A hemiplegikus vállfájdalom hatásai
2023. május 30. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
A felső végtagok működésének, az alvásminőségnek és a funkcionális függetlenségnek a vizsgálata hemiplegikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felső végtagi funkció, az alvás minősége és a funkcionális függetlenség közötti különbségeket a hemiplegikus vállfájdalomban (HSP) szenvedő és nem szenvedő betegek között.
A HSP meghatározása szerint a stroke utáni egyének érintett vállai izom-csontrendszeri fájdalma. Számos tanulmány talált összefüggést a stroke utáni vállfájdalom és a mozgástartomány, az érzékszervi károsodás, a subluxatio, a spasticitás és a komplex regionális fájdalom szindróma között. A HSP olyan probléma, amely az enyhe diszkomforttól kezdve fokozatos funkcionális károsodáshoz vezet, ami végső soron a rokkantság növekedéséhez és az önállóság csökkenéséhez vezet. A szakirodalomban nem tisztázott a HSP és a felső végtag funkciója, a funkcionális függetlenség és az alvásminőség közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Pulyka, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Legalább három hónapja volt agyvérzése
- Önkéntesek, akik képesek megérteni vagy közölni a teszt utasításait
Kizárási kritériumok:
- Vállműtét kórelőzménye
- Súlyos vállproblémák a stroke előtt
- Egyéb neurológiai állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vállfájdalomban szenvedő betegek
Azokat, akik a vizuális analóg skálán (VAS) a vállfájdalmakra 0-nál magasabb pontszámot értek el, a vállfájdalmakkal küzdő csoportba sorolták.
|
A felső végtag funkcióit a kar, váll és kéz fogyatékos kérdőívének (DASH) török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív egy 30 elemből álló önbevallási eszköz.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb felső végtagfunkciót jeleznek.
A teszt a hemiparetikus felső végtagi funkcionális feladatokat értékeli. A skála mindkét alparaméterének pontszámának növekedése, amely a funkcionális képesség és a mozgásminőség paramétereiből áll, a felső végtagok motoros funkcióinak javulását jelzi.
Felmérték a felső végtagok finommotorikáját. A pácienst arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban illessze be az asztalon lévő dobozban lévő kilenc pálcát a másik doboz lyukaiba, majd azonnal vegye ki azokat.
Az idő múlásával a felső végtagok finommotorikus képességei csökkennek
Az alvás minőségét ezzel a teszttel értékelték. Ez a skála, amely az alvás minőségének kvantitatív mérőszámát adja, egy 19 tételből álló önbeszámoló skála.
Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
Ez a teszt a funkcionális kapacitást értékelte a mindennapi tevékenységek során. Minél magasabb egy személy pontszáma, annál magasabb a függetlensége.
|
|
Vállfájdalom nélküli betegek
Azokat, akik „0”-t értek el a vállfájdalmakra a vizuális analóg skálán (VAS), azokat a vállfájdalom nélküli csoportba soroltuk.
|
A felső végtag funkcióit a kar, váll és kéz fogyatékos kérdőívének (DASH) török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív egy 30 elemből álló önbevallási eszköz.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb felső végtagfunkciót jeleznek.
A teszt a hemiparetikus felső végtagi funkcionális feladatokat értékeli. A skála mindkét alparaméterének pontszámának növekedése, amely a funkcionális képesség és a mozgásminőség paramétereiből áll, a felső végtagok motoros funkcióinak javulását jelzi.
Felmérték a felső végtagok finommotorikáját. A pácienst arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban illessze be az asztalon lévő dobozban lévő kilenc pálcát a másik doboz lyukaiba, majd azonnal vegye ki azokat.
Az idő múlásával a felső végtagok finommotorikus képességei csökkennek
Az alvás minőségét ezzel a teszttel értékelték. Ez a skála, amely az alvás minőségének kvantitatív mérőszámát adja, egy 19 tételből álló önbeszámoló skála.
Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
Ez a teszt a funkcionális kapacitást értékelte a mindennapi tevékenységek során. Minél magasabb egy személy pontszáma, annál magasabb a függetlensége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GONDOLATJEL
Időkeret: egy óra
|
A felső végtag funkcióit DASH, AMAT és Nine Hole Peg Test segítségével értékelték. A DASH összpontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok rosszabb felső végtag funkciót jeleznek.
|
egy óra
|
|
AMAT
Időkeret: egy óra
|
A funkcionális képesség és a mozgásminőség paramétereiből összeállított AMAT skála mindkét alparaméterének pontszámainak növekedése a felső végtagok motoros funkcióinak javulását jelzi.
|
egy óra
|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: egy óra
|
A Nine Hole peg teszt során a felső végtagok finommotorikája az idő előrehaladtával csökken.
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sleep Quaulity
Időkeret: egy óra
|
Az alvás minőségét a Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelték.
Az összpontszám 0 és 21 között van, az 5-nél nagyobb összpontszám pedig "rossz alvásminőséget" jelez.
|
egy óra
|
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: egy óra
|
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) a funkcionális kapacitást értékelte a mindennapi tevékenységekben.
A FIM 6 részből áll, és a motoros és kognitív funkciókat elemzi.
Minél magasabb egy személy pontszáma, annál magasabb a függetlensége.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 963
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve