- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05883475
Effekter av hemiplegisk axelsmärta
Undersökning av övre extremitetsfunktion, sömnkvalitet och funktionellt oberoende hos patienter med hemiplegisk axelsmärta
Syftet med denna studie är att undersöka skillnader i övre extremitetsfunktion, sömnkvalitet och funktionellt oberoende mellan patienter med och utan hemiplegisk axelsmärta (HSP).
HSP definieras som muskuloskeletal smärta i de drabbade axlarna hos individer efter stroke. Flera studier har funnit ett samband mellan post-stroke axelsmärta och rörelseomfång, sensorisk försämring, subluxation, spasticitet och komplext regionalt smärtsyndrom. HSP är ett problem som, med utgångspunkt från lindriga besvär, leder till gradvis funktionsnedsättning, vilket i slutändan resulterar i ökad funktionsnedsättning och minskat oberoende. I litteraturen har sambandet mellan HSP och övre extremitetsfunktion, funktionellt oberoende och sömnkvalitet inte klarlagts.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkon, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Har haft en stroke för minst tre månader sedan
- Volontärer som kan förstå eller kommunicera testinstruktioner
Exklusions kriterier:
- Har en historia av axeloperation
- Har allvarliga axelproblem innan stroke
- Har andra neurologiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med axelsmärta
De som fick över "0" för axelsmärta på Visual Analog Scale (VAS) tilldelades gruppen med axelsmärta
|
Övre extremiteternas funktion bedömdes med den turkiska versionen av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Enkäten DASH är ett självrapporteringsinstrument med 30 objekt.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en sämre funktion i övre extremiteterna.
Testet bedömer hemiparetiska övre extremiteters funktionella uppgifter. Ökningen av poängen för båda delparametrarna på skalan, som är sammansatt av parametrarna funktionsförmåga och rörelsekvalitet, indikerar en förbättring av de motoriska funktionerna i de övre extremiteterna.
Finmotoriken i de övre extremiteterna bedömdes. Patienten ombads att föra in de nio pinnarna i lådan på bordet i hålen i den andra lådan så snabbt som möjligt och sedan ta bort dem omedelbart.
När tiden ökar minskar finmotoriken i de övre extremiteterna
Sömnkvaliteten utvärderades med hjälp av detta test. Denna skala, som ger ett kvantitativt mått på sömnkvalitet, är en självrapporteringsskala med 19 punkter.
Den totala poängen högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
Detta test bedömde funktionell kapacitet i dagliga aktiviteter. Ju högre en persons poäng, desto högre grad av självständighet.
|
Patienter utan axelvärk
De som fick "0" för axelsmärta på Visual Analog Scale (VAS) tilldelades gruppen utan axelsmärta
|
Övre extremiteternas funktion bedömdes med den turkiska versionen av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH).
Enkäten DASH är ett självrapporteringsinstrument med 30 objekt.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en sämre funktion i övre extremiteterna.
Testet bedömer hemiparetiska övre extremiteters funktionella uppgifter. Ökningen av poängen för båda delparametrarna på skalan, som är sammansatt av parametrarna funktionsförmåga och rörelsekvalitet, indikerar en förbättring av de motoriska funktionerna i de övre extremiteterna.
Finmotoriken i de övre extremiteterna bedömdes. Patienten ombads att föra in de nio pinnarna i lådan på bordet i hålen i den andra lådan så snabbt som möjligt och sedan ta bort dem omedelbart.
När tiden ökar minskar finmotoriken i de övre extremiteterna
Sömnkvaliteten utvärderades med hjälp av detta test. Denna skala, som ger ett kvantitativt mått på sömnkvalitet, är en självrapporteringsskala med 19 punkter.
Den totala poängen högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
Detta test bedömde funktionell kapacitet i dagliga aktiviteter. Ju högre en persons poäng, desto högre grad av självständighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RUSA
Tidsram: en timme
|
Övre extremiteternas funktioner bedömdes med DASH, AMAT och Nine Hole Peg Test. DASH totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en sämre funktion i övre extremiteterna.
|
en timme
|
AMAT
Tidsram: en timme
|
Ökningen av poängen för båda underparametrarna i AMAT-skalan, som är sammansatt av parametrarna för funktionsförmåga och rörelsekvalitet, indikerar en förbättring av de motoriska funktionerna i de övre extremiteterna.
|
en timme
|
Nio håls pinntest
Tidsram: en timme
|
I nio håls peg-testet minskar finmotoriken i de övre extremiteterna med tiden.
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: en timme
|
Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Totalpoängen varierar från 0 till 21, och en totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet"
|
en timme
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: en timme
|
Funktionell oberoende mätning (FIM) bedömde funktionell kapacitet i aktiviteter i det dagliga livet.
FIM består av 6 delar och analyserar motoriska och kognitiva funktioner.
Ju högre en persons poäng, desto högre grad av självständighet.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 963
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .