
  • Non deve risultare positivo a un test tossicologico delle urine per droghe d'abuso.
  • Non deve usare farmaci psicotropi, tuttavia i farmaci antidepressivi, anti-ansia non benzodiazepinici e ADHD sono ok. Gli utenti di farmaci per l'ADHD devono essere disposti ad astenersi dall'uso di farmaci per l'ADHD nei giorni dell'appuntamento.
  • Non deve essere un consumatore abituale di tabacco (≤4 giorni a settimana; sigarette, sigarette elettroniche o senza fumo).
  • Non deve aver usato caffeina o tabacco (sigaretta, sigaretta elettronica o senza fumo) per 4 ore prima degli appuntamenti.
  • Deve avere un livello di alcol nell'alito pari a 0 per firmare il modulo di consenso.
  • Non deve essere attivamente alla ricerca o in trattamento per alcun disturbo da uso di sostanze.
  • I soggetti di sesso femminile non devono essere o tentare di rimanere incinta.
  • Non deve essere in trattamento per disturbo psicotico o disturbo bipolare; o avere una storia con questi disturbi.
  • Non deve avere alcuna caratteristica fisica (ad esempio, capelli folti, dimensioni della testa superiori al limite della rete, capelli tinti) o incontrare difficoltà tecniche durante il test che si traducano in una registrazione EEG di scarsa qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'ampiezza dell'ERP
Lasso di tempo: sessione intossicata e sessione non intossicata
L'elettroencefalografia viene utilizzata per quantificare gli effetti dell'FN400 e dell'ERP parietale.
sessione intossicata e sessione non intossicata
Differenza nelle prestazioni della memoria di riconoscimento
Lasso di tempo: sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)
La precisione e il tempo di reazione saranno utilizzati per valutare le prestazioni del compito.
sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle prestazioni del compito Flanker
Lasso di tempo: sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)
La precisione e il tempo di reazione saranno utilizzati per valutare le prestazioni del compito.
sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)
Differenza nei Flanker Task ERP
Lasso di tempo: sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)
L'elettroencefalografia viene utilizzata per quantificare gli effetti delle ERN.
sessione intossicato e sessione non intossicato (circa 1 settimana)
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Il PANAS è la misurazione self-report degli affetti positivi e negativi.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Modifica del questionario sugli effetti dei farmaci (DEQ)
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
La DEQ è una scala analogica visiva di misura degli effetti acuti della droga.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Variazione dell'Inventario del Centro Ricerche sulle Dipendenze (ARCI-M)
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
L'ARCI-M è una misura self-report degli effetti soggettivi della marijuana.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Cambiamento nel questionario sul desiderio di marijuana
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Il Marijuana Craving Questionnaire è una misura self-report del desiderio di marijuana.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Modifica del profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Il POMS è una misura self-report dell'umore.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Modifica del questionario sul desiderio di alcol
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
L'Alcool Craving Questionnaire è una misura self-report del desiderio di alcol.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Breve lista di controllo della paranoia adattata al cambiamento di stato (SAPC-B)
Lasso di tempo: prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Il SAPC-B è una misura self-report della paranoia.
prima e dopo l'uso acuto di cannabis (circa 30 minuti)
Differenza nei cannabinoidi circolanti
Lasso di tempo: basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)
Verranno quantificati i livelli ematici di THC e CBD.
basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorativo: associazioni tra geni correlati al metabolismo dei cannabinoidi, comportamento correlato alla cannabis e funzione neurocognitiva con ERP e prestazioni della memoria di riconoscimento
Lasso di tempo: basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)
I campioni di DNA vengono raccolti da un campione di sangue di riferimento.
basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)
Esplorativo: moderazione degli effetti primari in base alla salute di base e al funzionamento psicologico
Lasso di tempo: basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)
La salute di base e la funzione psicologica includono misure della qualità del sonno, dei sintomi affettivi e della storia dell'uso di sostanze.
basale, sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Investigatore principale: L. Cinnamon Bidwell, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0309: Experiment 1
  • R01DA052431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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