Vliv Feldenkraisovy metody na bolest a funkci u pacientů s chronickou bolestí krku (FMvsCNP)
Účinnost Feldenkraisovy metody při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u pacientů s chronickou bolestí krku
Tato disertační práce je jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou klinickou studií s aktivním kontrolním prvkem. Intervencí zkoumanou v této studii je technika Awareness Through Movement (ATM) Feldenkraisovy metody (FM), zatímco standardní léčba poskytnutá kontrolní skupině je kombinace akupunktury a strečinku.
Studie byla navržena tak, aby prověřila rozsah účinku ATM jako prostředku ke snížení bolesti, zlepšení funkčnosti a psychosomatických parametrů pacientů s chronickou bolestí krku ve srovnání s protokolem biomedicínské akupunktury v kombinaci se strečinkem.
Efektivita intervence bude porovnána s efektem standardní léčby, kombinace akupunktury a strečinku, ve vztahu k parametrům bolesti, rozsahu rotace, flexe-extenze a laterální flexe krční páteře a pocitu pozice (kinestézie), vytrvalost cervikálních hlubokých flexorů, respirační funkce a psychometrické charakteristiky, které jsou hodnoceny v konkrétních časech (před a po intervenci – pět týdnů).
Během diskuse budou výsledky této studie v kombinaci se stupněm validity pozorování porovnány s výsledky z literárního přehledu. Toto srovnání by mohlo přispět k efektivnější klinické aplikaci ATM v léčbě chronické bolesti krku, ať už v rámci fyzioterapeutické rehabilitace, nebo jako unikátní přístup.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest krku je běžným jevem v dospělé populaci s prevalencí asi 15 %, přičemž je indikativní, že u 2/3 populace se během života rozvine bolest krku s mírnou převahou u žen. Ve fyzioterapii je k dispozici řada terapeutických technik pro léčbu chronické bolesti krku. Ačkoli se žádná zřejmá, jediná možnost léčby ukázala jako nejúčinnější, systematické přehledy ukazují, že rehabilitace v různých formách má nejsilnější důkazy o účinnosti zmírnění chronické bolesti krku. V těchto formách jsou začleněny doplňkové terapie jako je akupunktura, chiropraxe, jóga, Tai Chi a také senzoricko-motorické přístupy, jako je Feldenkraisova metoda.
Současné články, nalezené v 6 studiích, zkoumají účinek Feldenkraisovy metody (Feldenkraisova metoda/FM) na chronické bolesti krku a datují se mezi roky 1999-2014. Primárním výsledným měřítkem byla bolest, zatímco sekundární hodnotila invaliditu, funkční stav a kvalitu života. Nálezy u většiny ukázaly počáteční pozitivní indikace pro aplikaci FM v léčbě chronické bolesti krku. K vyvození spolehlivých závěrů jsou však nutné další kvalitní metodologické studie.
Tato disertační práce je jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou klinickou studií s aktivním kontrolním prvkem, kde intervencí je technika Feldenkrais Awareness Through Movement (ATM) a standardní léčbou pro kontrolní skupinu je kombinace akupunktury a strečinku. vědecky prokázaná účinnost a široké použití jako léčba volby u této patologie.
Cílem studie bylo zjistit, zda a do jaké míry aplikace ATM sníží bolest, zlepší funkčnost u pacientů s chronickou bolestí krku a bude mít pozitivní vliv na psychosomatické parametry bolesti, a to jednak jako individuální intervence a ve srovnání s biomedicínským akupunkturním protokolem v za druhé kombinace se strečinkem.
Účel studie je dvojí:
i. Zvýraznění indikací pro statisticky významné rozdíly ve středních hodnotách proměnných, které vyšetřují práh tlaku bolesti a objektivní hodnocení bolesti (Short Form of McGill Pain Questionnaire/SFMPQ), funkčnost (Neck Disability Index/NDI), rozsah pohybu rotace, flexe-extenze a laterální flexe krční páteře a smysl pro polohu (kinestezie) (3D senzor setrvačný pohyb MOOVER), vytrvalost cervikálních hlubokých flexorových svalů (tlak stabilizátoru biofeedback / Stabilizer Chattanooga Biofeedback), posouzení dechového funkce (přenosný spirometr od MIR / MIR Spirodoc) a psychometrické charakteristiky (Škála nemocniční úzkosti a deprese/HADs, Tampa Kinesiophobia Scale/TSK_GR, SF-12 Health Survey/SF-12, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire/FABQ_GR, Scale Catastrophizing /PCS) pro skupinu A-FM (Intervention Group-IG) a skupinu B-akupunktura s strečinkem (Control Group-CG). Měření budou provedena před (před) a po (po) aplikaci techniky ATM v aby bylo možné vyhodnotit účinnost každého zásahu zvlášť.
ii. Porovnání mezi oběma skupinami, stanovení hodnot výše uvedených proměnných před a po, v časovém období pěti týdnů, ve kterých budou oba programy paralelně realizovány.
Vzorek bude tvořit 160 pacientů obou pohlaví, ve věku 19-70 let, s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí krku, s dobou trvání bolesti minimálně tři měsíce před prvotním posouzením a účastí ve studii. Výběr bude proveden metodou náhodného výběru v určitém časovém období a účastníci budou rozděleni jednoduchou randomizací (stejným rozdělením) do dvou stejných skupin po 80 lidech. K dosažení cílů studie bude v průběhu pěti týdnů provedeno 10 sezení, a to buď techniky ATM (intervenční skupina), v délce 50 minut, nebo biomedicínské akupunktury v kombinaci se strečinkem (kontrolní skupina), 40 minut ( 25 minut akupunktura plus 15 minut strečink). Intenzita bolesti bude posuzována algometrem, rozsah pohybu flexe-extenze, rotace a laterální flexe a smysl pro polohu krku s 3D senzorem setrvačný pohyb MOOVER, výdrž hlubokých svalů flexorů krku se stabilizátorem biofeedbacku a respirační funkcí se spirometrem. Kromě toho vzorek vyplní řadu dotazníků, které získají informace o chronické bolesti krku a dysfunkci způsobené chronickou bolestí krku.
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru International Business Machines (IBM) Corporation.
Bude zdůrazněna účinnost či neefektivnost FM a bude provedeno srovnání mezi jeho účinkem a akupunkturou plus strečinkem ve vztahu ke specifickým parametrům, které jsou hodnoceny v konkrétních časech (před a po intervenci – pět týdnů).
Během diskuse budou výsledky této studie porovnány s výsledky literárního přehledu. V kombinaci se stupněm validity pozorování (analýzy síly) této studie budou zohledněny literární údaje a extrahovány ty výsledky, které by mohly přispět k efektivnější klinické aplikaci FM v léčbě chronického krku bolesti buď v rámci fyzioterapeutické rehabilitace nebo jako unikátní přístup.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11528
- Aretaio Hospital
-
Athens, Attica, Řecko, 12243
- Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy, University of West Attica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika chronické nespecifické bolesti krku
- Trvání příznaků by mělo být alespoň tři měsíce před počátečním hodnocením a jejich účastí ve studii.
- Existence hlášených příznaků nerevmatické etiologie na rameni nebo horní končetině.
- Věkové rozmezí 19-70 let.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace krční páteře (Dibai-Fihlo et al. 2017)
- Pacienti s anamnézou zlomeniny nebo poranění krku (Campa-Moran et al. 2015, Dibai-Fihlo et al. 2017) v posledním roce
- Operace hlavy, obličeje nebo krku (Dibai-Fihlo et al. 2017)
- Aktivní cervikální kýla s radikálními příznaky nebo závažnými degenerativními onemocněními krční páteře (Dibai-Fihlo et al. 2017)
- Systémová onemocnění (diagnostikovaná revmatická, metabolická a imunitní onemocnění), (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016 Dibai-Fihlo et al. 2017, Cerezo -Téllez a kol. 2018)
- Myelopatie se závažným poškozením ploténky nebo kosti (Ma et al., 2010, Campa-Moran et al. 2015)
- Cervikální rhizitida / rhizopatie (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015)
- Arteriální dysfunkce (Kerry et al. 2008)
- Nádory aktivní během posledních pěti let
- Lymfadenopatie (Tsakitzidis et al. 2013)
- Zánětlivá artritida v anamnéze (Tsakitzidis et al. 2013)
- Diagnostikované psychiatrické onemocnění (Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
- Těžká neurologická porucha (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014) nebo mentální retardace (Ma et al. 2010)
- Příznaky, symptomy nebo anamnéza bolesti v ústech a poruch temporomandibulárního aparátu na základě výzkumných diagnostických kritérií temporomandibulárních poruch (RDC / TMD) (Campa-Moran et al. 2015)
- Diagnostikován fibromyalgický syndrom (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018) Infekce nebo zánětlivý otok v ošetřované oblasti
- Poškození kůže (Edwards & Knowles 2003) nebo rány v oblasti piercingu (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
- Systematický příjem léků, které mohou ovlivnit úsudek pacienta (např. neuromodulátory, antidepresiva)
- Užívání systémové léčby stejného problému (Wilke et al. 2014) až tři měsíce před studií
- Těhotenství (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
- Předchozí nežádoucí akupunkturní reakce (Edwards & Knowles 2003)
- Alergie na kov (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
- Strach z jehly (Edwards & Knowles 2003, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
- Neschopnost vyjadřovat řeč a písmo v řeckém jazyce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Feldenkraisovo vědomí prostřednictvím pohybu
Aplikace techniky Feldenkrais Awareness Through Movement ve skupinových sezeních.
|
10 skupinových sezení, každé po 50 minutách, po dobu pěti týdnů, které budou zahrnovat aplikaci techniky Feldenkrais Awareness Through Movement
|
|
Aktivní komparátor: Akupunktura a strečink
Akupunkturní protokol v kombinaci s protahovacími cvičeními.
|
10 sezení, dvě týdně, po 25 minutách akupunktury, která bude zahrnovat zavedení sterilní jednorázové jehly do standardizovaných lokálních, regionálních, systematických nebo obecných akupunkturních bodů, které modifikují bolestivé chování v oblasti krční páteře.
10 sezení, dvě týdně, každé po 15 minutách protahování, které bude zahrnovat laterální flexi a protirotaci hlavy pro horní část trapézu a anterior scalene, laterální flexi a odpovídající rotaci pro levator scapulae a flexi pro m. extenzory krční páteře.
Budou aplikovány tyto svaly: horní trapéz, levator scapulae, scalenes, extenzory krční páteře (splenoidní, trnový, semispinální, longus cephalic a cervikální, iliocostalis cervikální, multifidus a subscapularis) a sternocleidomastoid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti měřená pomocí velitele algometru, Jtech Medical, Midvale, Utah.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Vybraný algometr (velitel Algometer, JTech Medical, Midvale, Utah) byl použit k měření citlivosti bolesti pomocí aplikace tlaku.
Toto zařízení může identifikovat tlak vyvolávající prahovou hodnotu tlakového boje.
Záznam citlivosti na bolest byl proveden ve specifických bodech se 3 měřeními provedenými na každém.
První měření bylo považováno za předběžné a bylo odmítnuto a konečná hodnota byla výsledkem průměru zbývajících dvou měření.
Místa, která byla vybrána pro měření prahové hodnoty tlaku bolesti, byly mastoidní proces, močový měchýř 10 (BL 10), zygapofyzální kloub C5-C6, horní lichoběžník, svaly levatoru, deltoidní sval a tibialis přední sval, bilaterálně (vpravo).
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu měřený 3D Inertial Motion Moover® Sensor pomocí senzoru Medica Technology in Motion (Guidania Montecelio, Roma, Italia)
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
K zaznamenávání cervikálního pohybu byl použit 3D Inertial Motion Moover® senzor společnosti Sensor Medica Technology v pohybu (Guidonia Montecelio, Roma, Italia) hodnocením pohybu děložního čípku, zrychlení a rotaci.
Senzor byl umístěn ve středu čela pacientů na čelní kosti na úrovni glabelly a byl upevněn kolem hlavy pomocí popruhu.
Pacienti seděli s rovnou záda a brada rovnoběžně s podlahou, zatímco se dívali na cíl odpovídající jejich zornému poli.
Poté byli požádáni, aby provedli 3 cervikální pohyby (rotace vlevo-pravá pravá, levá pravá boční flexe, prodloužení ohybu) po dobu 3krát s pauza v každé konečné poloze.
Během celého procesu asistent zkoušejícího stabilizoval kufr pacienta a ramena rukama a povzbuzoval jejich neustálé pokračování každého pohybu.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Vytrvalost svalů hlubokých krčních flexorů páteře měřené pomocí stabilizátoru stabilizátoru Chattanooga Tlak Biofeedback (stabilizátor tlaku)
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Stabilizátor hodnotí vytrvalost hlubokých flexorových svalů páteře pomocí testu flexe Cranio-Cervical (test CCF).
Měnící se tlak bude zaznamenán v tlakové buňce naplněné vzduchem, která je připojena k kombinovanému vodítku a plížišti.
Pytel je naplněn vzduchem, dokud není zobrazena indikace 20 mmHg.
Existuje 5 úrovní pohybu odpovídající rozsahu 20-30 mmHg tlaku (úroveň 1: 22 (snížená vytrvalost), úroveň 2:24, úroveň 3: 26, úroveň 4: 28, úroveň 5:30 (zvýšená vytrvalost)) s 30sekundovým přerušením mezi.
Kontrakce v každé úrovni trvá 10 sekund.
Pokud pacient není schopen snášet svou polohu po dobu tohoto času na každé úrovni, je test ukončen.
Index účinnosti se počítá jako kvocient, kde čitatel zaznamenává zvýšení tlaku v komoře a jmenovateli počet opakování.
Maximální aplikovaný tlak udržovaný po dobu deseti sekund je definován jako stupeň aktivace.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC) měřená spirometr Mir Spirodoc
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Pro vyhodnocení respirační funkce byl použit přenosný spirometr společnosti MIR (miR Spirodoc).
Proces zahrnoval měření nucené vitální kapacity (FVC).
Každý pacient dostal sterilizovanou trysku.
Poté byli požádáni, aby je utěsnili rty a normálně ji dýchali, zatímco jejich nosní dýchací cesty byly zablokovány použitím klipu.
Pacienti se vdechovali pomalu a hluboce tryskou.
Jakmile byly jejich plíce plně naplněny vzduchem, byli povzbuzováni, aby výbušně vydechli po dobu 6 sekund.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Vitální kapacita (VC) měřená spirometr Mir Spirodoc
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Pro vyhodnocení respirační funkce byl použit přenosný spirometr společnosti MIR (miR Spirodoc). Proces zahrnoval měření vitální kapacity (VC). Každý pacient dostal sterilizovanou trysku. Poté byli požádáni, aby je utěsnili rty a normálně ji dýchali, zatímco jejich nosní dýchací cesty byly zablokovány použitím klipu. Pacienti se vdechovali pomalu a hluboce tryskou. Jakmile byly jejich plíce plně naplněny vzduchem, byly povzbuzovány, aby vydechovaly pomalu a rozsáhle, dokud nebyly plíce plně vyprázdněny. |
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) měřená spirometr Mir Spirodoc
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Pro vyhodnocení respirační funkce byl použit přenosný spirometr společnosti MIR (miR Spirodoc). Proces zahrnoval měření maximální dobrovolné ventilace (MVV). Každý pacient dostal sterilizovanou trysku. Poté byli požádáni, aby je utěsnili rty a normálně ji dýchali, zatímco jejich nosní dýchací cesty byly zablokovány použitím klipu. Tento test obsahuje rytmickou a rychlou rotaci hlubokých inhalací a vydechování, dokud se po 15 sekundách nezní výrazný sluchový signál. |
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Intenzita a kvalita bolesti měřená krátkým formou dotazníku McGill Pain.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Krátká forma dotazníku McGill Pain (SFMPQ) se skládá z 15 deskriptorů pocitu bolesti -11 smyslových a 4 afektivních.
Pacient hodnotí každý popis na čtyřbodové stupnici intenzity (0 - žádná bolest, 1 - mírná bolest, 2 - střední bolest a 3 - těžká bolest).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45 bodů, senzorické dílčí skóre od 0 do 33 bodů a skóre afektivního dílčího stupně od 0 do 12 bodů.
Čím vyšší je celkové skóre na SFMPQ, tím více se pro pacienta zvyšuje bolest, což ukazuje na horší výsledek.
Vizuální analogová stupnice (VAS) a současná stupnice intenzity bolesti (PPI) jsou zahrnuty do SFMPQ.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) měří intenzitu bolesti a žádá pacienta, aby hodnotil jejich současnou nebo minulou úroveň bolesti umístěním značky na linii.
VAS se skládá z 10 cm linie, přičemž dva koncové body představují 0 („bez bolesti“) a 10 („bolest tak špatná, jak by to mohlo být“).
Byly doporučeny následující body řezu: žádná bolest (0-0,4 cm), mírná bolest (0,5-4,4 cm), střední bolest (4,5-7,4 cm) a těžká bolest (7,5-10 cm).
Vyšší skóre naznačuje vyšší intenzitu bolesti, která odpovídá horšímu výsledku.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Současná intenzita bolesti měřená současným indexem intenzity bolesti.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Současná intenzita bolesti (PPI) je šestibodová hodnocení, která se pohybuje od 0 do 5 (0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = nepříjemná, 3 = bolestivá, 4 = hrozné, 5 = nesnesitelné).
Popisy jsou hodnoceny podle rostoucí intenzity, takže každá z nich může odrážet vyšší skóre.
Vyšší bod odpovídá horšímu výsledku.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Postižení krku měřeno indexem postižení krku
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Index postižení krku (NDI) se skládá z deseti položek, každá z nich odpovídá šesti odpovědím, z nichž si pacient musí vybrat pouze jednu.
Nejnižší skóre pro každou položku je nula, která není přiřazena jako žádná bolest a žádné funkční omezení a maximum je pět, což se týká nejhorší bolesti a maximálního omezení.
Je proto pochopitelné, že celkové skóre se pohybuje od nuly do padesáti, s hodnotami 0-4 (0%-8%) odpovídající bez zdravotního postižení, 5-14 (10%-28%) mírné postižení, 15-24 (30%-48%), 25-34 (50%-68%) až po dobu, než vyšší hodnocení) až po vyšší skóre) až na vyšší hodnotu).
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Úzkost a deprese měřená měřítkem nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je stupnice vlastní zprávy o 14 položkách, které jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici číslované 0-3.
Má dvě dílčí škály, hads_anxiety a HADS_DEPRESS, z nichž každá obsahuje sedm položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0-21 pro každou dílčí škálu, kde hodnoty 0-7 odpovídají normální depresi/úzkosti, 8-10 s hraniční abnormální depresí/úzkost a 11-21 až po abnormální depresi/úzkost (vyšší skóre znamenají horší výsledek).
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Kineziofobie měřená kineziofobií stupnice Tampa stupnice
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Kineziofobie tampa (TSK) je 17-bodová dotazník se skóre 17-68. Čtyři hodnoty odpovídají každé ze 17 otázek: 1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím do jisté míry, 3 = souhlasí s jistou mírou 4 = silně souhlasí, zatímco celkové skóre je získáno po obrácení otázek 4, 8, 12 a 16. Pokud posledně uvedený činí 37 nebo méně, pak je spojena s nízkým strachem z pohybu, naopak 37 a více, se zvýšeným. |
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Vnímání strachu a snahy se vyhnout bolesti ve vztahu k fyzickým a pracovním činnostem měřeným dotazníkem pro vyhýbání se vyhýbání strachu.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Dotazník víry vyhýbání se strachu (FABQ) je samoreferenční dotazník sestávající ze 16 otázek, z nichž každý je hodnocen od nuly do šesti.
Proto je celkové skóre 96 bodů.
Vyšší skóre odpovídá silnému vnímání strachu a vyhýbání se bolesti, což naznačuje horší výsledek.
Skládá se ze dvou dílčích stupnic; Fabq_physical (FABQ-P) se skládal ze čtyř otázek a hodnocení výše uvedených parametrů ve vztahu k fyzickým činnostem a Fabq_work (Fabq-W), které se skládaly ze sedmi otázek o stejném vnímání v práci, přičemž skóre v rozmezí 0-24 (15 nebo vyšší je považována za vysokou skóre) a 0-42 (34 nebo větší je považováno za vyšší hodnotu s prací).
Cílem zbývajících pět otázek je odvrátit pacienta.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Katastrofinu bolesti měřená měřítkem katastrofy bolesti.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Měřítko katastrofického stupnice bolesti (PCS) je 13-bodová nástroj odvozený z definic katastrofy analyzovaných v literatuře a z položek z katastrofického dílčího stupně dotazníku strategií zvládání (CSQ).
Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na minulé bolestivé zkušenosti a ohodnotili každou ze 13 myšlenek nebo pocitů v pětibodové stupnici, kde nula (0) odpovídá vůbec a čtyři (4) neustále/neustále.
Celkové skóre se vypočítá ze součtu jednotlivých skóre 13 otázek a pohybuje se od 0 do 52.
Skóre podskupiny ruminace se pohybuje v rozmezí od 0 do 16 bodů, skóre subškály zvětšení od 0 do 12 bodů a skóre bezmocnosti od 0 do 24 bodů.
Vyšší skóre naznačuje větší stupeň bolesti katastrofy, což znamená horší výsledek.
Celkové skóre> 30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti, zatímco skóre nuly odpovídá myšlenkám katastrofy žádné bolesti.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Kvalita života měřená průzkumem zdraví krátkých formulářů 12.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
Zdravotní průzkum krátké formy (SF) -12 je krátká forma SF-36, která obsahuje 12 z 36 otázek.
Hodnotí parametry fyzické fungování (PF), fyzickou a emocionální roli (role fyzikální/RP, role emocionální/RE) a duševní zdraví (MH) pomocí dvou položek.
Parametry tělesné bolesti (BP), obecné zdraví (GH), sociální fungování (SF) a vitalita (VT) jsou reprezentovány jedinou položkou.
Všech 12 položek se používá k měření souhrnného skóre fyzických a mentálních složek (PCS-12 a MCS-12).
Skóre v dílčích stupnicích se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre, což svědčí o lepším stavu mentálního a fyzického zdravotního stavu a lepšího výsledku.
Skóre nad 50 označuje lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.
|
Účastníci byli hodnoceni před (na začátku) a po (po pěti týdnech) dokončení intervencí.
|
|
Globální vnímaný účinek měřený měřítkem globálního vnímaného efektu
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni po dokončení intervencí (pět týdnů).
|
Globální vnímaný účinek (GPE) CALE byl použit k posouzení vnímané změny zdravotního stavu subjektu.
Požádá pacienta, aby ohodnotil, jak moc se jejich stav zhoršil nebo se relativně zhoršil na jiný předem stanovený bod (před ošetřením).
Je to numerická stupnice, která se skládá pouze z jedné otázky s 5 možnými odpověďmi.
Hodnoty se pohybují mezi 1-5 a vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
Účastníci byli hodnoceni po dokončení intervencí (pět týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHARALAMPOS SKORDIS, University of West Attica
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103276/18-12-2020
- Research and Ethics Committee (Jiný identifikátor: University of Medicine 1, Yangon)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .