Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niwelowanie luki w przestrzeganiu interwencji internetowych: randomizowany kontrolowany protokół próbny

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Niwelowanie luki w przestrzeganiu zaleceń w interwencjach internetowych: protokół z randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego badający samoskuteczność w zależności od kontekstu

Niskie przestrzeganie zaleceń w interwencjach internetowych prowadzonych samodzielnie może prowadzić do gorszych wyników. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu sprawdzenie, czy przestrzeganie zaleceń można poprawić, jeśli poczucie własnej skuteczności w zakresie przestrzegania interwencji internetowych zostanie zwiększone przed rozpoczęciem interwencji. Oczekuje się, że wzmocnienie tego specyficznego typu poczucia własnej skuteczności zwiększy stopień przestrzegania zasad przez ludzi i pomoże im w pełni skorzystać z interwencji, a mianowicie doświadczyć mniejszego stresu w pracy i większego zaangażowania w pracę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niskie przestrzeganie może prowadzić do słabych wyników w samodzielnych (tj. samodzielnych) interwencjach internetowych, czyli programach psychologicznych mających na celu poprawę zdrowia psychicznego. Jednym z modyfikowalnych czynników osobistych, który może poprawić przestrzeganie zaleceń, jest specyficzne dla kontekstu poczucie własnej skuteczności. W tym dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu uczestnicy (studenci medycyny, N = 720) przejdą interwencję internetową o nazwie Med-Stress Student, zaprojektowaną w celu zwiększenia zasobów, takich jak poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem i postrzegane wsparcie społeczne. W grupie eksperymentalnej Med-Stress Student zostanie poprzedzony ćwiczeniem mającym na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu tej internetowej interwencji. W warunkach kontrolnych uczestnicy będą mieli dostęp tylko do Med-Stress Student. Warunki zostaną porównane pod względem przestrzegania zaleceń, a także wyników interwencji (tj. stresu w pracy i zaangażowania w pracę) podczas testu końcowego oraz podczas sześciomiesięcznych i rocznych obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

952

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć ukończone 18 lat
  • musi być studentem medycyny lub stażystą, który ma już bezpośredni kontakt z pacjentami

Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie zwiększające poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń, po którym następuje interwencja internetowa (Med-Stress Student)
To ćwiczenie ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu interwencji internetowej. Składa się z filmu i dwóch zadań tekstowych. Treść jest oparta na teorii społeczno-poznawczej.
Med-Stress Student to interwencja, która trwa ponad 4 tygodnie i ma na celu zwiększenie zasobów do radzenia sobie ze stresem w pracy i promowanie dobrego samopoczucia wśród studentów medycyny.
Aktywny komparator: Interwencja internetowa (Med-Stress Student)
Med-Stress Student to interwencja, która trwa ponad 4 tygodnie i ma na celu zwiększenie zasobów do radzenia sobie ze stresem w pracy i promowanie dobrego samopoczucia wśród studentów medycyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)
Przestrzeganie celu będzie oparte na wymiernych wskaźnikach, w szczególności na bezwzględnej liczbie i odsetku ukończonych ćwiczeń w ramach programu. Subiektywne przestrzeganie będzie oceniane za pomocą następującego pytania, na które uczestnicy będą odpowiadać po każdym cotygodniowym zestawie ćwiczeń: „Twoim zdaniem dokładnie wykonałeś wszystkie zadania: czy postępowałeś zgodnie z instrukcjami, zastanawiałeś się nad pytaniami i wyczerpująco na nie odpowiedziałeś ?".
Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres w pracy (skala odczuwanego stresu; PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)
Krótka wersja skali składa się z czterech pozycji, ocenianych na skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Zostanie on zastosowany do pomiaru stresu w pracy, gdzie wyższy wynik całkowity wskazuje na podwyższony poziom odczuwania stresu. Instrukcje zawarte w kwestionariuszu zostały zmodyfikowane, aby dostosować je do kontekstu zawodowego.
Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)
Stres w pracy (skala odczuwanego stresu; PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: 6-miesięczna obserwacja
Krótka wersja skali składa się z czterech pozycji, ocenianych na skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Zostanie on zastosowany do pomiaru stresu w pracy, gdzie wyższy wynik całkowity wskazuje na podwyższony poziom odczuwania stresu. Instrukcje zawarte w kwestionariuszu zostały zmodyfikowane, aby dostosować je do kontekstu zawodowego.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: 6-miesięczna obserwacja
Stres w pracy (skala odczuwanego stresu; PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: roczna obserwacja
Krótka wersja skali składa się z czterech pozycji, ocenianych na skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Zostanie on zastosowany do pomiaru stresu w pracy, gdzie wyższy wynik całkowity wskazuje na podwyższony poziom odczuwania stresu. Instrukcje zawarte w kwestionariuszu zostały zmodyfikowane, aby dostosować je do kontekstu zawodowego.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: roczna obserwacja
Zaangażowanie w pracę (skala zaangażowania w pracę z Utrechtu; UWES-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)
Do oceny zaangażowania w pracę wykorzystana zostanie 9-punktowa skala. Zakres odpowiedzi waha się od 0 (nigdy) do 6 (zawsze), przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większe zaangażowanie w pracę.
Zmiana od wartości początkowej: 4 tygodnie (posttest)
Zaangażowanie w pracę (skala zaangażowania w pracę z Utrechtu; UWES-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: 6-miesięczna obserwacja
Do oceny zaangażowania w pracę wykorzystany zostanie 9-itemowy wariant skali. Zakres odpowiedzi waha się od 0 (nigdy) do 6 (zawsze), przy czym wyższy wynik całkowity oznacza większe zaangażowanie w pracę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: 6-miesięczna obserwacja
Zaangażowanie w pracę (skala zaangażowania w pracę z Utrechtu; UWES-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: roczna obserwacja
Do oceny zaangażowania w pracę wykorzystany zostanie 9-itemowy wariant skali. Zakres odpowiedzi waha się od 0 (nigdy) do 6 (zawsze), przy czym wyższy wynik całkowity oznacza większe zaangażowanie w pracę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adherence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj