Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Feldenkrais-metoden på smerte og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter (FMvsCNP)

18. mai 2023 oppdatert av: Skordis Charalampos, University of West Attica

Effektiviteten til Feldenkrais-metoden for å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten hos pasienter med kroniske nakkesmerter

Denne doktorgradsavhandlingen er en enkelt blind randomisert kontrollert klinisk studie med et aktivt kontrollelement. Intervensjonen som ble undersøkt i denne studien er Awareness Through Movement (ATM)-teknikken til Feldenkrais-metoden (FM), mens standardbehandlingen gitt til kontrollgruppen er kombinasjonen av akupunktur og tøying.

Studien ble designet for å undersøke omfanget av effekten av ATM, som et middel for reduksjon av smerte, forbedring av funksjonalitet og psykosomatiske parametere hos pasienter med kroniske nakkesmerter, sammenlignet med biomedisinsk akupunkturprotokoll i kombinasjon med strekking.

Effektiviteten av intervensjonen vil bli sammenlignet med effekten av standardbehandlingen, en kombinasjon av akupunktur og strekk, i forhold til parametere for smerte, bevegelsesområde for rotasjon, fleksjon-ekstensjon og lateral fleksjon av cervicalcolumna og følelsen av stilling (kinestesi), utholdenheten til de cervikale dype bøyemusklene, respirasjonsfunksjon og psykometriske egenskaper, som evalueres på bestemte tidspunkter (før og etter intervensjonen-fem uker).

Under diskusjonen vil resultatene av denne studien, i kombinasjon med graden av validitet av observasjonen, sammenlignes med litteraturgjennomgangen. Denne sammenligningen kan bidra til mer effektiv klinisk anvendelse av ATM i behandlingen av kroniske nakkesmerter, enten som en del av fysioterapeutisk rehabilitering, eller som en unik tilnærming.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er et vanlig fenomen i den voksne befolkningen med en prevalens på ca. 15 %, mens det er indikativt at 2/3 av befolkningen vil utvikle nakkesmerter i løpet av livet med liten overvekt hos kvinner. I fysioterapi er det en rekke terapeutiske teknikker tilgjengelig for å behandle kroniske nakkesmerter. Selv om ingen åpenbare, enkeltbehandlingsalternativer har vist seg å være den mest effektive, viser systematiske oversikter at rehabilitering i en rekke former har de sterkeste bevisene for effektiviteten av å lindre kroniske nakkesmerter. I disse formene er komplementære terapier som akupunktur, kiropraktikk, yoga, Tai Chi så vel som sensorisk-motoriske tilnærminger som Feldenkrais-metoden innlemmet.

Samtidsartikler, funnet i 6 studier, undersøker effekten av Feldenkrais-metoden (Feldenkrais-metoden/FM) ved kroniske nakkesmerter og dateres mellom årene 1999-2014. Primært utfallsmål var smerte, mens sekundært vurderte funksjonshemming, funksjonsstatus og livskvalitet. Funnene i flertallet viste initiale positive indikasjoner for bruk av FM i behandlingen av kroniske nakkesmerter. Det kreves imidlertid ytterligere metodologiske studier av høy kvalitet for å trekke pålitelige konklusjoner.

Denne doktorgradsavhandlingen er en enkelt blind randomisert kontrollert klinisk studie med et aktivt kontrollelement, der intervensjonen er Feldenkrais Awareness Through Movement (ATM)-teknikken og standardbehandlingen som gis til kontrollgruppen er kombinasjonen av akupunktur og tøying, på grunn av sin vitenskapelig bevist effekt og utbredt bruk som valgbehandling i denne patologien.

Studien ble designet for å undersøke om og i hvilken grad ATM-applikasjon vil redusere smerte, forbedre funksjonalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter og ha en positiv effekt på de psykosomatiske parametrene for smerte, først som en individuell intervensjon og sammenlignet med biomedisinsk akupunkturprotokoll i kombinasjon med tøying for det andre.

Hensikten med studien er todelt:

Jeg. Høydepunktet av indikasjoner for statistisk signifikante forskjeller i gjennomsnittsverdiene til variablene, som undersøker smertetrykkterskelen og objektiv evaluering av smerte (Short Form of McGill Pain Questionnaire/SFMPQ), funksjonalitet (Neck Disability Index/NDI), bevegelsesområde. av rotasjon, fleksjon-ekstensjon og lateral fleksjon av cervikal ryggrad og posisjonssansen (kinestesi) (3D-sensor treghetsbevegelse MOOVER), utholdenheten til de cervikale dype bøyemusklene (biofeedback stabilisatortrykk / Chattanooga Stabilizer Biofeedback), vurdering av respiratorisk funksjon (bærbart spirometer fra MIR / MIR Spirodoc), og psykometriske karakteristikker (Hospital Anxiety and Depression Scale/HADs, Tampa Kinesiophobia Scale/TSK_GR, SF-12 Health Survey/SF-12, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire/FABQ_GR, Scale /PCS) for gruppe A-FM (Intervention Group-IG) og gruppe B-akupunktur med strekking (Control Group-CG). Målingene vil bli utført før (pre) og etter (post) påføring av ATM-teknikken i for å evaluere effektiviteten til hver intervensjon separat.

ii. Sammenligningen mellom de to gruppene, fastsettelse av verdiene til de ovennevnte variablene før og etter, i løpet av tidsperioden på fem uker der de to programmene skal implementeres parallelt.

Utvalget vil bestå av 160 pasienter av begge kjønn, i alderen 19-70 år, med diagnostiserte kroniske uspesifikke nakkesmerter, med smertevarighet minst tre måneder før førstegangsvurdering og deltakelse i studien. Utvelgelsen vil foregå etter metoden med stikkprøver innen et tidsrom og deltakerne vil bli fordelt ved enkel randomisering (lik fordeling) i to like grupper på 80 personer hver. For å nå målene for studien vil det gjennomføres 10 økter over en periode på fem uker, enten med ATM-teknikk (intervensjonsgruppe), som varer 50 minutter, eller med biomedisinsk akupunktur i kombinasjon med tøying (kontrollgruppe), 40 minutter ( 25 minutter akupunktur pluss 15 minutter tøying). Intensiteten av smerten vil bli vurdert med et algometer, bevegelsesområdet til fleksjon-ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon og følelsen av nakkeposisjonen med 3D-sensor treghetsbevegelse MOOVER, utholdenheten til de dype nakkebøyemusklene med en biofeedback-stabilisator og respirasjonsfunksjonen med et spirometer. I tillegg vil utvalget fylle ut en rekke spørreskjemaer som fremkaller informasjon om kroniske nakkesmerter og dysfunksjonen forårsaket av kroniske nakkesmerter.

Den statistiske analysen vil bli utført med programvaren International Business Machines (IBM) Corporation.

Effektiviteten eller ikke av FM vil bli fremhevet og sammenligninger vil bli gjort mellom dens effekt og akupunktur pluss tøying i forhold til spesifikke parametere som evalueres på bestemte tidspunkter (før og etter intervensjon-fem uker).

Under diskusjonen vil resultatene av denne studien bli sammenlignet med resultatene fra litteraturgjennomgangen. I kombinasjon med graden av validitet av observasjonen (kraftanalysen) av denne studien, vil litteraturdataene bli tatt i betraktning og disse resultatene vil bli ekstrahert, noe som kan bidra til mer effektiv klinisk anvendelse av FM i behandlingen av kronisk nakke smerte enten som del av fysioterapeutisk rehabilitering eller som en unik tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11528
        • Aretaio Hospital
      • Athens, Attica, Hellas, 12243
        • Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy, University of West Attica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kroniske uspesifikke nakkesmerter
  • Varigheten av symptomene bør være minst tre måneder før den første evalueringen og deres deltakelse i studien.
  • Eksistens av rapporterte symptomer på ikke-reumatisk etiologi på skulderen eller overekstremiteten.
  • Aldersspenning 19-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kirurgi i Cervical Spine (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Pasienter med en historie med nakkebrudd eller skade (Campa-Moran et al. 2015, Dibai-Fihlo et al. 2017) det siste året
  • Kirurgi på hodet, ansiktet eller halsen (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Aktivt cervical brokk med radikale symptomer eller alvorlige degenerative sykdommer i Cervical Spine (Dibai-Fihlo et al. 2017)
  • Systemiske sykdommer (diagnostiserte revmatiske, metabolske og immunsykdommer), (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016 Dibai-Fihlo et al. 2017, Cerezzo -Téllezzo et al. 2018)
  • Myelopati med alvorlig skive- eller beinskade (Ma et al., 2010, Campa-Moran et al. 2015)
  • Cervical rhizitis / rhizopati (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Campa-Moran et al. 2015)
  • Arteriell dysfunksjon (Kerry et al. 2008)
  • Svulster aktive i løpet av de siste fem årene
  • Lymfadenopati (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Historie med inflammatorisk leddgikt (Tsakitzidis et al. 2013)
  • Diagnostisert psykiatrisk sykdom (Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Alvorlig nevrologisk lidelse (Edward & Knowles 2003, Wilke et al. 2014) eller mental retardasjon (Ma et al. 2010)
  • Tegn, symptomer eller historie med munnsmerter og temporomandibulære lidelser basert på forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC / TMD) (Campa-Moran et al. 2015)
  • Fibromyalgi syndrom diagnostisert (Ma et al. 2010, Wilke et al. 2014, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018) Infeksjon eller inflammatorisk hevelse i det behandlede området
  • Hudskade (Edwards & Knowles 2003) eller sår i området ved piercingen (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Systematisk inntak av medisiner som kan påvirke pasientens dømmekraft (f.eks. nevromodulatorer, antidepressiva)
  • Tar systemisk behandling for samme problem (Wilke et al. 2014) inntil tre måneder før studien
  • Graviditet (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Tidligere uønsket akupunkturreaksjon (Edwards & Knowles 2003)
  • Allergi mot metall (Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Frykt for nålen (Edwards & Knowles 2003, Campa-Moran et al. 2015, Cerezo-Téllez et al. 2016, Cerezo-Téllez et al. 2018)
  • Manglende evne til å uttrykke tale og skrift på det greske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feldenkrais-bevissthet gjennom bevegelse
Anvendelse av Feldenkrais Awareness Through Movement-teknikken i gruppeøkter.
Atferdsmessig: Feldenkrais-bevissthet gjennom bevegelsesteknikk
10 gruppeøkter, 50 minutter hver, over en periode på fem uker, som inkluderer bruk av Feldenkrais Awareness Through Movement-teknikken
Aktiv komparator: Akupunktur og stretching
Akupunkturprotokoll i kombinasjon med tøyningsøvelser.
Atferdsmessig: Akupunktur
10 økter, to per uke, med 25 minutters akupunktur hver, som vil inkludere innsetting av en steril engangsnål i standardiserte lokale, regionale og systematiske eller generelle akupunkturpunkter som endrer smerteoppførsel i området av cervikal ryggrad.
Atferdsmessig: Stretching
10 økter, to per uke, med 15 minutters strekking av hver, som vil inkludere lateral fleksjon og motrotasjon av hodet utført for øvre del av trapezius og fremre scalene, lateral fleksjon og tilsvarende rotasjon for levator scapulae, og fleksjon for ekstensorer av cervical ryggraden. Følgende muskler vil bli brukt: øvre trapezius, levator scapulae, scalenes, ekstensorer av cervical ryggraden (splenoid, spinous, semispinalis, longus cephalic and cervical, iliocostalis cervical, multifidus og subscapularis), og sternocleidomastoid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel målt av Commander Algometer, JTECH Medical, Midvale, Utah.
Tidsramme: 3 ganger ved baseline
Det valgte algometeret (Commander Algometer, JTECH Medical, Midvale, Utah) brukes i den primære målingen angående vurdering av smertefølelse (fysiologisk måling) for å oppdage trykket som forårsaker smertefulle symptomer (terskel) ved utføring av den nevrodynamiske testen av mediannerven mellom pasienter med uspesifiserte nakkesmerter og asymptomatiske pasienter. Smerteregistreringen utføres på bestemte punkter med 3 målinger ved hvert. Den første målingen anses som tentativ og avvises, og den endelige verdien er resultatet av gjennomsnittet av de to gjenværende målingene.
3 ganger ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde målt av 3D-treghetsbevegelsessensoren MOOVER av SENSOR medica Technology in Motion
Tidsramme: Baseline og 5 uker

3D-treghetsbevegelses-MOOVER-sensoren fra selskapet SENSOR medica Technology in Motion brukes til å registrere bevegelsesområde ved å evaluere bevegelser, akselerasjoner og svinger.

Sensoren er riktig plassert på hver pasients panne langs øyenbrynslinjen. Pasientene sitter med rett rygg og haken parallelt med gulvet mens de ser på et mål som tilsvarer deres synsfelt. De blir deretter bedt om å utføre tre cervikale bevegelser i 3 ganger hver med en pause ved hver sluttposisjon: venstre-høyre rotasjon, venstre-høyre sidehelling, fleksjon-ekstensjon. Gjennom hele prosessen stabiliserer undersøkerens assistent nøye pasienten med hendene på skulderbeltet og thoraxen og oppmuntrer til konstant å fortsette med hver bevegelse. Den første målingen er prøvetid og regnes ikke med i gjennomsnittsskåren.
Baseline og 5 uker
Kinestesi målt med 3D-treghetsbevegelsessensoren MOOVER av SENSOR medica Technology in Motion
Tidsramme: Baseline og 5 uker

3D-treghetsbevegelses-MOOVER-sensoren fra selskapet SENSOR medica Technology in Motion brukes til å registrere kinestesi ved å evaluere bevegelser, akselerasjoner og svinger.

Sensoren er riktig plassert på hver pasients panne langs øyenbrynslinjen. Pasientene sitter med rett rygg og haken parallelt med gulvet mens de ser på et mål som tilsvarer deres synsfelt. De blir deretter bedt om å utføre tre cervikale bevegelser i 3 ganger hver med en pause ved hver sluttposisjon: venstre-høyre rotasjon, venstre-høyre sidehelling, fleksjon-ekstensjon. Gjennom hele prosessen stabiliserer undersøkerens assistent nøye pasienten med hendene på skulderbeltet og thoraxen og oppmuntrer til konstant å fortsette med hver bevegelse. Den første målingen er prøvetid og regnes ikke med i gjennomsnittsskåren.
Baseline og 5 uker
Forced Vital Capacity (FVC) målt med MIR Spirodoc
Tidsramme: Baseline og 5 uker

For evaluering av respirasjonsfunksjonen brukes et bærbart spirometer fra MIR-selskapet (MIR Spirodoc). Prosessen involverer måling av Forced Vital Capacity (FVC).

Hver pasient får en sterilisert dyse. De blir deretter bedt om å forsegle den med leppene og puste normalt gjennom den mens neseluftveien blokkeres ved bruk av en klips. Pasienter inhalerer sakte og dypt gjennom dysen. Når lungene deres er helt fylt opp med luft, oppfordres de til å puste eksplosivt ut i minst 6 sekunder.
Baseline og 5 uker
Vital kapasitet/Slow Vital Capacity (VC/SVC) målt med MIR Spirodoc
Tidsramme: Baseline og 5 uker

For evaluering av respirasjonsfunksjonen brukes et bærbart spirometer fra MIR-selskapet (MIR Spirodoc). Prosessen innebærer måling av Vital Capacity/Slow Vital Capacity (VC/SVC).

Hver pasient får en sterilisert dyse. De blir deretter bedt om å forsegle den med leppene og puste normalt gjennom den mens neseluftveien blokkeres ved bruk av en klips. Pasienter inhalerer sakte og dypt gjennom dysen. Når lungene deres er helt fylt opp med luft, oppfordres de til å puste sakte og omfattende ut til lungene er helt tømt.
Baseline og 5 uker
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) målt med MIR Spirodoc
Tidsramme: Baseline og 5 uker

For evaluering av respirasjonsfunksjonen brukes et bærbart spirometer fra MIR-selskapet (MIR Spirodoc). Prosessen innebærer måling av maksimal frivillig ventilasjon (MVV).

Hver pasient får en sterilisert dyse. De blir deretter bedt om å forsegle den med leppene og puste normalt gjennom den mens neseluftveien blokkeres ved bruk av en klips. Denne testen inneholder en rytmisk og rask rotasjon av dype inhalasjoner og utåndinger inntil et karakteristisk auditivt signal høres etter 15 sekunder.
Baseline og 5 uker
Utholdenhet av dype bøyemuskler i ryggraden målt ved Chattanooga Stabilizer Biofeedback Pressure (TRYKKBIOREAKSJONSSTABILISER)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Stabilisatoren vurderer utholdenheten til dype bøyemuskler i ryggraden ved å bruke Cranio-Cervical Flexion Test (CCF Test). Det skiftende trykket vil bli registrert i en luftfylt trykkcelle, som kobles til en kombinert føring og tang. Sekken fylles opp med luft til 20 mmHg indikasjonen vises. Det er 5 bevegelsesnivåer som tilsvarer et trykkområde på 20-30 mmHg (nivå 1: 22 (redusert utholdenhet), nivå 2:24, nivå 3: 26, nivå 4: 28, nivå 5:30 (økt utholdenhet) ) med en pause på 30 sekunder i mellom. Sammentrekning i hvert nivå varer i 10 sekunder. Hvis pasienten ikke er i stand til å tåle posisjonen sin i denne tiden på hvert nivå, avsluttes testen. Effektivitetsindeksen beregnes som kvotienten der telleren registrerer trykkøkningen i kammeret og nevneren antall repetisjoner. Det maksimale påførte trykket som opprettholdes i en periode på ti sekunder er definert som graden av aktivering.
Baseline og 5 uker
Global Perceived Effect målt ved Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Baseline og 5 uker

Skalaen vurderer endringen i pasientenes smertestatus sammenlignet med hvordan den var før behandlingene.

Verdiene varierer mellom 1-5, og den høyeste poengsummen indikerer dårligere utfall.
Baseline og 5 uker
Sykehusangst og depresjon målt ved Sykehusangst- og depresjonskalaen/HADs
Tidsramme: Baseline og 5 uker

Det er en egenrapporteringsskala på 14 elementer, som er vurdert på en firepunktsskala nummerert 0-3.

Den har to underskalaer, HADs_anxiety og HADs_depression, som hver inneholder syv elementer. Totalskåren varierer fra 0-21 for hver delskala, der verdiene 0-7 tilsvarer normal depresjon/angst, 8-10 til borderline unormal, og 11-21 til unormal.
Baseline og 5 uker
Neck Disability målt ved Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Den består av ti punkter hvor hvert element tilsvarer seks svar som pasienten skal velge kun ett fra. Den laveste poengsummen for hvert element er null som er tilordnet som ingen smerte og ingen funksjonsbegrensning og den maksimale fem som refererer til den verste smerten og maksimal begrensning. Det er derfor forståelig at totalskåren varierer fra null til femti, med verdier 0-4 (0%-8%) som tilsvarer ingen funksjonshemming, 5-14 (10%-28%) til mild funksjonshemming, 15-24 (30) %-48 %) ved moderat funksjonshemming, 25-34 (50 %-68 %) ved alvorlig og 35-50 (70 %-100 %) absolutt uførhet.
Baseline og 5 uker
Kinesiofobi målt ved Tampa-skalaen Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Består av et 17-elements spørreskjema med en score på 17-68. Fire verdier tilsvarer hvert av de 17 spørsmålene: 1=helt uenig, 2=til dels uenig, 3=til dels enig, 4=helt enig, mens totalpoengsummen oppnås etter å ha reversert spørsmål 4, 8, 12 og 16 . Hvis sistnevnte utgjør 37 eller mindre, er det assosiert med en lav frykt for bevegelse, mens tvert imot, 37 eller mer, med en økt.
Baseline og 5 uker
Helseoversikt målt ved Short Form (SF)-12 Health Survey.
Tidsramme: Baseline og 5 uker
SF-12 er den korte formen av SF-36 som inneholder 12 av 36 spørsmål. Den vurderer ved bruk av to elementer parametrene fysisk funksjon (PF), fysisk og emosjonell rolle (rolle fysisk/RP, rolle emosjonell/RE) og mental helse (MH). Parametrene kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), sosial funksjon (SF) og vitalitet (VT) styres av ett objekt hver. Generelt vurderes fysisk (PCS) og mental (MCS) Komponent Sammendrag helsestatus i sammenheng med generell helserelatert livskvalitet med en skår på 56 577 og 60 757 for henholdsvis fysisk rolle og mental helse. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon og bedre resultat, mens en poengsum på 42 eller mindre på MCS-12 kan være indikasjon på "klinisk depresjon".
Baseline og 5 uker
Oppfatning av frykt og forsøk på å unngå smerte i forhold til fysiske aktiviteter og arbeidsaktiviteter målt ved Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Tidsramme: Baseline og 5 uker
FABQ er et selvrefererende spørreskjema som består av 16 spørsmål, som hver får en poengsum fra null til seks. Derfor er den totale poengsummen 96 poeng. Høyere skårer tilsvarer sterke oppfatninger om å frykte og unngå smerte som indikerer et dårligere resultat. Følgelig består den av to underskalaer; FABQ_physical (FABQ-P) består av fire spørsmål og vurderer de nevnte parameterne i forhold til fysiske aktiviteter og FABQ_work (FABQ-W), av syv spørsmål om de samme oppfatningene på jobben, med skårer mellom 0-24 (15 eller høyere regnes som en høy skåre) og 0-42 (34 eller høyere regnes som en høy skåre med høyere sannsynlighet for ikke å komme tilbake i jobb). De resterende fem spørsmålene tar sikte på å distrahere pasienten.
Baseline og 5 uker
Pain Catastrophizing målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Tidsramme: Baseline og 5 uker
PCS-skalaen er et 13-elements instrument utledet fra definisjonene av katastrofe som er analysert i litteraturen og fra elementer fra den katastrofale underskalaen til Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Deltakerne vil bli bedt om å huske tidligere smertefulle opplevelser og vurdere hver av 13 tanker eller følelser på en fempunktsskala, der null (0) tilsvarer ikke i det hele tatt og fire (4) til konstant/hele tiden. Den totale poengsummen beregnes fra summen av de individuelle 13 spørsmålsskårene og varierer fra null til 52. Høyere score indikerer en større grad av smertekatastrofer, noe som betyr et dårligere resultat. En totalscore på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofer, mens en score på null tilsvarer ingen smertekatastrofiserende tanker.
Baseline og 5 uker
Subjektiv evaluering av smerte målt ved Short Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ).
Tidsramme: Baseline og 5 uker
SFMPQ-spørreskjemaet består av 15 adjektiver som beskriver følelsen av smerte -11 sensorisk og fire emosjonell. Pasienten vurderer dem selv i henhold til intensitetsnivået ved hjelp av en firepunkts skala, der 0=Ingen smerte, 1=Mild, 2=Moderat og 3=Alvorlig. Den totale poengsummen utgjør 45 poeng -33 for den sensoriske subskalaen og 12 for den emosjonelle subskalaen. Jo høyere totalpoengsum på SFMPQ, jo mer øker smerteopplevelsen for pasienten, noe som indikerer dårligere utfall.
Baseline og 5 uker
Subjektiv evaluering av smerte målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensiteten, og ber pasienten vurdere sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på linjen. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være'). Følgende kuttpunkter er anbefalt: ingen smerte (0-0,4 cm), mild smerte (0,5-4,4 cm), moderat smerte (4,5-7,4 cm) og sterke smerter (7 ,5-10 cm). En høyere skåre indikerer større smerteintensitet tilsvarende et dårligere resultat.
Baseline og 5 uker
Subjektiv evaluering av smerte målt ved Intensity Present Pain (IPP)-skalaen
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Intensiteten tilstedeværende smerte består av 5 punkter (0=Ingen smerte, 1=Litt, 2=Irriterende, 3=Smertefullt, 4=Fryktelig, 5=Uutholdelig). Adjektivene er rangert i henhold til økende intensitet, slik at hver deskriptor kan tildeles en høyere poengsum. Det høyere punktet tilsvarer dårligere resultat.
Baseline og 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHARALAMPOS SKORDIS, University of West Attica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103276/18-12-2020
  • Research and Ethics Committee (Registeridentifikator: Medical School - Aretaio Hospital, NKUA, Greece)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Feldenkrais-bevissthet gjennom bevegelsesteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere