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L'effetto del metodo Feldenkrais sul dolore e sulla funzione nei pazienti con dolore cronico al collo (FMvsCNP)

21 aprile 2025 aggiornato da: Skordis Charalampos, University of West Attica

L'efficacia del metodo Feldenkrais nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzionalità nei pazienti con dolore cronico al collo

Questa tesi di dottorato è uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco con un elemento di controllo attivo. L'intervento esaminato in questo studio è la tecnica Awareness Through Movement (ATM) del Metodo Feldenkrais (FM), mentre il trattamento standard dato al gruppo di controllo è la combinazione di agopuntura e stretching.

Lo studio è stato progettato per esaminare l'estensione dell'effetto dell'ATM, come mezzo di riduzione del dolore, miglioramento della funzionalità e dei parametri psicosomatici dei pazienti con dolore cronico al collo, rispetto al protocollo di agopuntura biomedica in combinazione con lo stretching.

L'efficacia dell'intervento sarà confrontata con l'effetto del trattamento standard, una combinazione di agopuntura e stretching, in relazione a parametri di dolore, range di movimento di rotazione, flesso-estensione e flessione laterale del rachide cervicale e senso di posizione (cinestesia), la resistenza dei muscoli flessori profondi cervicali, la funzione respiratoria e le caratteristiche psicometriche, che vengono valutate in momenti specifici (prima e dopo l'intervento – cinque settimane).

Durante la discussione, i risultati di questo studio, in combinazione con il grado di validità dell'osservazione, saranno confrontati con quelli della revisione della letteratura. Questo confronto potrebbe contribuire all'applicazione clinica più efficace dell'ATM nel trattamento del dolore cronico al collo, sia come parte della riabilitazione fisioterapica, sia come approccio unico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un fenomeno comune nella popolazione adulta con una prevalenza di circa il 15%, mentre è indicativo che 2/3 della popolazione svilupperà dolore al collo nel corso della vita con una leggera predominanza nelle donne. In fisioterapia, sono disponibili numerose tecniche terapeutiche per il trattamento del dolore cronico al collo. Sebbene nessuna ovvia opzione di trattamento singolo abbia dimostrato di essere la più efficace, le revisioni sistematiche mostrano che la riabilitazione in una varietà di forme ha la prova più forte dell'efficacia nell'alleviare il dolore cronico al collo. In queste forme sono incorporate terapie complementari come l'agopuntura, la chiropratica, lo yoga, il Tai Chi nonché approcci sensomotori come il metodo Feldenkrais.

Articoli contemporanei, trovati in 6 studi, indagano l'effetto del metodo Feldenkrais (Feldenkrais Method/FM) nel dolore cronico al collo e risalgono agli anni 1999-2014. L'outcome primario era il dolore, mentre il secondario valutava la disabilità, lo stato funzionale e la qualità della vita. I risultati nella maggioranza hanno mostrato indicazioni positive iniziali per l'applicazione di FM nella gestione del dolore cronico al collo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi metodologici di alta qualità per trarre conclusioni affidabili.

Questa tesi di dottorato è uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco con un elemento di controllo attivo, in cui l'intervento è la tecnica Feldenkrais Awareness Through Movement (ATM) e il trattamento standard dato al gruppo di controllo è la combinazione di agopuntura e stretching, grazie alla sua efficacia scientificamente provata e largo utilizzo come trattamento di scelta in questa patologia.

Lo studio è stato progettato per esaminare se e in che misura l'applicazione dell'ATM ridurrà il dolore, migliorerà la funzionalità nei pazienti con dolore cronico al collo e avrà un effetto positivo sui parametri psicosomatici del dolore, in primo luogo come intervento individuale e rispetto al protocollo di agopuntura biomedica in combinazione con lo stretching in secondo luogo.

Lo scopo dello studio è duplice:

io. Il punto saliente delle indicazioni per differenze statisticamente significative nei valori medi delle variabili, che indagano la soglia della pressione del dolore e la valutazione obiettiva del dolore (Short Form of McGill Pain Questionnaire/SFMPQ), funzionalità (Neck Disability Index/NDI), range di movimento di rotazione, flesso-estensione e flessione laterale del rachide cervicale e del senso della posizione (cinestesia) (3D sensor inertial motion MOOVER), la resistenza dei muscoli flessori profondi cervicali (biofeedback stabilizzatore pressorio / Chattanooga Stabilizer Biofeedback), valutazione della respirazione funzione (spirometro portatile di MIR / MIR Spirodoc) e caratteristiche psicometriche (Hospital Anxiety and Depression Scale/HADs, Tampa Kinesiophobia Scale/TSK_GR, SF-12 Health Survey/SF-12, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire/FABQ_GR, Pain Catastrophizing Scale /PCS) per gruppo A-FM (Gruppo Intervento-IG) e gruppo B-agopuntura con stretching (Gruppo Controllo-CG). Le misurazioni saranno effettuate prima (pre) e dopo (post) dell'applicazione della tecnica ATM in per valutare separatamente l'efficacia di ciascun intervento.

ii. Il confronto tra i due gruppi, la determinazione dei valori delle suddette variabili prima e dopo, durante il periodo di tempo di cinque settimane in cui i due programmi saranno attuati in parallelo.

Il campione sarà composto da 160 pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 19 e 70 anni, con diagnosi di dolore cervicale cronico aspecifico, con una durata del dolore di almeno tre mesi prima della valutazione iniziale e della partecipazione allo studio. La selezione sarà effettuata con il metodo del campionamento casuale entro un periodo di tempo ei partecipanti saranno distribuiti per semplice randomizzazione (equa assegnazione) in due gruppi uguali di 80 persone ciascuno. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, saranno condotte 10 sessioni per un periodo di cinque settimane, sia della tecnica ATM (gruppo di intervento), della durata di 50 minuti, sia dell'agopuntura biomedica in combinazione con lo stretching (gruppo di controllo), 40 minuti ( 25 minuti di agopuntura più 15 minuti di stretching). Verrà valutata l'intensità del dolore con un algometro, il range di movimento della flesso-estensione, rotazione e flessione laterale e il senso della posizione del collo con sensore 3D di movimento inerziale MOOVER, la resistenza dei muscoli flessori profondi del collo con uno stabilizzatore di biofeedback e la funzione respiratoria con uno spirometro. Inoltre, il campione completerà una serie di questionari che raccolgono informazioni sul dolore cronico al collo e sulla disfunzione causata dal dolore cronico al collo.

L'analisi statistica verrà eseguita con il software International Business Machines (IBM) Corporation.

Verrà evidenziata l'efficacia o meno del FM e verranno fatti confronti tra il suo effetto e l'agopuntura più stretching in relazione a parametri specifici che vengono valutati in momenti specifici (prima e dopo l'intervento-cinque settimane).

