Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдения за каннабисом за мозговыми волнами, памятью и вниманием: эксперимент 1 (COBRA)

11 мая 2023 г. обновлено: L. Cinnamon Bidwell, University of Colorado, Boulder

ERP-исследования острого влияния ТГК и КБД на процессы кодирования и извлечения памяти: эксперимент 1

В этом исследовании изучается влияние ∆9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабидиола (КБД) на опознавательную память у здоровых, регулярно употребляющих каннабис. Участники выполняют одно и то же задание на узнавание памяти после самостоятельного приема одного из трех разных сортов цветка каннабиса в один день и в другой день без опьянения. Потенциалы, связанные с событием (ERP), измеряются с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время задачи распознавания памяти. Кровь собирают для количественного определения воздействия ТГК и КБД. Участники также заполняли самостоятельные отчеты об истории болезни, качестве сна, субъективных когнитивных функциях, физической активности, психологическом функционировании, употреблении психоактивных веществ и острых эффектах наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования установили вредное воздействие каннабиса на когнитивные функции с особенно сильным и постоянным эффектом в области вербальной эпизодической памяти. Однако в предыдущих работах недостаточно учитывалось, что эффекты каннабиса на память являются совместным действием различных каннабиноидов, которые различаются по своей фармакологии и эффектам. В частности, считается, что КБД, непсихотомиметический компонент каннабиса (не вызывает «кайфа»), обладает когнитивно-защитными свойствами и может смягчать некоторые вредные эффекты ТГК. Кроме того, в нескольких предыдущих исследованиях проверялись эффекты широко доступных высокоэффективных штаммов.

В этом исследовании проверяется влияние коммерчески доступных штаммов цветков каннабиса на производительность памяти распознавания и ERP, которые связаны с различными основными процессами памяти у здоровых, регулярно употребляющих каннабис. Для оценки памяти распознавания используется задача на эпизодическую память, в ходе которой участников просят различать ранее изученные и неизученные элементы, используя слова в качестве стимулов. Участники выполняют одно и то же задание на запоминание в состоянии алкогольного опьянения в один день и не в состоянии алкогольного опьянения в другой день. В исследование включены ТГК-доминантный, КБД-доминантный и штамм, содержащий как ТГК, так и КБД. Участники самостоятельно вводят один из трех штаммов каннабиса до кодирования памяти и извлечения.

Кровь собирают для определения воздействия ТГК и КБД, а также для изучения того, как генетические вариации в генах, связанных с метаболизмом каннабиноидов, поведением, связанным с каннабисом, и нейрокогнитивной функцией связаны с функцией памяти до и после употребления каннабиса. Участники также заполняли самостоятельные отчеты об истории болезни, качестве сна, субъективных когнитивных функциях, физической активности, психологическом функционировании, употреблении психоактивных веществ и острых эффектах наркотиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory R Giordano, MS
  • Номер телефона: 3034929549
  • Электронная почта: cobra.custudy@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • Рекрутинг
        • Center for Innovation and Creativity
        • Контакт:
          • Gregory R Giordano, MS
          • Номер телефона: 3034929549
          • Электронная почта: cobra.custudy@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tim Curran, PhD
        • Главный следователь:
          • L. Cinnamon Bidwell, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть в возрасте от 21 до 40 лет и предоставить информированное согласие.
  • Должен быть правшой (коэффициент латеральности> 60 по Эдинбургскому реестру хэндликов - краткая форма).
  • Необходимо употреблять каннабис не менее 4 дней в течение месяца.
  • Должен быть потребителем каннабиса не менее года.
  • Должен сообщить о себе, что не употреблял другие запрещенные рекреационные наркотики (например, кокаин, бензодиазепины (без рецепта), опиаты (без рецепта), МДМА, седативные средства или метамфетамин) в течение последних 30 дней.
  • Не должен быть положительным результат токсикологического анализа мочи на наркотики.
  • Не следует принимать психотропные препараты, однако разрешены антидепрессанты, небензодиазепиновые успокоительные и лекарства от СДВГ. Люди, принимающие лекарства от СДВГ, должны быть готовы воздержаться от приема лекарств от СДВГ в дни приема.
  • Не должен быть постоянным потребителем табака (≤4 дня в неделю; сигареты, электронные сигареты или бездымные).
  • Не употреблять кофеин или табак (сигареты, электронные сигареты или бездымные) за 4 часа до встречи.
  • Должен иметь уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе 0, чтобы подписать форму согласия.
  • Не должен активно искать или проходить лечение от какого-либо расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Субъекты женского пола не должны быть или пытаться забеременеть.
  • Не должен проходить лечение от психотического расстройства или биполярного расстройства; или иметь историю с этими расстройствами.
  • Не должен иметь каких-либо физических особенностей (например, густые волосы, размер головы, превышающий размер сетки, окрашенные волосы) или испытывать при тестировании какие-либо технические трудности, приводящие к некачественной записи ЭЭГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в амплитуде ERP
Временное ограничение: сессия в состоянии опьянения и сессия в состоянии опьянения
Электроэнцефалографию используют для количественной оценки эффектов FN400 и теменных ERP.
сессия в состоянии опьянения и сессия в состоянии опьянения
Разница в производительности памяти распознавания
Временное ограничение: сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)
Точность и время реакции будут использоваться для оценки выполнения задачи.
сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в производительности задачи Flanker
Временное ограничение: сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)
Точность и время реакции будут использоваться для оценки выполнения задачи.
сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)
Разница в ERP-системах Flanker Task
Временное ограничение: сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)
Электроэнцефалография используется для количественной оценки эффектов ERN.
сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 1 недели)
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
PANAS — это самоотчетное измерение положительного и отрицательного влияния.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Анкета изменения в эффектах наркотиков (DEQ)
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
DEQ — это визуальная аналоговая шкала измерения острого действия лекарств.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Изменение в реестре Центра исследования наркомании (ARCI-M)
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
ARCI-M — это самостоятельная мера субъективного воздействия марихуаны.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Изменения в опроснике о тяге к марихуане
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Опросник тяги к марихуане — это самоотчет о тяге к марихуане.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Изменение профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
POMS — это самооценка настроения.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Изменения в опроснике тяги к алкоголю
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Опросник тяги к алкоголю — это самоотчет о тяге к алкоголю.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Изменения в адаптированном к состоянию контрольном списке паранойи (SAPC-B)
Временное ограничение: до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
SAPC-B — это самооценка паранойи.
до и после острого употребления каннабиса (около 30 минут)
Разница в циркулирующих каннабиноидах
Временное ограничение: базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)
Уровни ТГК и КБД в крови будут количественно определены.
базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательский: связь между генами, связанными с метаболизмом каннабиноидов, поведением, связанным с каннабисом, и нейрокогнитивной функцией с ERP и производительностью памяти распознавания.
Временное ограничение: базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)
Образцы ДНК собираются из исходного образца крови.
базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)
Исследовательский: модерация первичных эффектов по исходному состоянию здоровья и психологическому функционированию.
Временное ограничение: базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)
Исходное состояние здоровья и психологическая функция включают показатели качества сна, аффективных симптомов и истории употребления психоактивных веществ.
базовый уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (около 3 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Tim Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Главный следователь: L. Cinnamon Bidwell, PhD, University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0309: Experiment 1
  • R01DA052431 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Каннабис (копченый цветок)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться