- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880277
Diagnostischer POCUS der Patellatendinopathie bei Sportlerinnen (POCUS)
18. Mai 2023 aktualisiert von: Morgan Bagley, Youngstown State University
Diagnostischer Point-of-Care-Ultraschall der Patellasehne bei weiblichen Hochschulsportlern
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit des diagnostischen Point-of-Care-Ultraschalls bei der Beurteilung von Pathologien der Patellasehne zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten Informationen über die Studie und eine Einverständniserklärung wird erteilt.
Die Teilnehmer erklären sich freiwillig damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen.
Die Teilnehmer unterzeichnen die Einverständniserklärung und füllen das POCUS-Blatt mit demografischen Informationen aus. Wenn sie sich qualifizieren, werden ihre beiden Patellasehnen mithilfe des diagnostischen Ultraschalls von Butterfly IQ untersucht.
Im Anschluss an die Untersuchung füllen sie den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und die Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Patellofemoral Subscale (KOOS-PF) aus und schließen dann die Studie ab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Morgan C Bagley, PhD
- Telefonnummer: 330-941-3650
- E-Mail: mcbagley@ysu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew Campbell, PhD
- Telefonnummer: 3309412576
- E-Mail: mjcampbell05@ysu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44555
- Rekrutierung
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Morgan C Bagley, PhD
- Telefonnummer: 330-941-3650
- E-Mail: mcbagley@ysu.edu
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Kontakt:
- Matthew Campbell, PhD
- Telefonnummer: 330-941-2576
- E-Mail: mjcampbell05@ysu.edu
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Unterermittler:
- Omar Ross, DAT
-
Hauptermittler:
- Morgan C Bagley, PhD
-
Unterermittler:
- Chad Cochran, DO
-
Unterermittler:
- Matthew Campbell, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-25 Jahre. alte Studentinnen und Sportlerinnen, die an sprungorientierten Aktivitäten teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt (18- bis 25-jährige Studentinnen und Sportlerinnen, die an sprungorientierten Aktivitäten teilnehmen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Springen
Springende Hochschulsportlerinnen
|
Point-of-Care-Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Patellasehnen bei Springsportlern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
% der Teilnehmer mit echoreichen oder echoarmen Veränderungen
|
2 Jahre
|
|
KOOS
Zeitfenster: 2 Jahre
|
% der Teilnehmer mit echoreichen oder hypoechoischen Veränderungen in Bezug auf die Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Scores
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Morgan C Bagley, PhD, Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YoungstownSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .