- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05880277
POCUS Diagnóstico de Tendinopatía Patelar en Deportistas Femeninas (POCUS)
18 de mayo de 2023 actualizado por: Morgan Bagley, Youngstown State University
Ultrasonido de diagnóstico en el punto de atención del tendón rotuliano en atletas universitarias femeninas
Propósito: El propósito de este estudio es determinar la eficacia clínica de la ecografía de diagnóstico en el punto de atención en la evaluación de patologías del tendón rotuliano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes recibirán información sobre el estudio y se otorgará el consentimiento informado.
Los participantes aceptarán voluntariamente participar en el estudio.
Los participantes firmarán el consentimiento informado y completarán la hoja de información demográfica de POCUS; si califican, se les examinarán ambos tendones rotulianos mediante el uso del ultrasonido de diagnóstico Butterfly IQ.
Después del examen, completarán la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) y la subescala de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis patelofemoral (KOOS-PF) y luego completarán el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan C Bagley, PhD
- Número de teléfono: 330-941-3650
- Correo electrónico: mcbagley@ysu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Campbell, PhD
- Número de teléfono: 3309412576
- Correo electrónico: mjcampbell05@ysu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Reclutamiento
- Youngstown State University
-
Contacto:
- Morgan C Bagley, PhD
- Número de teléfono: 330-941-3650
- Correo electrónico: mcbagley@ysu.edu
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Contacto:
- Matthew Campbell, PhD
- Número de teléfono: 330-941-2576
- Correo electrónico: mjcampbell05@ysu.edu
-
Sub-Investigador:
- Omar Ross, DAT
-
Investigador principal:
- Morgan C Bagley, PhD
-
Sub-Investigador:
- Chad Cochran, DO
-
Sub-Investigador:
- Matthew Campbell, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-25 años viejas estudiantes-atletas que participan en actividades centradas en el salto
Criterio de exclusión:
- cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión (estudiantes-atletas de 18 a 25 años que participan en actividades centradas en saltos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Saltando
Atletas colegiales de salto femenino
|
Ultrasonido en el punto de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de los tendones rotulianos en atletas de salto
Periodo de tiempo: 2 años
|
% de participantes con cambios hiperecoicos o hipoecoicos
|
2 años
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: 2 años
|
% de participantes con cambios hiperecoicos o hipoecoicos en relación con las puntuaciones de lesiones de rodilla y osteoartritis
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan C Bagley, PhD, Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YoungstownSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .