Colmare il divario di aderenza negli interventi su Internet: un protocollo di prova controllato randomizzato
7 maggio 2024 aggiornato da: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Colmare il divario di aderenza negli interventi su Internet: un protocollo di studio controllato randomizzato che indaga l'autoefficacia specifica del contesto
Una scarsa aderenza agli interventi Internet autoguidati potrebbe portare a risultati peggiori.
Questo studio controllato randomizzato mira a verificare se l'adesione può essere migliorata se l'autoefficacia relativa all'adesione agli interventi su Internet viene potenziata prima dell'inizio dell'intervento.
Si prevede che il miglioramento di questo specifico tipo di autoefficacia aumenterà l'adesione delle persone e le aiuterà a trarre pieno vantaggio dall'intervento, vale a dire sperimentare un minore stress lavorativo e un maggiore impegno lavorativo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una bassa aderenza può portare a scarsi risultati negli interventi su Internet autoguidati (cioè autosomministrati) che sono programmi psicologici progettati per migliorare la salute mentale.
Un fattore personale modificabile che può migliorare l'aderenza è l'autoefficacia specifica del contesto.
In questo studio controllato randomizzato a due bracci, i partecipanti (studenti di medicina, N = 720) saranno sottoposti a un intervento su Internet chiamato Med-Stress Student progettato per migliorare risorse come l'autoefficacia per far fronte allo stress e il supporto sociale percepito.
Nel gruppo sperimentale, Med-Stress Student sarà preceduto da un esercizio progettato per aumentare l'autoefficacia per aderire a questo intervento su Internet.
Nella condizione di controllo, i partecipanti accederanno solo a Med-Stress Student.
Le condizioni saranno confrontate sull'adesione e sui risultati dell'intervento (ad esempio, stress lavorativo e impegno lavorativo) al post-test e ai follow-up di sei mesi e un anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
952
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ewelina A Smoktunowicz, PhD
- Numero di telefono: +48506354565
- Email: esmoktunowicz@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere almeno 18 anni
- deve essere uno studente di medicina o uno stagista che ha già un contatto diretto con i pazienti
Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di miglioramento dell'autoefficacia seguito da intervento su Internet (Med-Stress Student)
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Questo esercizio mira ad aumentare l'autoefficacia per aderire a un intervento su Internet.
Consiste in un video e due attività basate su testo.
I contenuti sono basati sulla teoria socio-cognitiva.
Med-Stress Student è un intervento che dura oltre 4 settimane e mira a migliorare le risorse per far fronte allo stress lavorativo e promuovere il benessere negli studenti di medicina.
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Comparatore attivo: Intervento su Internet (Med-Stress Student)
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Med-Stress Student è un intervento che dura oltre 4 settimane e mira a migliorare le risorse per far fronte allo stress lavorativo e promuovere il benessere negli studenti di medicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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L'aderenza all'obiettivo si baserà su metriche quantificabili, in particolare il numero assoluto e la percentuale di esercizi completati all'interno del programma.
L'aderenza soggettiva sarà valutata con la seguente domanda a cui i partecipanti risponderanno dopo ogni serie settimanale di esercizi: "Secondo te, con quale precisione hai completato tutti i compiti: hai seguito le istruzioni, riflettuto sulle domande e risposto in modo esauriente ?".
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Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress lavorativo (scala dello stress percepito; PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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La versione sintetica della scala è composta da quattro item, valutati su una scala che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Verrà applicato per misurare lo stress lavorativo, con un punteggio totale più alto che indica un livello elevato di percezione dello stress.
Le istruzioni del questionario sono state modificate per allinearsi al contesto occupazionale.
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Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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Stress lavorativo (scala dello stress percepito; PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: follow-up a 6 mesi
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La versione sintetica della scala è composta da quattro item, valutati su una scala che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Verrà applicato per misurare lo stress lavorativo, con un punteggio totale più alto che indica un livello elevato di percezione dello stress.
Le istruzioni del questionario sono state modificate per allinearsi al contesto occupazionale.
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Variazione rispetto al basale: follow-up a 6 mesi
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Stress lavorativo (scala dello stress percepito; PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: follow-up a 1 anno
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La versione sintetica della scala è composta da quattro item, valutati su una scala che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Verrà applicato per misurare lo stress lavorativo, con un punteggio totale più alto che indica un livello elevato di percezione dello stress.
Le istruzioni del questionario sono state modificate per allinearsi al contesto occupazionale.
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Variazione rispetto al basale: follow-up a 1 anno
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Impegno lavorativo (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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Verrà utilizzata una scala di 9 elementi per valutare l'impegno lavorativo.
L'intervallo di risposta varia da 0 (mai) a 6 (sempre), con un punteggio totale più alto che indica un maggiore impegno lavorativo.
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Variazione rispetto al basale: 4 settimane (posttest)
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Impegno lavorativo (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: follow-up a 6 mesi
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Verrà utilizzata una variante a 9 voci della scala per valutare l'impegno lavorativo.
L'intervallo di risposta varia tra 0 (mai) e 6 (sempre), con un punteggio totale più alto che indica un maggiore impegno lavorativo.
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Variazione rispetto al basale: follow-up a 6 mesi
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Impegno lavorativo (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: follow-up a 1 anno
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Verrà utilizzata una variante a 9 voci della scala per valutare l'impegno lavorativo.
L'intervallo di risposta varia tra 0 (mai) e 6 (sempre), con un punteggio totale più alto che indica un maggiore impegno lavorativo.
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Variazione rispetto al basale: follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adherence
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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