弥合互联网干预的依从性差距：随机对照试验方案
2023年10月30日 更新者：Ewelina Smoktunowicz、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
弥合互联网干预中的依从性差距：一项调查特定情境自我效能的随机对照试验研究方案
自我指导的互联网干预的依从性低可能会导致更糟糕的结果。
这项随机对照试验旨在测试如果在干预开始前提高关于坚持互联网干预的自我效能，是否可以提高依从性。
预计增强这种特定类型的自我效能将增加人们的依从性并帮助他们充分受益于干预，即体验更低的工作压力和更高的工作投入。
研究概览
详细说明
低依从性会导致自我指导（即自我管理）互联网干预的不良结果，这些干预是旨在改善心理健康的心理项目。
一个可以提高依从性的可改变的个人因素是特定情境的自我效能感。
在这项双臂随机对照试验中，参与者（医学生，N = 720）将接受名为 Med-Stress Student 的互联网干预，旨在增强应对压力和感知社会支持的自我效能等资源。
在实验组中，Med-Stress Student 将进行旨在提高自我效能以坚持这种互联网干预的练习。
在控制条件下，参与者将仅访问 Med-Stress Student。
将在后测、六个月和一年的随访中比较依从性和干预结果（即工作压力和工作投入）的情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
952
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ewelina A Smoktunowicz, PhD
- 电话号码：+48506354565
- 邮箱：esmoktunowicz@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须至少年满 18 岁
- 必须是已经与患者直接接触的医学生或实习生
没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坚持自我效能增强练习，然后进行互联网干预（Med-Stress Student）
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此练习旨在提高坚持互联网干预的自我效能。
它由一个视频和两个基于文本的任务组成。
内容以社会认知理论为基础。
Med-Stress Student 是一项为期超过 4 周的干预措施，旨在增强资源以应对工作压力并促进医学生的福祉。
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有源比较器：互联网干预（医学压力学生）
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Med-Stress Student 是一项为期超过 4 周的干预措施，旨在增强资源以应对工作压力并促进医学生的福祉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持
大体时间：相对于基线的变化：4 周（后测）
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客观遵守将基于可量化的指标，特别是计划内完成练习的绝对数量和百分比。
主观依从性将通过以下问题进行评估，参与者将在每周的一组练习后回答：“在您看来，您完成所有任务的准确程度如何：您是否遵循了说明，反思了问题，并详尽地回答了它们？”。
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相对于基线的变化：4 周（后测）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作压力（感知压力量表；PSS-4）
大体时间：相对于基线的变化：4 周（后测）
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量表的简要版本由四个项目组成，评分范围从 0（从不）到 4（非常经常）。
它将被用于衡量工作压力，总分越高表明压力感知水平越高。
问卷的说明已经过修改以与职业背景保持一致。
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相对于基线的变化：4 周（后测）
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工作压力（感知压力量表；PSS-4）
大体时间：相对于基线的变化：6 个月的随访
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量表的简要版本由四个项目组成，评分范围从 0（从不）到 4（非常经常）。
它将被用于衡量工作压力，总分越高表明压力感知水平越高。
问卷的说明已经过修改以与职业背景保持一致。
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相对于基线的变化：6 个月的随访
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工作压力（感知压力量表；PSS-4）
大体时间：相对于基线的变化：1 年随访
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量表的简要版本由四个项目组成，评分范围从 0（从不）到 4（非常经常）。
它将被用于衡量工作压力，总分越高表明压力感知水平越高。
问卷的说明已经过修改以与职业背景保持一致。
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相对于基线的变化：1 年随访
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工作投入（乌得勒支工作投入量表；UWES-9）
大体时间：相对于基线的变化：4 周（后测）
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将使用 9 项量表来评估工作参与度。
回答范围在 0（从不）到 6（总是）之间变化，总分越高表示工作投入度越高。
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相对于基线的变化：4 周（后测）
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工作投入（乌得勒支工作投入量表；UWES-9）
大体时间：相对于基线的变化：6 个月的随访
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量表的 9 项变体将用于评估工作参与度。
回答范围在 0（从不）和 6（总是）之间变化，总分越高表示工作投入度越高。
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相对于基线的变化：6 个月的随访
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工作投入（乌得勒支工作投入量表；UWES-9）
大体时间：相对于基线的变化：1 年随访
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量表的 9 项变体将用于评估工作参与度。
回答范围在 0（从不）和 6（总是）之间变化，总分越高表示工作投入度越高。
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相对于基线的变化：1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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