Virkninger af hemiplegiske skuldersmerter
30. maj 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøgelse af øvre ekstremitetsfunktion, søvnkvalitet og funktionel uafhængighed hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene i overekstremitetsfunktion, søvnkvalitet og funktionel uafhængighed mellem patienter med og uden hemiplegiske skuldersmerter (HSP).
HSP er defineret som muskuloskeletale smerter i de berørte skuldre hos individer efter slagtilfælde. Talrige undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem skuldersmerter efter slagtilfælde og bevægeudslag, sensorisk svækkelse, subluksation, spasticitet og komplekst regionalt smertesyndrom. HSP er et problem, der, startende fra mildt ubehag, fører til gradvis funktionsnedsættelse, hvilket i sidste ende resulterer i stigende invaliditet og nedsat selvstændighed.I litteraturen er sammenhængen mellem HSP og overekstremitetsfunktion, funktionel uafhængighed og søvnkvalitet ikke klarlagt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagtilfælde patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Har haft et slagtilfælde for mindst tre måneder siden
- Frivillige, der kan forstå eller kommunikere testinstruktioner
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med skulderkirurgi
- Har alvorlige skulderproblemer før slagtilfælde
- Har andre neurologiske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skuldersmerter
De, der scorede over "0" for skuldersmerter på Visual Analog Scale (VAS), blev tildelt gruppen med skuldersmerter
|
Øvre lemmers funktion blev vurderet med den tyrkiske version af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Spørgeskemaet DASH er et selvrapporteringsinstrument med 30 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en dårligere funktion af overekstremiteterne.
Testen vurderer hemiparetiske overekstremitets funktionelle opgaver. Forøgelsen af scorerne for begge underparametre på skalaen, som er sammensat af parametrene funktionsevne og bevægelseskvalitet, indikerer en forbedring af de motoriske funktioner i de øvre lemmer.
Finmotorik i overekstremiteterne blev vurderet. Patienten blev bedt om at stikke de ni pinde i kassen på bordet ind i hullerne i den anden kasse så hurtigt som muligt og derefter fjerne dem med det samme.
Efterhånden som tiden stiger, falder de fine motoriske færdigheder i overekstremiteterne
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af denne test. Denne skala, som giver et kvantitativt mål for søvnkvaliteten, er en 19-elements selvrapporteringsskala.
Den samlede score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
Denne test vurderede funktionel kapacitet i daglige aktiviteter. Jo højere en persons score, desto højere grad af uafhængighed.
|
|
Patienter uden skuldersmerter
De, der scorede "0" for skuldersmerter på Visual Analog Scale (VAS), blev tildelt gruppen uden skuldersmerter
|
Øvre lemmers funktion blev vurderet med den tyrkiske version af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Spørgeskemaet DASH er et selvrapporteringsinstrument med 30 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en dårligere funktion af overekstremiteterne.
Testen vurderer hemiparetiske overekstremitets funktionelle opgaver. Forøgelsen af scorerne for begge underparametre på skalaen, som er sammensat af parametrene funktionsevne og bevægelseskvalitet, indikerer en forbedring af de motoriske funktioner i de øvre lemmer.
Finmotorik i overekstremiteterne blev vurderet. Patienten blev bedt om at stikke de ni pinde i kassen på bordet ind i hullerne i den anden kasse så hurtigt som muligt og derefter fjerne dem med det samme.
Efterhånden som tiden stiger, falder de fine motoriske færdigheder i overekstremiteterne
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af denne test. Denne skala, som giver et kvantitativt mål for søvnkvaliteten, er en 19-elements selvrapporteringsskala.
Den samlede score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
Denne test vurderede funktionel kapacitet i daglige aktiviteter. Jo højere en persons score, desto højere grad af uafhængighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH
Tidsramme: en time
|
Overekstremitetsfunktioner blev vurderet med DASH, AMAT og Nine Hole Peg Test. DASH's samlede score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en dårligere funktion af overekstremiteterne.
|
en time
|
|
AMAT
Tidsramme: en time
|
Stigningen i scorerne for begge underparametre af AMAT-skalaen, som er sammensat af parametrene funktionsevne og bevægelseskvalitet, indikerer en forbedring af de motoriske funktioner i de øvre lemmer.
|
en time
|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: en time
|
I ni-hullers peg-testen falder de fine motoriske færdigheder i overekstremiteterne som tiden går.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: en time
|
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Den samlede score går fra 0 til 21, og en samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
|
en time
|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: en time
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderede funktionel kapacitet i dagligdagens aktiviteter.
FIM består af 6 dele og analyserer motoriske og kognitive funktioner.
Jo højere en persons score, jo højere grad af uafhængighed.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 963
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .