- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05880277
POCUS diagnostico della tendinopatia rotulea nelle atlete (POCUS)
18 maggio 2023 aggiornato da: Morgan Bagley, Youngstown State University
Ultrasuoni diagnostici del punto di cura del tendine rotuleo nelle atlete collegiali
Scopo: lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia clinica dell'ecografia diagnostica point-of-care nella valutazione delle patologie del tendine rotuleo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti riceveranno informazioni sullo studio e verrà fornito il consenso informato.
I partecipanti accetteranno volontariamente di partecipare allo studio.
I partecipanti firmeranno il consenso informato e completeranno la scheda informativa demografica POCUS, se si qualificano, verranno esaminati entrambi i tendini rotulei attraverso l'uso dell'ecografia diagnostica Butterfly IQ.
Dopo l'esame, completeranno il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) e la sottoscala di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite femoro-rotulea (KOOS-PF) e quindi completeranno lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Morgan C Bagley, PhD
- Numero di telefono: 330-941-3650
- Email: mcbagley@ysu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew Campbell, PhD
- Numero di telefono: 3309412576
- Email: mjcampbell05@ysu.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
- Reclutamento
- Youngstown State University
-
Contatto:
- Morgan C Bagley, PhD
- Numero di telefono: 330-941-3650
- Email: mcbagley@ysu.edu
-
Contatto:
- Matthew Campbell, PhD
- Numero di telefono: 330-941-2576
- Email: mjcampbell05@ysu.edu
-
Sub-investigatore:
- Omar Ross, DAT
-
Investigatore principale:
- Morgan C Bagley, PhD
-
Sub-investigatore:
- Chad Cochran, DO
-
Sub-investigatore:
- Matthew Campbell, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-25 anni vecchie studentesse-atlete che partecipano ad attività incentrate sul salto
Criteri di esclusione:
- chiunque non soddisfi i criteri di inclusione (studentesse-atlete di 18-25 anni che partecipano ad attività incentrate sul salto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Salto
Atlete collegiali di salto femminile
|
Ecografia Point of Care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dei tendini rotulei negli atleti di salto
Lasso di tempo: 2 anni
|
% di partecipanti con cambiamenti iperecogeni o ipoecogeni
|
2 anni
|
|
KOS
Lasso di tempo: 2 anni
|
% di partecipanti con cambiamenti iperecogeni o ipoecogeni in relazione ai punteggi di infortunio al ginocchio e osteoartrite
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morgan C Bagley, PhD, Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YoungstownSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .