- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883475
Effetti del dolore alla spalla emiplegico
Indagine sulla funzione degli arti superiori, sulla qualità del sonno e sull'indipendenza funzionale nei pazienti con dolore alla spalla emiplegico
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze nella funzione degli arti superiori, nella qualità del sonno e nell'indipendenza funzionale tra i pazienti con e senza dolore alla spalla emiplegico (HSP).
L'HSP è definito come dolore muscoloscheletrico nelle spalle degli individui dopo un ictus. Numerosi studi hanno trovato un'associazione tra dolore alla spalla post-ictus e range di movimento, compromissione sensoriale, sublussazione, spasticità e sindrome da dolore regionale complesso. L'HSP è un problema che, a partire da un lieve disagio, porta a una graduale compromissione funzionale, che alla fine si traduce in un aumento della disabilità e in una diminuzione dell'indipendenza. In letteratura, la relazione tra HSP e funzione degli arti superiori, indipendenza funzionale e qualità del sonno non è stata chiarita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Ho avuto un ictus almeno tre mesi fa
- Volontari in grado di comprendere o comunicare le istruzioni del test
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di chirurgia della spalla
- Avere seri problemi alla spalla prima dell'ictus
- Avere altre condizioni neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con dolore alla spalla
Coloro che hanno ottenuto un punteggio superiore a "0" per il dolore alla spalla sulla scala analogica visiva (VAS) sono stati assegnati al gruppo con dolore alla spalla
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La funzione dell'arto superiore è stata valutata con la versione turca del Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Il questionario DASH è uno strumento self-report con 30 item.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore funzionalità dell'arto superiore.
Il test valuta i compiti funzionali dell'arto superiore emiparetico. L'aumento dei punteggi di entrambi i sottoparametri della scala, che è composta dai parametri di capacità funzionale e qualità del movimento, indica un miglioramento delle funzioni motorie degli arti superiori.
Sono state valutate le capacità motorie fini degli arti superiori. Al paziente è stato chiesto di inserire i nove bastoncini nella scatola sul tavolo nei fori dell'altra scatola il più rapidamente possibile e quindi di rimuoverli immediatamente.
Con l'aumentare del tempo, le capacità motorie degli arti superiori diminuiscono
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando questo test. Questa scala, che fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno, è una scala di autovalutazione di 19 elementi.
Il punteggio totale maggiore di 5 indica "scarsa qualità del sonno".
Questo test valutava la capacità funzionale nelle attività della vita quotidiana. Più alto è il punteggio di una persona, più alto è il livello di indipendenza.
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Pazienti senza dolore alla spalla
Coloro che hanno segnato "0" per il dolore alla spalla sulla scala analogica visiva (VAS) sono stati assegnati al gruppo senza dolore alla spalla
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La funzione dell'arto superiore è stata valutata con la versione turca del Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Il questionario DASH è uno strumento self-report con 30 item.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore funzionalità dell'arto superiore.
Il test valuta i compiti funzionali dell'arto superiore emiparetico. L'aumento dei punteggi di entrambi i sottoparametri della scala, che è composta dai parametri di capacità funzionale e qualità del movimento, indica un miglioramento delle funzioni motorie degli arti superiori.
Sono state valutate le capacità motorie fini degli arti superiori. Al paziente è stato chiesto di inserire i nove bastoncini nella scatola sul tavolo nei fori dell'altra scatola il più rapidamente possibile e quindi di rimuoverli immediatamente.
Con l'aumentare del tempo, le capacità motorie degli arti superiori diminuiscono
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando questo test. Questa scala, che fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno, è una scala di autovalutazione di 19 elementi.
Il punteggio totale maggiore di 5 indica "scarsa qualità del sonno".
Questo test valutava la capacità funzionale nelle attività della vita quotidiana. Più alto è il punteggio di una persona, più alto è il livello di indipendenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRATTINO
Lasso di tempo: un'ora
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Le funzioni dell'arto superiore sono state valutate con DASH, AMAT e Nine Hole Peg Test. Il punteggio totale DASH varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore funzionalità dell'arto superiore.
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un'ora
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AMAT
Lasso di tempo: un'ora
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L'aumento dei punteggi di entrambi i sottoparametri della scala AMAT, che è composta dai parametri di capacità funzionale e qualità del movimento, indica un miglioramento delle funzioni motorie degli arti superiori.
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un'ora
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: un'ora
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Nel test del piolo a nove buche, le capacità motorie degli arti superiori diminuiscono con il passare del tempo.
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: un'ora
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La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Il punteggio totale va da 0 a 21 e un punteggio totale maggiore di 5 indica "scarsa qualità del sonno"
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un'ora
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Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: un'ora
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La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) ha valutato la capacità funzionale nelle attività della vita quotidiana.
Il FIM è composto da 6 parti e analizza le funzioni motorie e cognitive.
Più alto è il punteggio di una persona, maggiore è il livello di indipendenza.
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 963
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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