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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881161
Überbrückung der Adhärenzlücke bei Internetinterventionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsprotokoll
7. Mai 2024 aktualisiert von: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Überbrückung der Adhärenzlücke bei Internetinterventionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll zur Untersuchung der kontextspezifischen Selbstwirksamkeit
Eine geringe Adhärenz bei selbstgesteuerten Internetinterventionen könnte zu schlechteren Ergebnissen führen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie soll getestet werden, ob die Adhärenz verbessert werden kann, wenn die Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Adhärenz bei Internetinterventionen vor Beginn der Intervention gestärkt wird.
Es wird erwartet, dass die Verbesserung dieser spezifischen Art der Selbstwirksamkeit die Therapietreue der Menschen steigert und ihnen hilft, von der Intervention voll zu profitieren, nämlich weniger Stress am Arbeitsplatz und ein höheres Arbeitsengagement zu erleben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine geringe Adhärenz kann zu schlechten Ergebnissen bei selbstgesteuerten (d. h. selbst verwalteten) Internetinterventionen führen, bei denen es sich um psychologische Programme zur Verbesserung der psychischen Gesundheit handelt.
Ein veränderbarer persönlicher Faktor, der die Adhärenz verbessern kann, ist die kontextspezifische Selbstwirksamkeit.
In dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer (Medizinstudenten, N = 720) einer Internetintervention namens Med-Stress Student unterzogen, die darauf abzielt, Ressourcen wie Selbstwirksamkeit im Umgang mit Stress und wahrgenommene soziale Unterstützung zu verbessern.
In der Versuchsgruppe wird dem Med-Stress-Studenten eine Übung vorangestellt, die darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung dieser Internetintervention zu stärken.
Im Kontrollzustand haben die Teilnehmer nur Zugriff auf Med-Stress Student.
Die Bedingungen werden hinsichtlich der Einhaltung sowie der Interventionsergebnisse (d. h. Arbeitsstress und Arbeitsengagement) nach dem Test sowie bei Nachuntersuchungen nach sechs Monaten und einem Jahr verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
952
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ewelina A Smoktunowicz, PhD
- Telefonnummer: +48506354565
- E-Mail: esmoktunowicz@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Es muss sich um einen Medizinstudenten oder Praktikanten handeln, der bereits direkten Kontakt zu Patienten hat
Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adhärenz-Übung zur Steigerung der Selbstwirksamkeit, gefolgt von einer Internetintervention (Med-Stress-Student)
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Diese Übung zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung einer Internetintervention zu steigern.
Es besteht aus einem Video und zwei textbasierten Aufgaben.
Die Inhalte basieren auf der sozial-kognitiven Theorie.
Med-Stress Student ist eine Intervention, die sich über vier Wochen erstreckt und darauf abzielt, die Ressourcen zur Bewältigung von Arbeitsstress zu verbessern und das Wohlbefinden von Medizinstudenten zu fördern.
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Aktiver Komparator: Internetintervention (Med-Stress-Student)
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Med-Stress Student ist eine Intervention, die sich über vier Wochen erstreckt und darauf abzielt, die Ressourcen zur Bewältigung von Arbeitsstress zu verbessern und das Wohlbefinden von Medizinstudenten zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Die objektive Einhaltung basiert auf quantifizierbaren Kennzahlen, insbesondere der absoluten Anzahl und dem Prozentsatz der abgeschlossenen Übungen innerhalb des Programms.
Die subjektive Einhaltung wird mit der folgenden Frage bewertet, die die Teilnehmer nach jeder wöchentlichen Übungsreihe beantworten: „Wie genau haben Sie Ihrer Meinung nach alle Aufgaben erledigt: Haben Sie die Anweisungen befolgt, über die Fragen nachgedacht und sie ausführlich beantwortet?“ ?".
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden.
Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist.
Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
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Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden.
Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist.
Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
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Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
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Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden.
Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist.
Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
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Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Skala verwendet.
Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei ein höherer Gesamtwert auf ein höheres Arbeitsengagement hinweist.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
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Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
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Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Variante der Skala verwendet.
Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein größeres Arbeitsengagement bedeutet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
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Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
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Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Variante der Skala verwendet.
Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein größeres Arbeitsengagement bedeutet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adherence
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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