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Überbrückung der Adhärenzlücke bei Internetinterventionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsprotokoll

7. Mai 2024 aktualisiert von: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Überbrückung der Adhärenzlücke bei Internetinterventionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll zur Untersuchung der kontextspezifischen Selbstwirksamkeit

Eine geringe Adhärenz bei selbstgesteuerten Internetinterventionen könnte zu schlechteren Ergebnissen führen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie soll getestet werden, ob die Adhärenz verbessert werden kann, wenn die Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Adhärenz bei Internetinterventionen vor Beginn der Intervention gestärkt wird. Es wird erwartet, dass die Verbesserung dieser spezifischen Art der Selbstwirksamkeit die Therapietreue der Menschen steigert und ihnen hilft, von der Intervention voll zu profitieren, nämlich weniger Stress am Arbeitsplatz und ein höheres Arbeitsengagement zu erleben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine geringe Adhärenz kann zu schlechten Ergebnissen bei selbstgesteuerten (d. h. selbst verwalteten) Internetinterventionen führen, bei denen es sich um psychologische Programme zur Verbesserung der psychischen Gesundheit handelt. Ein veränderbarer persönlicher Faktor, der die Adhärenz verbessern kann, ist die kontextspezifische Selbstwirksamkeit. In dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer (Medizinstudenten, N = 720) einer Internetintervention namens Med-Stress Student unterzogen, die darauf abzielt, Ressourcen wie Selbstwirksamkeit im Umgang mit Stress und wahrgenommene soziale Unterstützung zu verbessern. In der Versuchsgruppe wird dem Med-Stress-Studenten eine Übung vorangestellt, die darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung dieser Internetintervention zu stärken. Im Kontrollzustand haben die Teilnehmer nur Zugriff auf Med-Stress Student. Die Bedingungen werden hinsichtlich der Einhaltung sowie der Interventionsergebnisse (d. h. Arbeitsstress und Arbeitsengagement) nach dem Test sowie bei Nachuntersuchungen nach sechs Monaten und einem Jahr verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

952

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Es muss sich um einen Medizinstudenten oder Praktikanten handeln, der bereits direkten Kontakt zu Patienten hat

Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adhärenz-Übung zur Steigerung der Selbstwirksamkeit, gefolgt von einer Internetintervention (Med-Stress-Student)
Diese Übung zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung einer Internetintervention zu steigern. Es besteht aus einem Video und zwei textbasierten Aufgaben. Die Inhalte basieren auf der sozial-kognitiven Theorie.
Med-Stress Student ist eine Intervention, die sich über vier Wochen erstreckt und darauf abzielt, die Ressourcen zur Bewältigung von Arbeitsstress zu verbessern und das Wohlbefinden von Medizinstudenten zu fördern.
Aktiver Komparator: Internetintervention (Med-Stress-Student)
Med-Stress Student ist eine Intervention, die sich über vier Wochen erstreckt und darauf abzielt, die Ressourcen zur Bewältigung von Arbeitsstress zu verbessern und das Wohlbefinden von Medizinstudenten zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
Die objektive Einhaltung basiert auf quantifizierbaren Kennzahlen, insbesondere der absoluten Anzahl und dem Prozentsatz der abgeschlossenen Übungen innerhalb des Programms. Die subjektive Einhaltung wird mit der folgenden Frage bewertet, die die Teilnehmer nach jeder wöchentlichen Übungsreihe beantworten: „Wie genau haben Sie Ihrer Meinung nach alle Aufgaben erledigt: Haben Sie die Anweisungen befolgt, über die Fragen nachgedacht und sie ausführlich beantwortet?“ ?".
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist. Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist. Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
Arbeitsstress (Wahrgenommener Stressskala; PSS-4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
Die Kurzversion der Skala besteht aus vier Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Es wird zur Messung von Arbeitsstress eingesetzt, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein erhöhtes Stressempfinden hinweist. Die Anweisungen des Fragebogens wurden an den beruflichen Kontext angepasst.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Skala verwendet. Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei ein höherer Gesamtwert auf ein höheres Arbeitsengagement hinweist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 4 Wochen (Posttest)
Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Variante der Skala verwendet. Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein größeres Arbeitsengagement bedeutet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 6-Monats-Follow-up
Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale; UWES-9)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up
Zur Beurteilung des Arbeitsengagements wird eine 9-Punkte-Variante der Skala verwendet. Der Antwortbereich variiert zwischen 0 (nie) und 6 (immer), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein größeres Arbeitsengagement bedeutet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: 1-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adherence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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