Účinky hemiplegické bolesti ramene
30. května 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vyšetření funkce horních končetin, kvality spánku a funkční nezávislosti u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene
Účelem této studie je prozkoumat rozdíly ve funkci horních končetin, kvalitě spánku a funkční nezávislosti mezi pacienty s a bez hemiplegické bolesti ramene (HSP).
HSP je definována jako muskuloskeletální bolest v postižených ramenech jedinců po cévní mozkové příhodě. Četné studie nalezly souvislost mezi bolestí ramene po cévní mozkové příhodě a rozsahem pohybu, smyslovým postižením, subluxací, spasticitou a komplexním regionálním bolestivým syndromem. HSP je problém, který počínaje mírným diskomfortem vede k postupnému funkčnímu poškození, které nakonec vede ke zvýšení invalidity a snížení nezávislosti. V literatuře není vztah mezi HSP a funkcí horních končetin, funkční nezávislostí a kvalitou spánku objasněn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Nejméně před třemi měsíci prodělal mrtvici
- Dobrovolníci, kteří rozumí nebo sdělují testovací instrukce
Kritéria vyloučení:
- Po operaci ramene v anamnéze
- Vážné problémy s rameny před mrtvicí
- Mít jiné neurologické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bolestí ramene
Ti, kteří skórovali nad "0" pro bolest ramene na vizuální analogové škále (VAS), byli zařazeni do skupiny s bolestí ramene
|
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí turecké verze dotazníku o postižení paží, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH je nástroj self-report s 30 položkami.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci horní končetiny.
Test hodnotí hemiparetické funkční úlohy horní končetiny. Nárůst skóre obou dílčích parametrů škály, která je složena z parametrů funkční schopnosti a kvality pohybu, ukazuje na zlepšení motorických funkcí horních končetin.
Byla hodnocena jemná motorika horních končetin. Pacient byl požádán, aby co nejrychleji vložil devět tyčinek v krabičce na stole do otvorů ve druhé krabičce a ihned je vyndal.
S přibývajícím časem ubývá jemné motoriky horních končetin
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí tohoto testu. Tato škála, která poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku, je 19-položková škála self-report.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
Tento test hodnotil funkční kapacitu v činnostech každodenního života. Čím vyšší skóre má osoba, tím vyšší je úroveň nezávislosti.
|
|
Pacienti bez bolesti ramene
Ti, kteří dosáhli „0“ pro bolest ramene na vizuální analogové škále (VAS), byli zařazeni do skupiny bez bolesti ramen
|
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí turecké verze dotazníku o postižení paží, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH je nástroj self-report s 30 položkami.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci horní končetiny.
Test hodnotí hemiparetické funkční úlohy horní končetiny. Nárůst skóre obou dílčích parametrů škály, která je složena z parametrů funkční schopnosti a kvality pohybu, ukazuje na zlepšení motorických funkcí horních končetin.
Byla hodnocena jemná motorika horních končetin. Pacient byl požádán, aby co nejrychleji vložil devět tyčinek v krabičce na stole do otvorů ve druhé krabičce a ihned je vyndal.
S přibývajícím časem ubývá jemné motoriky horních končetin
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí tohoto testu. Tato škála, která poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku, je 19-položková škála self-report.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
Tento test hodnotil funkční kapacitu v činnostech každodenního života. Čím vyšší skóre má osoba, tím vyšší je úroveň nezávislosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POMLČKA
Časové okno: jedna hodina
|
Funkce horních končetin byly hodnoceny pomocí DASH, AMAT a testu devíti jamek. Celkové skóre DASH se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci horní končetiny.
|
jedna hodina
|
|
AMAT
Časové okno: jedna hodina
|
Nárůst skóre obou dílčích parametrů škály AMAT, která je složena z parametrů funkční schopnosti a kvality pohybu, svědčí o zlepšení motorických funkcí horních končetin.
|
jedna hodina
|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: jedna hodina
|
V devítijamkovém kolíčkovém testu se jemné motorické dovednosti horních končetin s postupem času snižují.
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: jedna hodina
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku (PSQI).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
|
jedna hodina
|
|
Funkční nezávislost
Časové okno: jedna hodina
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) posuzovalo funkční kapacitu v činnostech každodenního života.
FIM se skládá ze 6 částí a analyzuje motorické a kognitivní funkce.
Čím vyšší je skóre osoby, tím vyšší je úroveň nezávislosti.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 963
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .