- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05883475
Auswirkungen hemiplegischer Schulterschmerzen
Untersuchung der Funktion der oberen Extremitäten, der Schlafqualität und der funktionellen Unabhängigkeit bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Funktion der oberen Extremitäten, der Schlafqualität und der funktionellen Unabhängigkeit zwischen Patienten mit und ohne hemiplegischen Schulterschmerz (HSP) zu untersuchen.
HSP ist definiert als Muskel-Skelett-Schmerz in den betroffenen Schultern von Personen nach einem Schlaganfall. Zahlreiche Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall und Bewegungsfreiheit, sensorischen Beeinträchtigungen, Subluxation, Spastik und komplexem regionalen Schmerzsyndrom festgestellt. HSP ist ein Problem, das ausgehend von leichten Beschwerden zu einer allmählichen Funktionsbeeinträchtigung führt, die letztendlich zu zunehmender Behinderung und verminderter Unabhängigkeit führt. In der Literatur wurde der Zusammenhang zwischen HSP und der Funktion der oberen Extremitäten, der funktionellen Unabhängigkeit und der Schlafqualität nicht geklärt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Truthahn, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Hatte vor mindestens drei Monaten einen Schlaganfall
- Freiwillige, die Testanweisungen verstehen oder kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Vorgeschichte von Schulteroperationen
- Vor dem Schlaganfall schwere Schulterprobleme gehabt
- Andere neurologische Erkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schulterschmerzen
Diejenigen, deren Schulterschmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) über „0“ lagen, wurden der Gruppe mit Schulterschmerzen zugeordnet
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Die Funktion der oberen Gliedmaßen wurde mit der türkischen Version des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) beurteilt.
Der Fragebogen DASH ist ein Selbstauskunftsinstrument mit 30 Items.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Der Test bewertet funktionelle Aufgaben der oberen Extremität bei Hemiparese. Der Anstieg der Werte beider Unterparameter der Skala, die sich aus den Parametern Funktionsfähigkeit und Bewegungsqualität zusammensetzt, weist auf eine Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten hin.
Bewertet wurden die Feinmotorik der oberen Extremitäten. Der Patient wurde gebeten, die neun Stöcke aus der Kiste auf dem Tisch so schnell wie möglich in die Löcher der anderen Kiste zu stecken und sie dann sofort wieder zu entfernen.
Mit zunehmender Zeit nimmt die Feinmotorik der oberen Extremitäten ab
Die Schlafqualität wurde mit diesem Test beurteilt. Diese Skala, die ein quantitatives Maß für die Schlafqualität liefert, ist eine Selbstberichtsskala mit 19 Punkten.
Ein Gesamtscore von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
Dieser Test bewertete die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Je höher die Punktzahl einer Person, desto höher der Grad der Unabhängigkeit.
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Patienten ohne Schulterschmerzen
Diejenigen, die auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schulterschmerzen den Wert „0“ erreichten, wurden der Gruppe ohne Schulterschmerzen zugeordnet
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Die Funktion der oberen Gliedmaßen wurde mit der türkischen Version des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) beurteilt.
Der Fragebogen DASH ist ein Selbstauskunftsinstrument mit 30 Items.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Der Test bewertet funktionelle Aufgaben der oberen Extremität bei Hemiparese. Der Anstieg der Werte beider Unterparameter der Skala, die sich aus den Parametern Funktionsfähigkeit und Bewegungsqualität zusammensetzt, weist auf eine Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten hin.
Bewertet wurden die Feinmotorik der oberen Extremitäten. Der Patient wurde gebeten, die neun Stöcke aus der Kiste auf dem Tisch so schnell wie möglich in die Löcher der anderen Kiste zu stecken und sie dann sofort wieder zu entfernen.
Mit zunehmender Zeit nimmt die Feinmotorik der oberen Extremitäten ab
Die Schlafqualität wurde mit diesem Test beurteilt. Diese Skala, die ein quantitatives Maß für die Schlafqualität liefert, ist eine Selbstberichtsskala mit 19 Punkten.
Ein Gesamtscore von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
Dieser Test bewertete die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Je höher die Punktzahl einer Person, desto höher der Grad der Unabhängigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BINDESTRICH
Zeitfenster: eine Stunde
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Die Funktionen der oberen Gliedmaßen wurden mit DASH, AMAT und Nine Hole Peg Test bewertet. Der DASH-Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion der oberen Gliedmaßen hinweisen.
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eine Stunde
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AMAT
Zeitfenster: eine Stunde
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Der Anstieg der Werte beider Teilparameter der AMAT-Skala, die sich aus den Parametern Funktionsfähigkeit und Bewegungsqualität zusammensetzt, deutet auf eine Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Gliedmaßen hin.
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eine Stunde
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: eine Stunde
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Beim Neun-Loch-Peg-Test lässt die Feinmotorik der oberen Extremitäten mit der Zeit nach.
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eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: eine Stunde
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Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, und eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin.
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eine Stunde
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Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: eine Stunde
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Das Functional Independence Measure (FIM) bewertete die Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Das FIM besteht aus 6 Teilen und analysiert motorische und kognitive Funktionen.
Je höher die Punktzahl einer Person, desto höher ist der Grad der Unabhängigkeit.
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eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 963
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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