Skutki hemiplegicznego bólu barku
30 maja 2023 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie funkcji kończyn górnych, jakości snu i niezależności funkcjonalnej u pacjentów z bólem barku po porażeniu połowiczym
Celem tego badania jest zbadanie różnic w funkcji kończyn górnych, jakości snu i niezależności funkcjonalnej między pacjentami z hemiplegicznym bólem barku (HSP) i bez niego.
HSP definiuje się jako ból mięśniowo-szkieletowy w dotkniętych barkach osób po udarze mózgu. Liczne badania wykazały związek między bólem barku po udarze a zakresem ruchu, upośledzeniem czucia, podwichnięciem, spastycznością i złożonym regionalnym zespołem bólowym. HSP to problem, który zaczynając od łagodnego dyskomfortu, prowadzi do stopniowego upośledzenia czynnościowego, ostatecznie skutkującego narastającą niepełnosprawnością i zmniejszoną niezależnością. W piśmiennictwie związek między HSP a funkcją kończyn górnych, niezależnością funkcjonalną i jakością snu nie został wyjaśniony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Indyk, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Miałeś udar co najmniej trzy miesiące temu
- Ochotnicy, którzy rozumieją lub przekazują instrukcje testowe
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii operacji barku
- Mając poważne problemy z barkiem przed udarem
- Mając inne schorzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bólem barku
Ci, którzy uzyskali wynik powyżej „0” dla bólu barku w wizualnej skali analogowej (VAS), zostali przydzieleni do grupy z bólem barku
|
Funkcję kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
Kwestionariusz DASH jest narzędziem samoopisowym składającym się z 30 pozycji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyny górnej.
Test ocenia zadania funkcjonalne kończyn górnych z niedowładem połowiczym. Wzrost wyników obu podparametrów skali, na którą składają się parametry sprawności funkcjonalnej i jakości ruchu, świadczy o poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych.
Oceniono motorykę małą kończyn górnych. Pacjent został poproszony o jak najszybsze włożenie dziewięciu patyczków znajdujących się w pudełku na stole do otworów w drugim pudełku, a następnie ich natychmiastowe wyjęcie.
Wraz z upływem czasu maleją zdolności motoryczne kończyn górnych
Jakość snu oceniano za pomocą tego testu. Ta skala, która zapewnia ilościową miarę jakości snu, to 19-itemowa skala samoopisowa.
Wynik całkowity większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”.
Test ten oceniał wydolność funkcjonalną w czynnościach dnia codziennego. Im wyższy wynik danej osoby, tym wyższy poziom niezależności.
|
|
Pacjenci bez bólu barku
Ci, którzy uzyskali wynik „0” dla bólu barku w wizualnej skali analogowej (VAS), zostali przydzieleni do grupy bez bólu barku
|
Funkcję kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
Kwestionariusz DASH jest narzędziem samoopisowym składającym się z 30 pozycji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyny górnej.
Test ocenia zadania funkcjonalne kończyn górnych z niedowładem połowiczym. Wzrost wyników obu podparametrów skali, na którą składają się parametry sprawności funkcjonalnej i jakości ruchu, świadczy o poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych.
Oceniono motorykę małą kończyn górnych. Pacjent został poproszony o jak najszybsze włożenie dziewięciu patyczków znajdujących się w pudełku na stole do otworów w drugim pudełku, a następnie ich natychmiastowe wyjęcie.
Wraz z upływem czasu maleją zdolności motoryczne kończyn górnych
Jakość snu oceniano za pomocą tego testu. Ta skala, która zapewnia ilościową miarę jakości snu, to 19-itemowa skala samoopisowa.
Wynik całkowity większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”.
Test ten oceniał wydolność funkcjonalną w czynnościach dnia codziennego. Im wyższy wynik danej osoby, tym wyższy poziom niezależności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KROPLA
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Funkcje kończyn górnych oceniano za pomocą testów DASH, AMAT i Nine Hole Peg Test. Całkowity wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyny górnej.
|
jedna godzina
|
|
AMAT
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Wzrost wyników obu podparametrów skali AMAT, na którą składają się parametry sprawności funkcjonalnej i jakości ruchu, wskazuje na poprawę funkcji motorycznych kończyn górnych.
|
jedna godzina
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: jedna godzina
|
W teście z dziewięcioma dołkami małe zdolności motoryczne kończyn górnych zmniejszają się wraz z upływem czasu.
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Jakość snu oceniono za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”
|
jedna godzina
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) oceniała wydolność funkcjonalną w czynnościach życia codziennego.
FIM składa się z 6 części i analizuje funkcje motoryczne i poznawcze.
Im wyższy wynik danej osoby, tym wyższy poziom niezależności.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 963
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .