脳波、想起、注意に関する大麻の観察: 実験 1 (COBRA)
メモリのエンコードおよび検索プロセスに対するTHCおよびCBDの急性影響に関するERP研究:実験1
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、大麻が認知に有害な影響を与えることが証明されており、特に言語的エピソード記憶の領域において強力で一貫した影響が見られます。 しかし、これまでの研究では、大麻の記憶効果が、薬理や効果が異なるさまざまなカンナビノイドの複合作用であることは十分に考慮されていませんでした。 具体的には、大麻の非精神異常成分であるCBD(「ハイ」を引き起こさない)には、認知を保護する特性があると考えられており、THCの有害な影響の一部を軽減する可能性があります。 さらに、一般に入手可能な高効力菌株の効果をテストした先行研究はほとんどありません。
この研究では、健康で定期的な大麻使用者の認識記憶能力と、基礎となるさまざまな記憶プロセスに関連するERPに対する市販の大麻花株の影響をテストします。 エピソード記憶タスクは認識記憶を評価するために使用され、参加者に単語を刺激として使用して以前に学習した項目と未学習の項目を区別するように求めます。 参加者は、ある日は酔っているときに同じ記憶タスクを完了し、別の日は酔っていないときに完了します。 この研究には、THC 優勢株、CBD 優勢株、THC と CBD の両方を含む株が含まれています。 参加者は、記憶の暗号化と検索に先立って、3 つの大麻株のうち 1 つを自己投与します。
血液は、THCおよびCBDへの曝露を決定するために採取され、また、カンナビノイド代謝、大麻関連行動、および神経認知機能に関連する遺伝子の遺伝的変異が大麻使用前後の記憶機能とどのように関連しているかを調査するために行われます。 参加者はまた、病歴、睡眠の質、主観的認知機能、身体活動、心理的機能、物質使用、および急性薬物影響に関する自己報告測定も完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gregory R Giordano, MS
- 電話番号:3034929549
- メール:cobra.custudy@gmail.com
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- 募集
- Center for Innovation and Creativity
-
コンタクト:
- Gregory R Giordano, MS
- 電話番号:3034929549
- メール:cobra.custudy@gmail.com
-
主任研究者:
- Tim Curran, PhD
-
主任研究者:
- L. Cinnamon Bidwell, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21 歳から 40 歳までであり、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 右利きである必要があります(エディンバラの利き手在庫 - 短縮形で左右性指数 > 60)。
- 月に少なくとも4日は大麻を使用しなければなりません。
- 少なくとも1年間の大麻使用者である必要があります。
- 過去 30 日間に他の違法娯楽薬物 (コカイン、ベンゾジアゼピン (処方箋なし)、アヘン剤 (処方箋なし)、MDMA、鎮静剤、またはメタンフェタミンなど) を使用していないことを自己報告する必要があります。
- 乱用薬物の尿毒性検査で陽性反応が出てはなりません。
- 向精神薬を使用してはなりませんが、抗うつ薬、非ベンゾジアゼピン系抗不安薬、ADHD 薬は使用できます。 ADHD 薬の使用者は、予約日には ADHD 薬の使用を控える必要があります。
- 定期的なタバコの使用者であってはなりません (週に 4 日以内、タバコ、電子タバコ、または無煙タバコ)。
- 予約の4時間前にカフェインまたはタバコ(タバコ、電子タバコ、または無煙タバコ)を使用してはなりません。
- 同意書に署名するには、呼気アルコール濃度が 0 である必要があります。
- 物質使用障害を積極的に探している、または治療中であってはなりません。
- 女性被験者は妊娠していないか、妊娠しようとしていてはなりません。
- 精神病性障害または双極性障害の治療を受けていないこと。またはこれらの障害の既往歴がある。
- 身体的特徴 (例: 太い髪、ネットの制限を超える頭の大きさ、染めた髪) を持たないこと、またはテスト中に低品質の脳波記録を引き起こすような技術的問題を経験してはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ERP振幅の違い
時間枠:酩酊セッションと非酩酊セッション
|
脳波検査は、FN400 と頭頂部 ERP の効果を定量化するために使用されます。
|
酩酊セッションと非酩酊セッション
|
認識メモリ性能の違い
時間枠:酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
精度と反応時間はタスクのパフォーマンスを評価するために使用されます。
|
酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
フランカータスク性能の違い
時間枠:酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
精度と反応時間はタスクのパフォーマンスを評価するために使用されます。
|
酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
フランカータスクERPの違い
時間枠:酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
脳波検査は、ERN の影響を定量化するために使用されます。
|
酩酊セッションと非酩酊セッション(約1週間)
|
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更 (PANAS)
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情を自己申告で測定するものです。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
薬効質問票(DEQ)の変更
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
DEQ は、急性薬物効果を測定する視覚的なアナログ尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
依存症研究センターの在庫の変更 (ARCI-M)
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
ARCI-M は、マリファナの主観的影響の自己報告尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
マリファナ渇望に関するアンケートの変化
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
マリファナ渇望アンケートは、マリファナ渇望の自己報告尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
気分状態のプロファイルの変化 (POMS)
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
POMS は気分の自己報告尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
アルコール渇望に関するアンケートの変化
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
アルコール渇望アンケートは、アルコール渇望の自己報告尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
状態変化に適応したパラノイア チェックリスト - ブリーフ (SAPC-B)
時間枠:急性大麻使用の前後(約30分)
|
SAPC-B はパラノイアの自己申告尺度です。
|
急性大麻使用の前後(約30分)
|
循環カンナビノイドの違い
時間枠:ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
THCとCBDの血中濃度が定量化されます。
|
ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
探索的: カンナビノイド代謝、大麻関連行動、神経認知機能に関連する遺伝子とERPおよび認識記憶性能との関連性
時間枠:ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
DNA サンプルはベースラインの血液サンプルから収集されます。
|
ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
探索的: ベースラインの健康状態と心理的機能による一次影響の緩和
時間枠:ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
ベースラインの健康と心理機能には、睡眠の質、感情症状、薬物使用履歴の尺度が含まれます。
|
ベースライン、酩酊セッション、非酩酊セッション(約3週間)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tim Curran, PhD、University of Colorado, Boulder
- 主任研究者:L. Cinnamon Bidwell, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大麻(燻製花)の臨床試験
-
AorticLab SrlMeditrial Europe Ltd.完了