Durante la discussione, i risultati di questo studio saranno confrontati con quelli della revisione della letteratura. In combinazione con il grado di validità dell'osservazione (analisi di potenza) di questo studio, verranno presi in considerazione i dati della letteratura e verranno estratti quei risultati che potrebbero contribuire all'applicazione clinica più efficace della FM nel trattamento del collo cronico dolore come parte della riabilitazione fisioterapica o come approccio unico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11528
        • Aretaio Hospital
      • Athens, Attica, Grecia, 12243
        • Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy, University of West Attica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dolore cervicale cronico non specifico
  • La durata dei sintomi dovrebbe essere di almeno tre mesi prima della valutazione iniziale e della loro partecipazione allo studio.
  • Esistenza di sintomi riportati di eziologia non reumatica sulla spalla o sull'arto superiore.
  • Fascia d'età 19-70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia nella colonna vertebrale cervicale (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Pazienti con una storia di frattura o lesione del collo (Campa-Moran et al. 2015, Dibai-Fihlo et al. 2017) nell'ultimo anno
  • Chirurgia alla testa, al viso o al collo (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Ernia cervicale attiva con sintomi radicali o gravi malattie degenerative del rachide cervicale (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Malattie sistemiche (diagnosticate malattie reumatiche, metaboliche e immunitarie), (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016 Dibai-Fihlo et al. 2017, Cerezo-Téllez et al.2018)
  • Mielopatia con grave danno al disco o alle ossa (Ma et al., 2010, Campa-Moran et al. 2015)
  • Rizite / rizopatia cervicale (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015)
  • Disfunzione arteriosa (Kerry et al. 2008)
  • Tumori attivi negli ultimi cinque anni
  • Linfoadenopatia (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Storia di artrite infiammatoria (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Malattia psichiatrica diagnosticata (Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Grave disturbo neurologico (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014) o ritardo mentale (Ma et al. 2010)
  • Segni, sintomi o anamnesi di dolore alla bocca e disturbi temporomandibolari basati sui criteri diagnostici di ricerca dei disturbi temporomandibolari (RDC/TMD) (Campa-Moran et al. 2015)
  • Sindrome fibromialgica diagnosticata (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018) Infezione o tumefazione infiammatoria nella zona trattata
  • Danni alla pelle (Edwards & Knowles 2003) o ferite nell'area del piercing (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Assunzione sistematica di farmaci che possono influenzare il giudizio del paziente (es. neuromodulatori, antidepressivi)
  • Assunzione di un trattamento sistemico per lo stesso problema (Wilke et al. 2014) fino a tre mesi prima dello studio
  • Gravidanza (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Precedente reazione avversa all'agopuntura (Edwards & Knowles 2003)
  • Allergia al metallo (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Paura dell'ago (Edwards & Knowles 2003, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Incapacità di esprimere la parola e la scrittura in lingua greca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feldenkrais Consapevolezza attraverso il movimento
Applicazione della tecnica Feldenkrais Consapevolezza Attraverso il Movimento in sessioni di gruppo.
10 sessioni di gruppo, di 50 minuti ciascuna, per un periodo di cinque settimane, che includeranno l'applicazione della tecnica Feldenkrais Awareness Through Movement
Comparatore attivo: Agopuntura e Stretching
Protocollo di agopuntura in combinazione con esercizi di stretching.
10 sessioni, due a settimana, di 25 minuti di agopuntura ciascuna, che includeranno l'inserimento di un ago sterile monouso in punti di agopuntura standardizzati locali, regionali e sistematici o generali che modificano il comportamento del dolore nell'area del rachide cervicale.
10 sedute, due a settimana, di 15 minuti di stretching ciascuna, che comprenderanno flessione laterale e controrotazione del capo eseguite per la parte superiore del trapezio e dello scaleno anteriore, flessione laterale e relativa rotazione per l'elevatore della scapola e flessione per il estensori del rachide cervicale. Verranno applicati i seguenti muscoli: trapezio superiore, elevatore della scapola, scaleni, estensori del rachide cervicale (splenoide, spinoso, semispinale, lungo cefalico e cervicale, iliocostale cervicale, multifido e sottoscapolare) e sternocleidomastoideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore misurata dall'algometro del comandante, Jtech Medical, Midvale, Utah.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
L'algometro selezionato (algometro comandante, Jtech Medical, Midvale, Utah) è stato utilizzato per misurare la sensibilità al dolore attraverso l'applicazione della pressione. Questo dispositivo è in grado di identificare la pressione che suscita una soglia di bordo. La registrazione della sensibilità del dolore è stata eseguita in punti specifici con 3 misurazioni prese a ciascuna. La prima misurazione è stata considerata provvisoria ed è stata respinta e il valore finale è stato il risultato dalla media delle due misurazioni rimanenti. I siti selezionati per le misurazioni della soglia della pressione del dolore erano il processo mastoideo, la vescica 10 (BL 10), l'articolazione zigapofisaria C5-C6, il muscolo del trapezio superiore, il muscolo della scapola del levatore, il muscolo deltoide e il muscolo anteriore tibiale, bilateralmente (a destra e a destra).
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale misurata dal sensore 3D inerziale Moover® dal sensore Medica Technology in Motion (Guidonia Montecelio, Roma, Italia)
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Il sensore 3D inerziale Motion Moover® del sensore dell'azienda Medica Technology in Motion (Guidonia Montecelio, Roma, Italia) è stato utilizzato per registrare la gamma di movimento cervicale valutando il movimento della colonna cervicale, l'accelerazione e la rotazione. Il sensore era posizionato al centro della fronte dei pazienti sull'osso frontale a livello della glabella ed era fissato attorno alla testa con l'assistenza di un cinturino. I pazienti erano seduti con la schiena dritto e il mento parallelo al pavimento mentre guardavano un bersaglio corrispondente al loro campo visivo. È stato quindi chiesto loro di eseguire 3 movimenti cervicali (rotazione a sinistra a destra, flessione laterale a sinistra a destra, estensione di flessione) per 3 volte ciascuno con una pausa in ogni posizione finale. Durante tutto il processo, l'assistente dell'esaminatore ha stabilizzato il bagagliaio del paziente e le spalle con le mani e ha incoraggiato il loro costante continuo di ogni movimento.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Resistenza dei muscoli del flessore cervicale profondo della colonna vertebrale misurati dal biofeedback a pressione dello stabilizzatore Chattanooga (stabilizzatore di biorioazione a pressione)
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Lo stabilizzatore valuta la resistenza dei muscoli del flessore profondo della colonna vertebrale utilizzando il test di flessione cranio-cervicale (test CCF). La pressione mutevole verrà registrata in una cella di pressione riempita d'aria, che è collegata a una guida combinata e una pasta. Il sacco viene riempito di aria fino a mostrare l'indicazione di 20 mmHg. Esistono 5 livelli di movimento corrispondenti a un intervallo di 20-30 mmHg di pressione (livello 1: 22 (ridotta resistenza), livello 2:24, livello 3: 26, livello 4: 28, livello 5:30 (aumento della resistenza)) con una rottura di 30 secondi nel mezzo. La contrazione in ciascun livello dura 10 secondi. Se il paziente non è in grado di sopportare la propria posizione per questo periodo di tempo in ciascun livello, il test viene terminato. L'indice di efficienza viene calcolato come quoziente in cui il numeratore registra l'aumento di pressione nella camera e il denominatore il numero di ripetizioni. La pressione massima applicata sostenuta per un periodo di dieci secondi è definita come il grado di attivazione.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Capacità vitale forzata (FVC) misurata dallo spirometro miR spiridoc
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Per la valutazione della funzione respiratoria, è stato utilizzato uno spirometro portatile della compagnia miR (mir spiridoc). Il processo ha comportato la misurazione della capacità vitale forzata (FVC). A ogni paziente è stato somministrato un ugello sterilizzato. È stato quindi chiesto loro di sigillarlo con le labbra e respirare normalmente attraverso di essa mentre le loro vie aeree nasali erano bloccate con l'uso di una clip. I pazienti hanno inalato lentamente e profondamente attraverso l'ugello. Una volta che i loro polmoni erano completamente riempiti di aria, furono incoraggiati a espirare esplosivamente per una durata minima di 6 secondi.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Capacità vitale (VC) misurata dallo spirometro mir spiridoc
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.

Per la valutazione della funzione respiratoria, è stato utilizzato uno spirometro portatile della compagnia miR (mir spiridoc). Il processo ha comportato la misurazione della capacità vitale (VC).

A ogni paziente è stato somministrato un ugello sterilizzato. È stato quindi chiesto loro di sigillarlo con le labbra e respirare normalmente attraverso di essa mentre le loro vie aeree nasali erano bloccate con l'uso di una clip. I pazienti hanno inalato lentamente e profondamente attraverso l'ugello. Una volta che i loro polmoni furono completamente riempiti di aria, furono incoraggiati a espirare lentamente ed ampiamente fino a quando i polmoni non furono completamente svuotati.

I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Ventilazione volontaria massima (MVV) misurata dallo spirometro miR spiridoc
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.

Per la valutazione della funzione respiratoria, è stato utilizzato uno spirometro portatile della compagnia miR (mir spiridoc). Il processo ha comportato la misurazione della massima ventilazione volontaria (MVV).

A ogni paziente è stato somministrato un ugello sterilizzato. È stato quindi chiesto loro di sigillarlo con le labbra e respirare normalmente attraverso di essa mentre le loro vie aeree nasali erano bloccate con l'uso di una clip. Questo test contiene una rotazione ritmica e rapida di inalazioni e espirazioni profonde fino a quando non viene risuonato un segnale uditivo distintivo dopo 15 secondi.

I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Intensità e qualità del dolore misurato dal questionario sul dolore McGill a breve forma.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Il questionario sul dolore McGill a corta forma (SFMPQ) è costituito da 15 descrittori della sensazione di dolore -11 sensoriale e 4 affettivi. Il paziente valuta ogni descrizione su una scala di intensità a quattro punti (0 - nessun dolore, 1 - dolore lieve, dolore 2 - moderato e dolore a 3 - grave). Il punteggio totale varia da 0 a 45 punti, il punteggio della sottoscala sensoriale da 0 a 33 punti e il punteggio della sottoscala affettivo da 0 a 12 punti. Maggiore è il punteggio totale su SFMPQ, più aumenta l'esperienza del dolore per il paziente, indicando un risultato peggiore. La scala Visual Analogue Scale (VAS) e l'attuale scala di intensità del dolore (PPI) sono incluse in SFMPQ.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore, chiedendo al paziente di valutare il loro livello di dolore corrente o passato segnando un segno sulla linea. Il VAS è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto cattivo possibile"). Sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio: nessun dolore (0-0,4 cm), dolore lieve (0,5-4,4 cm), dolore moderato (4,5-7,4 cm) e forte dolore (7,5-10 cm). Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore corrispondente a un risultato peggiore.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Attuale intense del dolore misurata dall'attuale indice di intensità del dolore.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
L'attuale intensità del dolore (PPI) è una scala di valutazione a sei punti, che varia da 0 a 5 (0 = nessun dolore, 1 = lieve, 2 = fastidioso, 3 = doloroso, 4 = orribile, 5 = insopportabile). Le descrizioni sono classificate in base alla crescente intensità in modo che ognuna di esse possa riflettere un punteggio più alto. Il punto più alto corrisponde a risultati peggiori.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Disabilità del collo misurata dall'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
L'indice di disabilità del collo (NDI) è costituito da dieci elementi, ognuno di essi corrisponde a sei risposte da cui il paziente deve sceglierne solo una. Il punteggio più basso per ciascun articolo è zero che è assegnato come alcun dolore e nessuna limitazione funzionale e il massimo è cinque che si riferiscono al peggior dolore e al massimo limitazione. Pertanto, è comprensibile che il punteggio totale varia da zero a cinquanta, con i valori 0-4 (0%-8%) corrispondenti a nessuna disabilità, 5-14 (10%-28%) a disabilità lieve, 15-24 (30%-48%) a disabilità moderata, 25-34 (50%-68%) a grave e 35-50 (70%-100) per disabilità assoluta a una disabilità più alta, a una disabilità più alta.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Ansia e depressione misurate dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) è una scala di auto-report di 14 articoli, che sono classificati su una scala a quattro punti numerata 0-3. Ha due sottoscale, hads_anxiety e hads_depression, ognuna delle quali contiene sette elementi. Il punteggio totale varia da 0-21 per ogni sottoscala, in cui i valori 0-7 corrispondono alla normale depressione/ansia, 8-10 a depressione/ansia anormale borderline e 11-21 a depressione/ansia anormale (punteggi più alti significano un risultato peggiore).
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Kinesiofobia misurata dalla scala di Tampa Kinesiofobia
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.

La scala di Tampa Kinesiofobia (TSK) è un questionario di 17 elementi con un punteggio di 17-68.

Quattro valori corrispondono a ciascuna delle 17 domande: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = non sono d'accordo in una certa misura, 3 = accetta in una certa misura, 4 = fortemente d'accordo, mentre il punteggio totale è ottenuto dopo aver invertito le domande 4, 8, 12 e 16. Se quest'ultimo ammonta a 37 o meno, è associato a una bassa paura del movimento, mentre al contrario, 37 o più, con uno aumentato.

I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Percezione della paura e cercare di evitare il dolore in relazione alle attività fisiche e lavorative misurate dal questionario sulle credenze di evitamento della paura.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Il questionario sulle credenze di evitamento della paura (FABQ) è un questionario autoreferenziale composto da 16 domande, ognuna delle quali è valutata da zero a sei. Pertanto, il punteggio totale è di 96 punti. I punteggi più alti corrispondono a forti percezioni della paura ed evitando il dolore, indicando un risultato peggiore. È costituito da due sottoscale; FabQ_Physical (FabQ-P) composto da quattro domande e valutare i parametri di cui sopra in relazione alle attività fisiche e il Fabq_work (Fabq-W), composto da sette domande sulle stesse percezioni al lavoro, con punteggi che vanno a lavorare rispettivamente. Le restanti cinque domande mirano a distrarre il paziente.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Catastrofizzazione del dolore misurata dalla scala catastroficante del dolore.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
La scala della scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) è uno strumento a 13 elementi derivato dalle definizioni di catastrofizzazione analizzata in letteratura e dagli elementi della sottoscala catastrofizzante del questionario delle strategie di coping (CSQ). Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare esperienze dolorose e valutare ciascuno di 13 pensieri o sentimenti su una scala a cinque punti, in cui zero (0) corrisponde a non affatto e quattro (4) a costantemente/tutto il tempo. Il punteggio totale viene calcolato dalla somma dei singoli 13 punteggi e varia da 0 a 52. Il punteggio della sottoscala di rumination varia da 0 a 16 punti, il punteggio della sottoscala di ingrandimento da 0 a 12 punti e il punteggio della sottoscala dell'impotenza da 0 a 24 punti. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di catastrofizzazione del dolore che significa un risultato peggiore. Un punteggio totale di> 30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore, mentre un punteggio di zero corrisponde a nessun dolore che catastrofizzano pensieri.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Qualità della vita misurata dall'indagine sulla salute di Short Form 12.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Il sondaggio sulla salute di Short Form (SF) -12 è la forma corta dell'SF-36 che contiene 12 domande su 36. Valuta il funzionamento fisico dei parametri (PF), il ruolo fisico ed emotivo (ruolo fisico/RP, ruolo emotivo/re) e salute mentale (MH), usando due elementi. I parametri del dolore corporeo (BP), della salute generale (GH), del funzionamento sociale (SF) e della vitalità (VT) sono rappresentati da un singolo oggetto. Tutti e 12 vengono utilizzati per misurare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali (PCS-12 e MCS-12). I punteggi nelle sottoscale vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti sono indicativi di uno stato di salute mentale e fisico migliore e di un risultato migliore. I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita meglio legata alla salute, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute al di sotto della media.
I partecipanti sono stati valutati prima (al basale) e dopo (cinque settimane) il completamento degli interventi.
Effetto percepito globale misurato dalla scala di effetto percepito globale
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati dopo il completamento degli interventi (cinque settimane).
L'effetto globale percepito (GPE) Cale è stato utilizzato per valutare il cambiamento percepito delle condizioni di salute del soggetto. Chiede al paziente di valutare quanto la loro condizione è peggiorata o migliorata relativamente a un altro punto predeterminato nel tempo (prima dei trattamenti). È una scala numerica che consiste in una sola domanda con 5 possibili risposte. I valori vanno tra 1-5 con il punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
I partecipanti sono stati valutati dopo il completamento degli interventi (cinque settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CHARALAMPOS SKORDIS, University of West Attica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103276/18-12-2020
  • Research and Ethics Committee (Altro identificatore: University of Medicine 1, Yangon)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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