Bridging the Adherence Gap in Internet Interventions: A Randomized Controlled Trial Protocol
7. maj 2024 opdateret af: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Bridging the Adherence Gap in Internet Interventions: A Randomized Controlled Trial Study Protocol Investigating Context-Specific Self-Efficacy
Lav overholdelse af selvstyrede internetinterventioner kan føre til dårligere resultater.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at teste, om overholdelse kan forbedres, hvis selveffektiviteten med hensyn til overholdelse af internetinterventioner øges, før interventionen starter.
Det forventes, at en styrkelse af denne specifikke type selveffektivitet vil øge folks tilslutning og hjælpe dem til at få det fulde udbytte af interventionen, nemlig at opleve lavere jobstress og højere arbejdsengagement.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lav overholdelse kan føre til dårlige resultater i selvstyrede (dvs. selvadministrerede) internetinterventioner, der er psykologiske programmer designet til at forbedre mental sundhed.
En modificerbar personlig faktor, der kan forbedre overholdelse, er kontekstspecifik self-efficacy.
I dette to-armede randomiserede, kontrollerede forsøg vil deltagere (medicinstuderende, N = 720) gennemgå en internetintervention kaldet Med-Stress Student designet til at forbedre ressourcer såsom selveffektivitet til at håndtere stress og oplevet social støtte.
I den eksperimentelle gruppe vil Med-Stress Student blive indledt af en øvelse designet til at øge selveffektiviteten for at overholde denne internetintervention.
I kontroltilstanden vil deltagerne kun få adgang til Med-Stress Student.
Betingelserne vil blive sammenlignet med hensyn til overholdelse samt om interventionsresultaterne (dvs. jobstress og arbejdsengagement) ved posttest og ved seks måneders og et-års opfølgninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
952
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ewelina A Smoktunowicz, PhD
- Telefonnummer: +48506354565
- E-mail: esmoktunowicz@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være mindst 18 år
- skal være medicinstuderende eller praktikant, der allerede har direkte kontakt med patienter
Der er ingen kriterier for udelukkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adherence self-efficacy-forstærkende øvelse efterfulgt af internetintervention (Med-Stress Student)
|
Denne øvelse har til formål at øge selveffektiviteten til at overholde en internetintervention.
Den består af en video og to tekstbaserede opgaver.
Indholdet er funderet i social-kognitiv teori.
Med-Stress Student er en intervention, der strækker sig over 4 uger og har til formål at øge ressourcerne til at håndtere jobstress og fremme trivsel hos medicinstuderende.
|
|
Aktiv komparator: Internetintervention (Med-Stress Student)
|
Med-Stress Student er en intervention, der strækker sig over 4 uger og har til formål at øge ressourcerne til at håndtere jobstress og fremme trivsel hos medicinstuderende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
Objektiv overholdelse vil være baseret på kvantificerbare målinger, specifikt det absolutte antal og procentdel af gennemførte øvelser i programmet.
Subjektiv overholdelse vil blive evalueret med følgende spørgsmål, som deltagerne vil svare på efter hvert ugentligt sæt af øvelser: "Efter din mening, hvor præcist har du udført alle opgaver: har du fulgt instruktionerne, reflekteret over spørgsmålene og svaret udtømmende på dem ?".
|
Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobstress (Perceived Stress Scale; PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
Den korte version af skalaen består af fire punkter, vurderet på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Det vil blive anvendt til at måle jobstress, med en højere totalscore, der indikerer et øget niveau af stressopfattelse.
Spørgeskemaets instruktioner er blevet ændret, så de stemmer overens med den erhvervsmæssige kontekst.
|
Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
|
Jobstress (Perceived Stress Scale; PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 6-måneders opfølgning
|
Den korte version af skalaen består af fire punkter, vurderet på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Det vil blive anvendt til at måle jobstress, med en højere totalscore, der indikerer et øget niveau af stressopfattelse.
Spørgeskemaets instruktioner er blevet ændret, så de stemmer overens med den erhvervsmæssige kontekst.
|
Ændring fra baseline: 6-måneders opfølgning
|
|
Jobstress (Perceived Stress Scale; PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 1-års opfølgning
|
Den korte version af skalaen består af fire punkter, vurderet på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Det vil blive anvendt til at måle jobstress, med en højere totalscore, der indikerer et øget niveau af stressopfattelse.
Spørgeskemaets instruktioner er blevet ændret, så de stemmer overens med den erhvervsmæssige kontekst.
|
Ændring fra baseline: 1-års opfølgning
|
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
En 9-trins skala vil blive brugt til at vurdere arbejdsengagement.
Svarintervallet varierer mellem 0 (aldrig) til 6 (altid), hvor en højere samlet score indikerer et højere arbejdsengagement.
|
Ændring fra baseline: 4 uger (posttest)
|
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 6-måneders opfølgning
|
En 9-elements variant af skalaen vil blive brugt til at vurdere arbejdsengagement.
Svarintervallet varierer mellem 0 (aldrig) og 6 (altid), hvor en højere samlet score betyder større arbejdsengagement.
|
Ændring fra baseline: 6-måneders opfølgning
|
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline: 1-års opfølgning
|
En 9-elements variant af skalaen vil blive brugt til at vurdere arbejdsengagement.
Svarintervallet varierer mellem 0 (aldrig) og 6 (altid), hvor en højere samlet score betyder større arbejdsengagement.
|
Ændring fra baseline: 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adherence
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .