Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přemostění mezery v přilnavosti v intervencích na internetu: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

7. května 2024 aktualizováno: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Překlenutí mezery v adherenci v intervencích na internetu: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol zkoumající kontextově specifickou vlastní účinnost

Nízká adherence k samořízeným intervencím na internetu může vést k horším výsledkům. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl otestovat, zda lze adherenci zlepšit, pokud se před zahájením intervence posílí vlastní účinnost, pokud jde o adherenci k intervencím na internetu. Očekává se, že posílení tohoto specifického typu self-efficacy zvýší adherenci lidí a pomůže jim plně využít intervence, konkrétně zažít nižší pracovní stres a vyšší pracovní nasazení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízká adherence může vést ke špatným výsledkům v samořízených (tj. samostatně spravovaných) internetových intervencích, což jsou psychologické programy určené ke zlepšení duševního zdraví. Jedním z modifikovatelných osobních faktorů, které mohou zlepšit adherenci, je kontextově specifická sebeúčinnost. V této dvouramenné randomizované kontrolované studii účastníci (studenti medicíny, N = 720) podstoupí internetovou intervenci nazvanou Med-Stress Student navrženou tak, aby zlepšila zdroje, jako je sebeúčinnost při zvládání stresu a vnímaná sociální podpora. V experimentální skupině bude Med-Stress Studentovi předcházet cvičení určené k posílení sebeúčinnosti, aby se držel této internetové intervence. V kontrolním stavu budou mít účastníci přístup pouze k Med-Stress Student. Podmínky budou porovnány na dodržování a také na výsledcích intervence (tj. pracovní stres a pracovní nasazení) v posttestu a při šestiměsíčních a ročních následných kontrolách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

952

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být starší 18 let
  • musí být studentem medicíny nebo stážistou, který již má přímý kontakt s pacienty

Neexistují žádná kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení zvyšující přilnavost, po kterém následuje internetová intervence (Med-Stress Student)
Behaviorální: Adherence cvičení zvyšující vlastní účinnost
Toto cvičení má za cíl zvýšit sebeúčinnost při dodržování intervence na internetu. Skládá se z videa a dvou textových úloh. Obsah je založen na sociálně-kognitivní teorii.
Behaviorální: Student středního stresu
Med-Stress Student je intervence, která trvá více než 4 týdny a jejímž cílem je zlepšit zdroje pro zvládnutí pracovního stresu a podpořit pohodu studentů medicíny.
Aktivní komparátor: Internetová intervence (Med-Stress Student)
Behaviorální: Student středního stresu
Med-Stress Student je intervence, která trvá více než 4 týdny a jejímž cílem je zlepšit zdroje pro zvládnutí pracovního stresu a podpořit pohodu studentů medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)
Cílové dodržování bude založeno na kvantifikovatelných metrikách, konkrétně na absolutním počtu a procentu absolvovaných cvičení v rámci programu. Subjektivní dodržování bude hodnoceno následující otázkou, na kterou účastníci odpoví po každém týdenním souboru cvičení: „Jak přesně jste podle vašeho názoru splnili všechny úkoly: dodržovali jste pokyny, přemýšleli o otázkách a odpovídali na ně vyčerpávajícím způsobem? ?".
Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní stres (škála vnímaného stresu; PSS-4)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)
Stručná verze škály se skládá ze čtyř položek, hodnocených na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Bude použita k měření pracovního stresu, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou úroveň vnímání stresu. Pokyny v dotazníku byly upraveny tak, aby odpovídaly kontextu povolání.
Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)
Pracovní stres (škála vnímaného stresu; PSS-4)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 6měsíční sledování
Stručná verze škály se skládá ze čtyř položek, hodnocených na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Bude použita k měření pracovního stresu, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou úroveň vnímání stresu. Pokyny v dotazníku byly upraveny tak, aby odpovídaly kontextu povolání.
Změna od výchozího stavu: 6měsíční sledování
Pracovní stres (škála vnímaného stresu; PSS-4)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 1 rok sledování
Stručná verze škály se skládá ze čtyř položek, hodnocených na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Bude použita k měření pracovního stresu, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou úroveň vnímání stresu. Pokyny v dotazníku byly upraveny tak, aby odpovídaly kontextu povolání.
Změna od výchozího stavu: 1 rok sledování
Pracovní nasazení (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)
K hodnocení pracovní angažovanosti bude použita 9bodová škála. Rozsah odezvy se pohybuje mezi 0 (nikdy) až 6 (vždy), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší pracovní nasazení.
Změna od výchozího stavu: 4 týdny (po testu)
Pracovní nasazení (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 6měsíční sledování
K posouzení pracovní angažovanosti bude použita 9položková varianta škály. Rozsah odezvy se pohybuje mezi 0 (nikdy) a 6 (vždy), přičemž vyšší celkové skóre znamená větší pracovní nasazení.
Změna od výchozího stavu: 6měsíční sledování
Pracovní nasazení (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Časové okno: Změna od výchozího stavu: 1 rok sledování
K posouzení pracovní angažovanosti bude použita 9položková varianta škály. Rozsah odezvy se pohybuje mezi 0 (nikdy) a 6 (vždy), přičemž vyšší celkové skóre znamená větší pracovní nasazení.
Změna od výchozího stavu: 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Spolupracovníci

Stockholm University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adherence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit