- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05880277
Diagnostický POCUS patelární tendinopatie u atletek (POCUS)
18. května 2023 aktualizováno: Morgan Bagley, Youngstown State University
Diagnostické místo péče Ultrazvuk patelární šlachy u vysokoškolských sportovkyň
Účel: Účelem této studie je určit klinickou účinnost diagnostického ultrazvuku v místě péče při hodnocení patologií patelárních šlach
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci obdrží informace o studii a bude jim poskytnut informovaný souhlas.
Účastníci budou dobrovolně souhlasit s účastí ve studii.
Účastníci podepíší informovaný souhlas a vyplní demografický informační list POCUS, pokud se kvalifikují, nechají si vyšetřit obě své čéškové šlachy pomocí diagnostického ultrazvuku Butterfly IQ.
Po vyšetření vyplní výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) a výslednou patelofemorální subškálu poranění a osteoartrózy kolena (KOOS-PF) a poté dokončí studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Morgan C Bagley, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-3650
- E-mail: mcbagley@ysu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew Campbell, PhD
- Telefonní číslo: 3309412576
- E-mail: mjcampbell05@ysu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Nábor
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Morgan C Bagley, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-3650
- E-mail: mcbagley@ysu.edu
-
Kontakt:
- Matthew Campbell, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-2576
- E-mail: mjcampbell05@ysu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Omar Ross, DAT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Morgan C Bagley, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chad Cochran, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Campbell, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25 let staré studentky-atletky, které se účastní aktivit zaměřených na skok
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení (18–25 let staré studentky-atletky, které se účastní aktivit zaměřených na skok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skákání
Skákání vysokoškolských atletů
|
Point of Care ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny patelárních šlach u skokanů
Časové okno: 2 roky
|
% účastníků s hyperechogenními nebo hypoechogenními změnami
|
2 roky
|
|
KOOS
Časové okno: 2 roky
|
% účastníků s hyperechogenními nebo hypoechogenními změnami ve vztahu ke skóre poranění kolene a osteoartrózy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morgan C Bagley, PhD, Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YoungstownSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .