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Die Wirkung der Feldenkrais-Methode auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen (FMvsCNP)

21. April 2025 aktualisiert von: Skordis Charalampos, University of West Attica

Die Wirksamkeit der Feldenkrais-Methode bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionalität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Bei dieser Doktorarbeit handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem aktiven Kontrollelement. Die in dieser Studie untersuchte Intervention ist die Awareness Through Movement (ATM)-Technik der Feldenkrais-Methode (FM), während die Standardbehandlung der Kontrollgruppe die Kombination von Akupunktur und Dehnübungen ist.

Ziel der Studie war es, das Ausmaß der Wirkung von ATM als Mittel zur Schmerzlinderung, Verbesserung der Funktionalität und psychosomatischen Parameter bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zum biomedizinischen Akupunkturprotokoll in Kombination mit Dehnungsübungen zu untersuchen.

Die Wirksamkeit des Eingriffs wird mit der Wirkung der Standardbehandlung, einer Kombination aus Akupunktur und Dehnung, in Bezug auf die Parameter Schmerz, Bewegungsumfang der Rotation, Flexion-Extension und Lateralflexion der Halswirbelsäule und das Gefühl von verglichen Position (Kinästhesie), die Ausdauer der tiefen Beugemuskeln der Halswirbelsäule, Atemfunktion und psychometrische Eigenschaften, die zu bestimmten Zeiten (vor und nach dem Eingriff – fünf Wochen) bewertet werden.

Im Rahmen der Diskussion werden die Ergebnisse dieser Studie in Kombination mit dem Grad der Validität der Beobachtung mit denen der Literaturrecherche verglichen. Dieser Vergleich könnte zu einer effektiveren klinischen Anwendung von ATM bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen beitragen, entweder als Teil der physiotherapeutischen Rehabilitation oder als einzigartiger Ansatz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen sind ein häufiges Phänomen in der erwachsenen Bevölkerung mit einer Prävalenz von etwa 15 %, während 2/3 der Bevölkerung im Laufe ihres Lebens Nackenschmerzen entwickeln, wobei Frauen leicht überwiegen. In der Physiotherapie stehen zahlreiche Therapietechniken zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen zur Verfügung. Auch wenn sich keine offensichtliche, einzelne Behandlungsoption als die wirksamste erwiesen hat, zeigen systematische Untersuchungen, dass Rehabilitation in verschiedenen Formen die stärksten Beweise für die Wirksamkeit der Linderung chronischer Nackenschmerzen aufweist. In diese Formen fließen ergänzende Therapien wie Akupunktur, Chiropraktik, Yoga, Tai Chi sowie sensomotorische Ansätze wie die Feldenkrais-Methode ein.

Zeitgenössische Artikel, gefunden in 6 Studien, untersuchen die Wirkung der Feldenkrais-Methode (Feldenkrais-Methode/FM) bei chronischen Nackenschmerzen und stammen aus den Jahren 1999-2014. Der primäre Endpunkt war der Schmerz, während sekundär die Behinderung, der Funktionsstatus und die Lebensqualität beurteilt wurden. Die Ergebnisse zeigten in der Mehrzahl erste positive Hinweise für den Einsatz von FM bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen. Um verlässliche Schlussfolgerungen ziehen zu können, sind jedoch weitere qualitativ hochwertige methodische Studien erforderlich.

Bei dieser Doktorarbeit handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem aktiven Kontrollelement, bei der die Intervention die Feldenkrais Awareness Through Movement (ATM)-Technik ist und die Standardbehandlung der Kontrollgruppe aufgrund ihrer Wirkung eine Kombination aus Akupunktur und Dehnübungen ist wissenschaftlich nachgewiesene Wirksamkeit und weit verbreitete Anwendung als Behandlung der Wahl bei dieser Pathologie.

Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob und inwieweit die ATM-Anwendung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen Schmerzen lindert, die Funktionalität verbessert und sich positiv auf die psychosomatischen Schmerzparameter auswirkt, zunächst als Einzelintervention und im Vergleich zum biomedizinischen Akupunkturprotokoll Kombination mit Stretching zweitens.

Der Zweck der Studie ist zweifach:

ich. Das Highlight sind Hinweise auf statistisch signifikante Unterschiede in den Mittelwerten der Variablen, die die Schmerzdruckschwelle und die objektive Bewertung von Schmerzen (Short Form of McGill Pain Questionnaire/SFMPQ), Funktionalität (Neck Disability Index/NDI) und Bewegungsumfang untersuchen der Rotation, Flexion-Extension und Lateralflexion der Halswirbelsäule sowie des Lagegefühls (Kinästhesie) (3D-Sensor Trägheitsbewegung MOOVER), der Ausdauer der Hals-Tiefbeugemuskulatur (Biofeedback-Stabilisatordruck / Chattanooga Stabilizer Biofeedback), Beurteilung der Atmung Funktion (tragbares Spirometer von MIR / MIR Spirodoc) und psychometrische Merkmale (Hospital Anxiety and Depression Scale/HADs, Tampa Kinesiophobia Scale/TSK_GR, SF-12 Health Survey/SF-12, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire/FABQ_GR, Pain Catastrophizing Scale /PCS) für Gruppe A-FM (Interventionsgruppe-IG) und Gruppe B-Akupunktur mit Dehnung (Kontrollgruppe-CG). Die Messungen werden vor (vor) und nach (nach) der Anwendung der ATM-Technik durchgeführt um die Wirksamkeit jeder Intervention separat zu bewerten.

ii. Der Vergleich zwischen den beiden Gruppen, die Bestimmung der Werte der oben genannten Variablen vorher und nachher, während des Zeitraums von fünf Wochen, in dem die beiden Programme parallel umgesetzt werden.

Die Stichprobe besteht aus 160 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 19 bis 70 Jahren mit diagnostizierten chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, deren Schmerzdauer mindestens drei Monate vor der Erstbeurteilung und Teilnahme an der Studie lag. Die Auswahl erfolgt nach dem Zufallsprinzip innerhalb eines bestimmten Zeitraums und die Teilnehmer werden durch einfache Randomisierung (gleiche Zuteilung) in zwei gleich große Gruppen zu je 80 Personen aufgeteilt. Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden über einen Zeitraum von fünf Wochen 10 Sitzungen durchgeführt, entweder mit der ATM-Technik (Interventionsgruppe) mit einer Dauer von 50 Minuten oder mit biomedizinischer Akupunktur in Kombination mit Dehnübungen (Kontrollgruppe) mit einer Dauer von 40 Minuten ( 25 Minuten Akupunktur plus 15 Minuten Dehnung). Die Intensität des Schmerzes wird mit einem Algometer, der Bewegungsbereich der Flexion-Extension, Rotation und seitlichen Flexion sowie der Sinn für die Position des Halses mit dem 3D-Trägheitsbewegungssensor MOOVER und die Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskeln beurteilt mit einem Biofeedback-Stabilisator und der Atemfunktion mit einem Spirometer. Darüber hinaus wird die Stichprobe eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, die Informationen über chronische Nackenschmerzen und die durch chronische Nackenschmerzen verursachten Funktionsstörungen erheben.

Die statistische Analyse wird mit der Software der International Business Machines (IBM) Corporation durchgeführt.

Die Wirksamkeit oder Nichtwirksamkeit des FM wird hervorgehoben und es werden Vergleiche zwischen seiner Wirkung und Akupunktur plus Dehnung in Bezug auf bestimmte Parameter angestellt, die zu bestimmten Zeiten (vor und nach dem Eingriff – fünf Wochen) bewertet werden.

Im Rahmen der Diskussion werden die Ergebnisse dieser Studie mit denen der Literaturrecherche verglichen. In Kombination mit dem Grad der Validität der Beobachtung (Power-Analyse) dieser Studie werden die Literaturdaten berücksichtigt und jene Ergebnisse extrahiert, die zu einer effektiveren klinischen Anwendung von FM bei der Behandlung chronischer Halsschmerzen beitragen könnten Schmerzen entweder im Rahmen einer physiotherapeutischen Rehabilitation oder als Einzelansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11528
        • Aretaio Hospital
      • Athens, Attica, Griechenland, 12243
        • Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy, University of West Attica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer unspezifischer Nackenschmerzen
  • Die Dauer der Symptome sollte mindestens drei Monate vor der Erstbeurteilung und ihrer Teilnahme an der Studie liegen.
  • Vorliegen gemeldeter Symptome nicht-rheumatischer Ätiologie an der Schulter oder oberen Extremität.
  • Altersspanne 19–70 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Chirurgie der Halswirbelsäule (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nackenfrakturen oder -verletzungen (Campa-Moran et al. 2015, Dibai-Fihlo et al. 2017) im letzten Jahr
  • Operationen am Kopf, Gesicht oder Hals (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Aktive Halshernie mit radikalen Symptomen oder schweren degenerativen Erkrankungen der Halswirbelsäule (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Systemische Erkrankungen (diagnostizierte rheumatische, Stoffwechsel- und Immunerkrankungen), (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016, Dibai-Fihlo et al. 2017, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Myelopathie mit schwerer Bandscheiben- oder Knochenschädigung (Ma et al., 2010, Campa-Moran et al. 2015)
  • Zervikale Rhizitis/Rhizopathie (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015)
  • Arterielle Dysfunktion (Kerry et al. 2008)
  • In den letzten fünf Jahren aktive Tumoren
  • Lymphadenopathie (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung (Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Schwere neurologische Störung (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014) oder geistige Behinderung (Ma et al. 2010)
  • Anzeichen, Symptome oder Vorgeschichte von Mundschmerzen und Kiefergelenksbeschwerden basierend auf den forschungsdiagnostischen Kriterien für Kiefergelenksbeschwerden (RDC/TMD) (Campa-Moran et al. 2015)
  • Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018) Infektion oder entzündliche Schwellung im behandelten Bereich
  • Hautschäden (Edwards & Knowles 2003) oder Wunden im Bereich des Piercings (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Systematische Einnahme von Medikamenten, die das Urteilsvermögen des Patienten beeinflussen können (z. B. Neuromodulatoren, Antidepressiva)
  • Einnahme einer systemischen Behandlung für das gleiche Problem (Wilke et al. 2014) bis zu drei Monate vor der Studie
  • Schwangerschaft (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Frühere unerwünschte Akupunkturreaktion (Edwards & Knowles 2003)
  • Allergie gegen Metall (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Angst vor der Nadel (Edwards & Knowles 2003, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Unfähigkeit, sich in griechischer Sprache mündlich und schriftlich auszudrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feldenkrais-Bewusstsein durch Bewegung
Anwendung der Feldenkrais-Technik „Bewusstsein durch Bewegung“ in Gruppensitzungen.
10 Gruppensitzungen à 50 Minuten über einen Zeitraum von fünf Wochen, die die Anwendung der Feldenkrais-Technik „Bewusstsein durch Bewegung“ beinhalten
Aktiver Komparator: Akupunktur und Stretching
Akupunkturprotokoll in Kombination mit Dehnübungen.
10 Sitzungen, zwei pro Woche, mit jeweils 25-minütiger Akupunktur, einschließlich des Einführens einer sterilen Einwegnadel in standardisierte lokale, regionale und systematische oder allgemeine Akupunkturpunkte, die das Schmerzverhalten im Bereich der Halswirbelsäule verändern.
10 Sitzungen, zwei pro Woche, mit jeweils 15-minütigem Dehnen, einschließlich seitlicher Beugung und Gegenrotation des Kopfes für den oberen Teil des Trapezius und des vorderen Skalenus, seitliche Beugung und entsprechende Drehung für die Levator-Schulterblätter und Beugung für die Schulterblätter Strecker der Halswirbelsäule. Die folgenden Muskeln werden angewendet: oberer Trapezius, Levator scapulae, Skalenus, Strecker der Halswirbelsäule (Splenoid, Spinus, Semispinalis, Longus cephalic und cervical, Iliocostalis cervical, Multifidus und Subscapularis) und Sternocleidomastoideus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle gemessen vom Commander -Algometer, JTech Medical, Midvale, Utah.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Das ausgewählte Algometer (Commander -Algometer, JTech Medical, Midvale, Utah) wurde verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit durch Druckanwendung zu messen. Dieses Gerät kann den Druck identifizieren, der eine Druckpain-Schwelle hervorruft. Die Schmerzempfindlichkeitsaufzeichnung wurde an bestimmten Stellen durchgeführt, wobei jeweils 3 Messungen durchgeführt wurden. Die erste Messung wurde als vorsichtig angesehen und abgelehnt, und der Endwert war das Ergebnis aus dem Durchschnitt der beiden verbleibenden Messungen. Die Stellen, die für die Messung der Schmerzdruckschwelle ausgewählt wurden, waren der Mastoidprozess, der Blase 10 (BL 10), das C5-C6-Zygapophysealgelenk, der obere Trapez-Muskel, der Levator-Schulterblatt, der Deltoidmuskel und der Tibialis-Anterior-Muskel bilateral (links und rechts).
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebärmutterhalsbewegungsbereich, gemessen durch den 3D -Inertialbewegungs -Moover® -Sensor durch Sensor Medica -Technologie in Bewegung (Guidonia Montecelio, Roma, Italia)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Der 3D -Inertialbewegungs -Moover® -Sensor der Unternehmenssensor Medica -Technologie in Bewegung (Guidonia montecelio, Roma, Italia) wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Gebärmutterhals durch Bewertung der Bewegung der Halswirbelsäule, Beschleunigung und Rotation aufzuzeichnen. Der Sensor wurde in der Mitte der Patienten der Patienten auf dem Frontalknochen auf der Ebene der Glabella positioniert und mit Hilfe eines Riemens um den Kopf befestigt. Die Patienten saßen mit geradem Rücken und ihrem Kinn parallel zum Boden, während sie ein Ziel betrachteten, das ihrem Sichtfeld entspricht. Sie wurden dann gebeten, 3 zervikale Bewegungen (links-rechts-Rotation, links-rechts-seitliche Flexion, Flexionsveredelung) jeweils 3-mal mit einer Pause an jeder endgültigen Position durchzuführen. Während des gesamten Prozesses stabilisierte der Assistent des Prüfers den Kofferraum und die Schultern des Patienten mit den Händen und förderte ihre ständige Fortsetzung jeder Bewegung.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Ausdauer der durch Chattanooga -Stabilisator Druck Biofeedback gemessenen Wirbelsäulenmuskeln der Wirbelsäule (Druckbioreaktionsstabilisator)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Der Stabilisator bewertet die Ausdauer der tiefen Flexormuskeln der Wirbelsäule mit dem Cranio-Cervical-Flexionstest (CCF-Test). Der sich ändernde Druck wird in einer luftgefüllten Druckzelle aufgezeichnet, die an eine kombinierte Führung und Zelle angeschlossen ist. Der Sack ist mit Luft gefüllt, bis die 20 mmHg -Anzeige angezeigt wird. Es gibt 5 Bewegungsstufen, die einem Bereich von 20 bis 30 mmHg Druck (Stufe 1: 22 (verringerte Ausdauer), Stufe 2:24, Stufe 3: 26, Stufe 4: 28, Stufe 5:30 (erhöhte Ausdauer)) entsprechen, wobei ein 30-Sekunden-Pause dazwischen liegt. Die Kontraktion in jeder Ebene dauert 10 Sekunden. Wenn der Patient seine Position für diese Zeitspanne in jeder Ebene nicht ertragen kann, wird der Test beendet. Der Effizienzindex wird als Quotienten berechnet, bei dem der Zähler die Druckerhöhung der Kammer und der Nenner die Anzahl der Wiederholungen aufzeichnet. Der maximale angewendete Druck, der für einen Zeitraum von zehn Sekunden lang angewendet wurde, wird als Aktivierungsgrad definiert.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Zwangsvitalkapazität (FVC) gemessen durch das Spirometer Mir Spirodoc
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Zur Bewertung der Atemfunktion wurde ein tragbares Spirometer der MIR -Firma (MIR Spirodoc) verwendet. Der Prozess umfasste die Messung der Zwangs -Vitalkapazität (FVC). Jeder Patient erhielt eine sterilisierte Düse. Sie wurden dann gebeten, es mit ihren Lippen zu versiegeln und normal durchzuatmen, während ihr Nasenländer unter Verwendung eines Clips blockiert wurde. Die Patienten inhalierten langsam und tief durch die Düse. Sobald ihre Lungen voll mit Luft gefüllt waren, wurden sie ermutigt, mindestens 6 Sekunden lang explosionsartig ausatmen.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Vitalkapazität (VC) gemessen durch das Spirometer Mir Spirodoc
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.

Zur Bewertung der Atemfunktion wurde ein tragbares Spirometer der MIR -Firma (MIR Spirodoc) verwendet. Der Prozess umfasste die Messung der Vitalkapazität (VC).

Jeder Patient erhielt eine sterilisierte Düse. Sie wurden dann gebeten, es mit ihren Lippen zu versiegeln und normal durchzuatmen, während ihr Nasenländer unter Verwendung eines Clips blockiert wurde. Die Patienten inhalierten langsam und tief durch die Düse. Nachdem ihre Lungen voll mit Luft gefüllt waren, wurden sie ermutigt, langsam und ausgiebig ausatmen, bis die Lungen vollständig geleert wurden.

Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Maximale freiwillige Lüftung (MVV) gemessen durch das Spirometer Mir Spirodoc
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.

Zur Bewertung der Atemfunktion wurde ein tragbares Spirometer der MIR -Firma (MIR Spirodoc) verwendet. Der Prozess umfasste die Messung der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV).

Jeder Patient erhielt eine sterilisierte Düse. Sie wurden dann gebeten, es mit ihren Lippen zu versiegeln und normal durchzuatmen, während ihr Nasenländer unter Verwendung eines Clips blockiert wurde. Dieser Test enthält eine rhythmische und schnelle Rotation von tiefen Inhalationen und Ausatmen, bis nach 15 Sekunden ein charakteristisches auditorisches Signal ertönt.

Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Intensität und Qualität der Schmerzen, gemessen durch den Kurzform -McGill -Schmerzfragebogen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Der Kurzform -McGill Pain Fragebogen (SFMPQ) besteht aus 15 Deskriptoren der Schmerzempfindung -11 sensorisch und 4 affektiv. Die Patientin bewertet jede Beschreibung auf einer Vier -Punkte -Intensitätsskala (0 - keine Schmerzen, 1 - milde Schmerzen, 2 - mittelschwere Schmerzen und 3 - starke Schmerzen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 45 Punkten, der sensorische Subskale von 0 auf 33 Punkte und der affektive Subskale von 0 auf 12 Punkte. Je höher die Gesamtpunktzahl des SFMPQ, desto mehr steigt die Schmerzerfahrung für den Patienten an, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Die visuelle Analogskala (VAS) und die vorliegende Schmerzintensität (PPI) sind im SFMPQ enthalten.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Schmerzintensität gemessen durch die visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität und fordert den Patienten auf, seinen Strom oder seine Schmerzniveau in der Vergangenheit zu bewerten, indem er eine Marke auf die Linie platziert. Das VAS besteht aus einer 10 -cm -Linie mit zwei Endpunkten, die 0 ('No Pain') und 10 ('Schmerz so schlimm wie möglich darstellen'). Die folgenden Schnittpunkte wurden empfohlen: keine Schmerzen (0-0,4 cm), milde Schmerzen (0,5-4,4 cm), mittelschwere Schmerzen (4,5-7,4 cm) und starke Schmerzen (7,5-10 cm). Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schmerzintensität, die einem schlechteren Ergebnis entspricht.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Gegen den gegenwärtigen Schmerzintensitätsindex gemessenen Schmerz Intresity.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Die vorliegende Schmerzintensität (PPI) ist eine Sechs-Punkte-Bewertungsskala, die von 0 bis 5 (0 = Schmerz, 1 = mild, 2 = nervig, 3 = schmerzhaft, 4 = schrecklich, 5 = unerträglich). Die Beschreibungen werden nach zunehmender Intensität eingestuft, sodass jeder von ihnen eine höhere Punktzahl widerspiegeln kann. Der höhere Punkt entspricht einem schlechteren Ergebnis.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Halsbehinderung gemessen durch den Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Der Neckbehinderungsindex (NDI) besteht aus zehn Elementen, von denen jede sechs Antworten entspricht, aus denen der Patient nur einen auswählen muss. Die niedrigste Punktzahl für jedes Element ist Null, das als Schmerz und keine funktionale Einschränkung zugewiesen wird, und das Maximum beträgt fünf, was sich auf die schlimmsten Schmerzen und die maximale Einschränkung bezieht. Daher ist es verständlich, dass der Gesamtwert von Null bis fünfzig mit den Werten 0-4 (0%-8%) liegt, was einer Behinderung entspricht, 5-14 (10%-28%) bis leichte Behinderung, 15-24 (30%-48%) bis moderat Behinderung, 25-34 (50%-68%) bis schwer und 35-5-50%(70%).
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Angst und Depression gemessen an der Skala des Krankenhauses und Depression
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist eine Selbstberichtskala von 14 Elementen, die auf einer Vier-Punkte-Skala mit 0: 3 bewertet werden. Es hat zwei Subskalen, Hads_anxiety und Hads_Depression, von denen jedes sieben Elemente enthält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21 für jede Subskala, wobei die Werte 0-7 einer normalen Depression/Angst, 8-10 bis zur grenzüberschreitenden abnormalen Depression/Angst und 11-21 bis abnormale Depression/Angst (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Kinesiophobie gemessen durch die Tampa -Skala Kinesiophobie
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.

Die Tampa Scale Kinesiophobia (TSK) ist ein 17-Punkte-Fragebogen mit einer Punktzahl von 17-68.

Vier Werte entsprechen jeder der 17 Fragen: 1 = stimme nicht zu, 2 = stimme bis zu einem gewissen Grad nicht zu, 3 = Stimmen Sie in gewissem Maße zu, 4 = stimmen zu, während die Gesamtpunktzahl nach der Umkehrung der Fragen 4, 8, 12 und 16 erhalten wird. Wenn letzteres 37 oder weniger beträgt, ist es mit einer geringen Angst vor Bewegung verbunden, während im Gegenteil 37 oder mehr mit einer erhöhten.

Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Wahrnehmung von Angst und Versuch, Schmerzen in Bezug auf physische und Arbeitsaktivitäten zu vermeiden, gemessen an der Fragebogen zur Vermeidung von Angst.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Der Fragebogen (Fear Vermeidungsüberzeugungen) ist ein selbstreferenzieller Fragebogen, der aus 16 Fragen besteht, die jeweils von null auf sechs bewertet werden. Daher beträgt die Gesamtpunktzahl 96 Punkte. Höhere Werte entsprechen starker Wahrnehmungen von Angst und Vermeidung von Schmerzen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Es besteht aus zwei Subskalen; Das Fabq_Physical (FABQ-P), das aus vier Fragen bestand und die oben genannten Parameter in Bezug auf körperliche Aktivitäten und das FABQ_Work (FABQ-W) bewertet, bestehend aus sieben Fragen zu den gleichen Wahrnehmungen bei der Arbeit, wobei die Werte zwischen 0 und 24 Jahren (15 oder mehr) und mehr als 0-42 angesehen werden. Die verbleibenden fünf Fragen zielen darauf ab, den Patienten abzulenken.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Schmerzkatastrophen, gemessen durch die Schmerzkatastrophenskala.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Die PCS-Skala (Pain Catastroprophizing Scale) ist ein 13-Punkte-Instrument, das aus den Definitionen der in der Literatur analysierten katastrophalen und aus der katastrophalen Subskala des Fragebogens (Catastrostrophizing of the Coping Strategies Fragebogens) analysierten Analyse abgeleitet ist. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an schmerzhafte Erfahrungen an vergangene Erlebnisse zu erinnern und jeden der 13 Gedanken oder Gefühle auf einer Fünf-Punkte-Skala zu bewerten, wobei Null (0) überhaupt nicht und vier (4) bis hin zu ständig/ständig entspricht. Die Gesamtpunktzahl wird aus der Summe der einzelnen 13 -Fragen -Bewertungen berechnet und liegt zwischen 0 und 52. Die Rumination -Subskala -Punktzahl reicht von 0 bis 16 Punkten, der Vergrößerungs -Subskala -Punktzahl von 0 auf 12 Punkte und der Subskala von Helplessness Subskala von 0 auf 24 Punkte. Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad an Schmerzkatastrophen hin, was ein schlechteres Ergebnis bedeutet. Eine Gesamtpunktzahl von> 30 stellt ein klinisch signifikantes Maß an Schmerzkatastrophisierung dar, während ein Score von Null keinen Schmerzkatastrophengedanken entspricht.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Lebensqualität gemessen an der Kurzform 12 -Gesundheitsumfrage.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Die Kurzform (SF) -12-Gesundheitsumfrage ist die Kurzform des SF-36, die 12 von 36 Fragen enthält. Es bewertet die Parameter physische Funktion (PF), physische und emotionale Rolle (Rolle physisch/rp, Rolle emotional/re) und psychische Gesundheit (MH) unter Verwendung von zwei Elementen. Die Parameter Körperschmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), soziale Funktionen (SF) und Vitalität (VT) werden durch ein einzelnes Element dargestellt. Alle 12 Elemente werden verwendet, um die Zusammenfassung der physischen und mentalen Komponenten (PCS-12 und MCS-12) zu messen. Die Bewertungen in Subskalen reichen von 0 bis 100 und höhere Punktzahlen weist auf einen besseren psychischen und körperlichen Gesundheitszustand und ein besseres Ergebnis hin. Die Werte über 50 zeigen eine überdurchschnittliche gesundheitliche Lebensqualität, während die Werte unter 50 auf die unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen.
Die Teilnehmer wurden zuvor (zu Studienbeginn) und nach (fünf Wochen) den Abschluss der Interventionen bewertet.
Global wahrgenommener Effekt gemessen an der globalen wahrgenommenen Effektskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden nach Abschluss der Interventionen (fünf Wochen) bewertet.
Der globale Cale für wahrgenommene Effekt (GPE) wurde verwendet, um die wahrgenommene Änderung des Gesundheitszustands des Subjekts zu bewerten. Es fordert den Patienten auf, zu bewerten, wie stark sich sein Zustand verschlechtert hat oder sich relativ zu einem anderen vorgegebenen Zeitpunkt (vor den Behandlungen) verbessert hat. Es ist eine numerische Skala, die nur aus einer Frage mit 5 möglichen Antworten besteht. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei der höhere Score ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Die Teilnehmer wurden nach Abschluss der Interventionen (fünf Wochen) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CHARALAMPOS SKORDIS, University of West Attica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103276/18-12-2020
  • Research and Ethics Committee (Andere Kennung: University of Medicine 1, Yangon)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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